- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03557476
Effecten van Octacosanol tijdens Taekwondo-training
Octacosanol-suppletie verbetert lipidenprofielen en oxidatieve stress tijdens snel gewichtsverlies en intensieve training bij taekwondo-atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atleten die deelnemen aan sporten op het gebied van gewichtsverdeling, zoals taekwondo, boksen, judo en worstelen, verminderen hun lichaamsgewicht regelmatig aanzienlijk voorafgaand aan de wedstrijd om een groter voordeel te behalen ten opzichte van de tegenstander en tegelijkertijd te voldoen aan hun vereisten voor gewichtsverdeling. Over het algemeen hebben atleten een acuut gewichtsverlies van 4-7 kg binnen 3-4 dagen na de wedstrijd, terwijl langere perioden van meer geleidelijk gewichtsverlies van 15-22 kg 3-4 weken duren. Hoewel dit soort extreem gewichtsverlies metabole disfunctie kan veroorzaken, wordt het herhaaldelijk uitgevoerd door atleten van gewichtsverdelingssporten om een gunstiger conditie voor spel te verwerven. Bovendien hebben sporters die aan wedstrijden deelnemen de neiging om buiten het seizoen buitensporige gewichten te krijgen in vergelijking met hun gewichtsverdeling om tijdens de training zwaardere gewichten op te tillen, en verliezen dat gewicht vervolgens snel in een korte periode voorafgaand aan de wedstrijd, wat resulteert in een verslechtering van de fysiologische conditie. functioneren en eventueel sportprestaties.
Snel gewichtsverlies met intensieve trainingstraining verhoogt ook de productie van vrije zuurstofradicalen tot een punt dat het afweermechanisme van antioxiderende enzymen in het lichaam overschrijdt en uiteindelijk resulteert in schade aan de cellen, met name de lipideperoxidatie van celmembranen. Dit vermindert niet alleen de fysiologische functie, maar sportprestaties kunnen ook afnemen naarmate de oxidatieve stress toeneemt als gevolg van een verstoring van de metabolische activiteit, een vermindering van de vasculaire functie en een toename van systemische ontsteking. Octacosanol, een lineaire, hoogmoleculaire, primaire alifatische alcohol die minimaal aanwezig is in de kiemschijven van rijstzemelen, tarwe en suikerriet, kan deze achteruitgang mogelijk voorkomen, aangezien is aangetoond dat het verschillende gezondheidsvoordelen biedt. Eerdere studies meldden zelfs dat de inname van octacosanol vóór de training bijdroeg aan verbeterde spierkracht, spieruithoudingsvermogen en zuurstoftransport. Bovendien is aangetoond dat suppletie met octacosanol het cardiovasculaire uithoudingsvermogen en de hartfunctie verbetert bij patiënten met perifere arteriële ziekte, de niveaus van low-density en high-density lipoproteïne-cholesterol verbetert bij patiënten met hypercholesterolemie, en de glycogeenaccumulatie bij muizen verhoogt9. De mogelijke gunstige effecten van de inname van octacosanol voor het verminderen van de productie van vrije radicalen en het voorkomen van een nadelige fysiologische functie door overmatig gewichtsverlies met intensieve training is niet onderzocht. Het doel van deze studie was dus om de effecten van octacosanol-suppletie tijdens acuut gewichtsverlies met intensieve trainingstraining op lipidenprofielen en markers van oxidatieve stress bij taekwondo-spelers te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 3 jaar ervaring in nationale taekwondowedstrijden
- zich gedurende de hele studieperiode onthouden van cafeïnehoudende dranken, alcohol en antioxidantsupplementen
Uitsluitingscriteria:
- geen geschiedenis van chronisch gebruik van antioxidanten, chronische aspirine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
- Geen cardiovasculaire, neurologische, metabole of nierziekten
- geen musculoskeletale verwondingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Octacosanol
Twee capsules (20 mg x 2) van 100% geraffineerd octacosanolpoeder uit suikerriet (Swanson, Fargo ND, VS) werden zes dagen lang dagelijks geconsumeerd door de octacosanolgroep, één capsule 30 minuten na de ochtend- en middagmaaltijd.
|
Eén capsule (20 mg) 100% geraffineerd octacosanolpoeder uit suikerriet (Swanson, Fargo ND, VS) werd tweemaal per dag geconsumeerd
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Ter vervanging van het octacosanolsupplement werd tweemaal daags een placebopil ingenomen
|
Twee keer per dag werd een placebo-pil ingenomen in een dubbelblinde methode met dezelfde frequentie en tijd als het octacosanol-supplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Plasma triglyceriden niveaus
|
6 dagen
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Plasma totaal cholesterolgehalte
|
6 dagen
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Plasmaspiegels van lipoproteïne met hoge dichtheid
|
6 dagen
|
Lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Plasmaspiegels van lipoproteïne met lage dichtheid
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Malondialdehyde
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Plasmaspiegels van malondialdehyde
|
6 dagen
|
Superoxide-dismutase
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Plasmaspiegels van superoxide-dismutase
|
6 dagen
|
Glutathionperoxidase
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Plasmaspiegels van glutathionperoxidase
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Song Park, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Octacosanol
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Octacosanol
-
James Backes, PharmDMarcor Development CorporationVoltooidHoge cholesterolVerenigde Staten