5-ös típusú foszfodiészteráz gátló használata idősebb felnőttek anabolikus rezisztenciájának javítására
2024. október 31. frissítette: University of Arkansas
Ez a tanulmány az 5-ös típusú foszfodiészteráz inhibitor hasznosságának és megvalósíthatóságának első demonstrációja, mint hatékony farmakológiai terápia az anabolikus rezisztens állapotok javítására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60-75 év közötti férfiak, akiknek az orvosuk napi 5 mg tadalafilt írt fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-75 éves korig
- Nemrég napi 5 mg tadalafilt írt fel klinikai célokra
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség története
- az anamnézisben szereplő hipotenzió, beleértve az ortosztatikus hipotenziót
- Rosszindulatú daganat vagy kemo-/sugárterápia a kórelőzményben a felvételt megelőző 6 hónapban
- Rövid bél szindróma, gyomor-bélrendszeri bypass/redukciós műtét anamnézisében (lappánt, gyomorhüvely stb.)
- Azok az alanyok, akik a 2. és 3. látogatás előtt 7 napig nem tartózkodhatnak a fehérje- vagy aminosav-kiegészítők használatától.
- Alkoholfogyasztás ≥ 5 egység/adag naponta
Egyidejű használata
- orális vagy injekciós kortikoszteroidok
- tesztoszteron, inzulinszerű növekedési faktor-1 vagy hasonló anabolikus szer
- riociguat (Adempas)
- nitroglicerin
- izoszorbid-dinitrát (Isordil)
- izoszorbid-mononitrát (Imdur, Monoket)
- doxazozin (Cardura)
- prazosin (minipress)
- terazozin (Hytrin)
- Bármilyen más olyan betegség vagy állapot, amely a vizsgálati orvos döntése alapján a vizsgálati alanyt fokozottan veszélyeztetné a sérülés kockázatát, ha részt venne.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
5 mg tadalafil naponta egyszer 14 napon keresztül
|
Az alanyok egy 5 mg-os tadalafil tablettát vesznek be minden este 14 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alsó lábszár maximális akaratlagos összehúzódásában.
Időkeret: 14 nap
|
Az alsó láb ereje dinamométerrel; 14 napos tadalafil kezelés előtt és után is
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az izomfáradtságban
Időkeret: 14 nap
|
Az alsó láb izomállóságának vizsgálata próbapadon; 14 egymást követő nap tadalafil alkalmazása előtt és után is.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Sarcopenia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Értágító szerek
- Urológiai szerek
- Foszfodiészteráz 5 gátlók
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Tadalafil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 273780
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .