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Obtención de imágenes del transportador de acetilcolina vesicular utilizando 18F-FEOBV PET en la enfermedad de Parkinson

30 de enero de 2023 actualizado por: Jacob Horsager, Aarhus University Hospital

Obtención de imágenes del transportador de acetilcolina vesicular mediante tomografía por emisión de positrones (PET) de 18fluoro-fluoroetoxibenzovesamicol (18F-FEOBV) en la enfermedad de Parkinson

Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) a menudo muestran síntomas, como estreñimiento, debido a la denervación de los nervios colinérgicos en el intestino. Se ha planteado la hipótesis de que la EP se inicia en el intestino años antes del diagnóstico. Para obtener una comprensión detallada de las primeras etapas de la EP, se necesitan técnicas para la cuantificación de los nervios colinérgicos. El marcador PET 18F-FEOBV se une específicamente al transportador vesicular de acetilcolina, situado en las terminaciones nerviosas colinérgicas presinápticas. Los investigadores estudiarán la captación de 18F-FEOBV en el cerebro y los órganos internos de 15 pacientes con EP en estadio moderado y lo compararán con 15 controles sanos. Además, los hallazgos se correlacionan con pruebas clínicas validadas del sistema nervioso autónomo. El objetivo es validar la PET/TC con 18F-FEOBV como modalidad de imagen clínica para diagnosticar la denervación parasimpática en la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de Parkinson se encuentran en una etapa moderada de la enfermedad. Los sujetos sanos deben cumplir los criterios que se indican a continuación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson, duración de la enfermedad > 4 años, estadio 2-3 de Hoehn & Yahr

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neurológicas significativas (p. accidente cerebrovascular, tumor)
  • Enfermedad psiquiátrica importante
  • Cirugía mayor previa en órganos torácicos y/o abdominales
  • Enfermedad médica importante (p. insuficiencia cardíaca o hepática)
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Intolerancia al gluten
  • Diabetes
  • Contraindicaciones de resonancia magnética (RM) (metal en el cuerpo, claustrofobia)
  • Alergia al líquido de contraste CT
  • Marcapasos
  • Cualquier cáncer actual o anterior que involucre órganos internos
  • Neuropatía periférica (excepto la relacionada con la enfermedad de Parkinson)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Duración de la enfermedad > 4 años, Hoehn & Yahr estadio 2-3, 50-85 años
Controles saludables
50-85 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad del transportador vesicular de acetilcolina
Periodo de tiempo: Día 1
Se determinará la densidad promedio en cada grupo para intestino, páncreas, glándula suprarrenal, corazón y áreas relevantes del cerebro. Las diferencias de grupo se calcularán
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación con las medidas de denervación gastrointestinal
Periodo de tiempo: Día 1
La densidad del transportador vesicular de acetilcolina se correlacionará con los síntomas de denervación autonómica gastrointestinal (estreñimiento, gastroparesia).
Día 1
Correlación con las medidas de disautonomía
Periodo de tiempo: Día 1
La densidad del transportador vesicular de acetilcolina se correlacionará con las mediciones de disautonomía (hipotensión ortostática, tiempo de tránsito del colon)
Día 1
Correlación con mediciones de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
La densidad cerebral del transportador vesicular de acetilcolina se correlaciona con las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FEO-PD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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