- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03557476
Az oktakozanol hatása a taekwondo edzés alatt
Az oktakozanol-kiegészítés javítja a lipidprofilokat és az oxidatív stresszt a gyors fogyás és a magas intenzitású edzés során taekwondo sportolóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a sportolók, akik olyan súlycsoportos sportágakban vesznek részt, mint a taekwondo, az ökölvívás, a judo és a birkózás, rendszeresen csökkentik testsúlyukat a verseny előtt, hogy méretbeli előnyre tegyenek szert az ellenféllel szemben, ugyanakkor teljesítsék a súlycsoport követelményeit. Általában a sportolók akut fogyás 4-7 kg a versenyt követő 3-4 napon belül, míg a hosszabb, fokozatosabb 15-22 kg-os fogyás 3-4 hétig tart. Bár ez a fajta extrém fogyás anyagcserezavarokat idézhet elő, a súlycsoportos sportágak sportolói többször is végrehajtják, hogy előnyösebb játékkondíciót szerezzenek. Ezenkívül a mérkőzéseken résztvevő sportolók a holtszezonban hajlamosak túlsúlyra jutni a súlymegosztásukhoz képest, hogy nagyobb súlyokat emeljenek fel edzés közben, majd a verseny előtt rövid időn belül gyorsan elveszítik ezt a súlyt, ami a fiziológiai állapot romlásához vezet. funkció és esetleg sportteljesítmény.
A gyors fogyás nagy intenzitású edzéssel az oxigén szabad gyökök termelését is olyan szintre növeli, amely meghaladja a szervezetben lévő antioxidáns enzimek védekező mechanizmusát, és végső soron a sejtek károsodásához, pontosabban a sejtmembránok lipidperoxidációjához vezet. Ez nemcsak a fiziológiai funkciót csökkenti, hanem a sportteljesítmény is csökkenhet, mivel az oxidatív stressz fokozódik a metabolikus aktivitás zavarása, az érrendszeri funkciók csökkenése és a szisztémás gyulladás fokozódása miatt. Az oktakozanol, egy egyenes láncú, nagy molekulatömegű, elsődleges alifás alkohol, amelyet minimálisan tartalmaz a rizskorpa, a búza és a cukornád csírakorongjai, képes lehet megelőzni ezeket a károsodásokat, mivel kimutatták, hogy különféle egészségügyi előnyökkel jár. Valójában korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy az edzés előtti oktakozanol bevitel hozzájárult az izomerő, az izmok állóképességének és az oxigénszállítási képesség fokozásához. Ezenkívül az oktakozanol kiegészítésről kimutatták, hogy javítja a szív- és érrendszeri állóképességet és a szívműködést perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél, javítja az alacsony sűrűségű és nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin szintjét hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, és növeli a glikogén felhalmozódását egerekben9. Nem vizsgálták azonban az oktakozanol bevitel lehetséges jótékony hatásait a szabad gyökök képződésének csökkentésére és a káros élettani funkciók megelőzésére a túlzott fogyásból a nagy intenzitású testmozgással. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az oktakozanol-kiegészítés hatását akut fogyás során, nagy intenzitású edzéssel a lipidprofilokra és az oxidatív stressz markereire taekwondo játékosoknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 3 év országos taekwondo versenyeken szerzett tapasztalat
- tartózkodjon a koffeintartalmú italoktól, alkoholtól és antioxidáns-kiegészítőktől a vizsgálat teljes időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- nincs a kórelőzményében antioxidánsok, krónikus aszpirin és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) krónikus használata
- Nincsenek szív- és érrendszeri, neurológiai, anyagcsere- vagy vesebetegségek
- nincs mozgásszervi sérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Octacosanol
Két kapszulát (20 mg x 2) cukornádból származó 100%-os finomított oktakozanol port (Swanson, Fargo ND, USA) fogyasztott az oktakozanol csoport hat napon keresztül naponta, egy kapszulát 30 perccel a reggeli és délutáni étkezés után.
|
Naponta kétszer egy kapszulát (20 mg) cukornádból (Swanson, Fargo ND, USA) származó 100%-ban finomított oktakozanol port fogyasztottak
|
Placebo Comparator: Placebo
Naponta kétszer placebót szedtek az oktakozanol kiegészítés helyett
|
A placebo tablettát naponta kétszer vették be kettős vak módszerrel, ugyanolyan gyakorisággal és időpontban, mint az oktakozanol-kiegészítőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Trigliceridek
Időkeret: 6 nap
|
A plazma triglicerid szintje
|
6 nap
|
Összes koleszterin
Időkeret: 6 nap
|
A plazma összkoleszterin szintje
|
6 nap
|
Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 6 nap
|
A nagy sűrűségű lipoprotein plazmaszintje
|
6 nap
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 6 nap
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein plazmaszintje
|
6 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Malondialdehid
Időkeret: 6 nap
|
A malondialdehid plazmaszintje
|
6 nap
|
Szuperoxid-diszmutáz
Időkeret: 6 nap
|
A szuperoxid-diszmutáz plazmaszintje
|
6 nap
|
Glutation-peroxidáz
Időkeret: 6 nap
|
A glutation-peroxidáz plazmaszintje
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Song Park, PhD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Octacosanol
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .