Vezeték nélküli monitorozás és pénzügyi ösztönzők az ellenőrizetlen magas vérnyomásért (WIFHY) tanulmány (WIFHY)
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a hipertónia kimenetelének javítására vezeték nélküli otthoni vérnyomásméréssel, automatikus, eredményalapú visszajelzéssel és pénzügyi ösztönzőkkel
A magas vérnyomás a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás egyik fő kockázati tényezője. A magas vérnyomás kockázata és a hatékony kezelés rendelkezésre állása ellenére a betegek jelentős része kontrollálatlan vérnyomással (BP) szenved. A szisztematikus áttekintések kimutatták, hogy az otthoni vérnyomás-monitoring (HBPM) szerény javulást eredményez a vérnyomás szabályozásában, és hogy a HBPM nagyobb előnyökkel jár, ha más beavatkozásokkal, például távoli titrálással vagy adherencianövelő stratégiákkal kombinálják.
A nyomozók egy vezeték nélküli HBPM rendszert javasolnak, amely vezeték nélküli otthoni vérnyomásmérőből és tanulmányi alkalmazásból áll, amelynek célja: szöveges üzenetek küldése a vérnyomással kapcsolatos tanácsokról és emlékeztetők a vérnyomás kezeléséről a vérnyomásértékek alapján; elősegíti a vérnyomás-monitorozás betartását és a gyógyszeres kezelés betartását; megjelölni a betegeket, hogy tanácsot kapjanak a gyógyszeres kezelés betartásáról és a távoli (orvos általi) titrálásról a két látogatás során; csökkentse a reakcióidőt vészhelyzet esetén; és hagyja ki a poliklinikai látogatásokat a jól kezelt betegeknél.
Egy további ág tartalmazni fogja a szerény pénzügyi ösztönzők hozzáadását a résztvevők számára, amikor figyelemmel kísérik vérnyomásukat. Ez a ág két alágra oszlik (Instant Reward és Health Capital), ahol a betegek jogosultak ugyanannyi ösztönző összegre, de eltérő keretek között.
Ez a tanulmány újszerű a betegek betegségeinek önkezelésére és az orvosi ellátás távolról történő ellátására vonatkozó átfogó megközelítésében, ami potenciálisan csökkenti az egészségügyi rendszer terheit és javítja a betegek egészségügyi eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A magas vérnyomás a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás egyik fő kockázati tényezője. A magas vérnyomás kezelésének végső célja a vérnyomás (BP) csökkentése és ezáltal a szív- és érrendszeri kockázat csökkentése. A magas vérnyomás kockázata és a hatékony kezelés elérhetősége ellenére a betegek jelentős részének a vérnyomása kontrollálatlan. A szisztematikus áttekintések kimutatták, hogy az otthoni vérnyomás-monitoring (HBPM) szerény javulást eredményez a vérnyomás szabályozásában, és hogy a HBPM nagyobb előnyökkel jár, ha más beavatkozásokkal, például távoli titrálással vagy adherencianövelő stratégiákkal kombinálják.
A HBPM hatékonyságát mérsékli, mert sok otthoni vérnyomásmérőhöz hozzáférő beteg nem méri rendszeresen vérnyomását, vagy nem reagál megfelelően a magas értékekre. Az új technológia megvalósíthatóvá tette a betegek egészségi állapotának távfelügyeletét, és lehetővé tette a betegek vérnyomásának és egyéb betegek információinak mérését és továbbítását az otthonról az egészségügyi szolgáltatóhoz. Egy további stratégia a betegek hipertónia kezelési tervének való megfelelésének további javítására az, hogy egyértelműbb rövid távú előnyöket biztosítsanak számukra, és jutalmazzák a megfelelést. Például azok, akik a céltartományon belül érik el az ÜT-t, pénzügyi ösztönzést kaphatnak.
A nyomozók stratégiája a HBPM hatékonyságának növelésére a vérnyomás csökkentésére az, hogy a vezeték nélküli és mobil technológia teljes potenciálját kihasználja a páciens és az egészségügyi szolgáltató közötti automatikus visszacsatolási hurkok létrehozására. A kutatók egy 6 hónapos, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak 224, kontrollálatlan vérnyomású hipertóniás beteggel, a szingapúri Bedok and Marine Parade-i SingHealth Poliklinikától. A javasolt kísérlet egy párhuzamos vizsgálat lesz, egy kontroll és két beavatkozási ággal 2:3:3 arányban, azzal a céllal, hogy megmérjék a vezeték nélküli HBPM rendszerrel végzett beavatkozás növekvő hatékonyságát és költséghatékonyságát, pénzügyi ösztönzőkkel és anélkül, önmagában a nem vezeték nélküli HBPM-hez képest.
A vizsgálóknak konkrétan a következő elsődleges céljai és hipotézisei vannak:
1. válasz: Határozza meg, hogy egy vezeték nélküli HBPM rendszer pénzügyi ösztönzőkkel vagy anélkül hatékonyan csökkenti-e a szisztolés vérnyomást (SBP) a nem vezeték nélküli HBPM-hez képest, amely a páciens önbejelentésén és a legjobb gyakorlatokon (Usual Care, UC) támaszkodik.
H1a: Az SBP átlagos csökkenése 6 hónap után nagyobb lesz az intervenciós karok (vezeték nélküli HBPM rendszer ösztönzőkkel és anélkül) betegeknél, mint az UC betegeknél.
H1b: Az SBP átlagos csökkenése 6 hónap után nagyobb lesz az ösztönzőkkel rendelkező vezeték nélküli HBPM rendszerben részt vevő betegeknél, mint az ösztönzők nélküli vezeték nélküli HBPM rendszerben.
Valamint a következő másodlagos célok és hipotézisek:
2. válasz: Határozza meg, hogy egy vezeték nélküli HBPM rendszer pénzügyi ösztönzőkkel vagy anélkül hatékonyan csökkenti-e a diasztolés vérnyomást (DBP) a nem vezeték nélküli HBPM-hez képest, amely a páciens önbejelentésén és a legjobb gyakorlatokon (Usual Care, UC) támaszkodik.
H2a: A DBP átlagos csökkenése 6 hónap után nagyobb lesz az intervenciós karok (vezeték nélküli HBPM rendszer ösztönzőkkel és anélkül) betegeknél, mint az UC betegeknél.
H2b: A DBP átlagos csökkenése 6 hónap után nagyobb lesz az ösztönzőkkel rendelkező vezeték nélküli HBPM rendszerben részt vevő betegeknél, mint az ösztönzők nélküli vezeték nélküli HBPM rendszerben.
3. válasz: Számszerűsítse az ösztönzők nélküli vezeték nélküli HBPM-rendszer növekvő költséghatékonyságát az UC-hoz képest, és az ösztönzőkkel rendelkező vezeték nélküli HBPM-rendszer az ösztönzők nélküli vezeték nélküli HBPM-hez képest.
H3a: A vezeték nélküli HBPM rendszer növekményes költség-hatékonysági aránya (ICER) ösztönzők nélkül az UC-hez képest kedvező lesz a költséghatékonysági elemzés nemzetközi referenciaértékeihez képest.
H3b: A vezeték nélküli HBPM rendszer ösztönzőkkel ellátott ICER-je az ösztönzők nélküli vezeték nélküli HBPM rendszerhez képest kedvezőbb lesz a többi közzétett RCT-hez képest, amelynek elsődleges célja az SBP csökkentése.
4. válasz: Határozza meg, hogy egy vezeték nélküli HBPM rendszer pénzügyi ösztönzőkkel vagy anélkül hatékonyan csökkenti-e a betegek BP önellenőrző és hipertóniás gyógyszerekhez való ragaszkodását a nem vezeték nélküli HBPM-hez képest, amely a betegek önbejelentésén és a legjobb gyakorlatokon (Usual Care, UC).
H4a, H4b: A vizsgálat utolsó hónapjában a hiányzó vérnyomásmérések átlagos száma (H4a) és a be nem vett gyógyszeradagok százalékos aránya (H4b) kisebb lesz az intervenciós karok (Vezeték nélküli HBPM rendszer ösztönzőkkel és anélkül) betegeknél. UC betegekhez képest.
H4c, H4d: A vizsgálat utolsó hónapjában a hiányzó vérnyomásmérések átlagos száma (H4c) és a be nem vett gyógyszeradagok százalékos aránya (H4d) kisebb lesz a Vezeték nélküli HBPM rendszer ösztönző karban résztvevő betegeknél, mint a vizsgálat utolsó hónapjában. Vezeték nélküli HBPM rendszer ösztönző kar nélkül.
5. válasz: Határozza meg, hogy az egészségügyi tőkeként megfogalmazott pénzügyi ösztönzők hatékonyan csökkentik-e a betegek BP önellenőrzésének be nem tartását, összehasonlítva a jutalomként megfogalmazott pénzügyi ösztönzőkkel.
H5: A hiányzó vérnyomásmérések átlagos száma a beavatkozási időszakban kisebb lesz az Egészségtőke alkarban lévő betegeknél, mint az Azonnali jutalom alkarban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 440080
- Marine Parade Polyclinic
-
Singapore, Szingapúr, 469662
- Bedok Polyclinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert hipertóniás betegek, akik legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek
- Az SBP 140 Hgmm vagy egyenlő vagy egyenlő 90 Hgmm-nél cukorbetegeknél, SBP legalább 140 Hgmm vagy DBP nagyobb vagy egyenlő 85 Hgmm-nél cukorbetegeknél, a az utolsó kettő a 3 vérnyomásmérésből a poliklinikai látogatás napján, 3 perces időközönként az Omron HEM-7130 segítségével
- 21 és 70 év közötti életkor;
- szingapúri állampolgárok vagy állandó lakosok;
- Tud angolul vagy mandarinul társalogni;
- Kompatibilis okostelefonnal (iOS 8.0 és újabb verzió vagy Android 5.0 vagy újabb verzió) adatcsomaggal vagy normál Wi-Fi hozzáféréssel
- A CRC által értékelt BP önellenőrzési képessége
- Várhatóan a Bedok vagy a Marine Parade Poliklinika betege lesz a vizsgálat idejére
Kizárási kritériumok:
- Az SBP 180 Hgmm vagy nagyobb, vagy 110 Hgmm vagy nagyobb, amit a poliklinikai látogatás napján, az Omron HEM-7130 segítségével 3 perces időközönként mért 3 közül az utolsó 2 vérnyomásmérés átlaga igazol.
- terhesség
- klinikailag instabil szívelégtelenség
- előrehaladott vesebetegség, azaz eGFR < 30 ml/perc
- ismert májbetegség
- Pitvarfibrilláció
- kettős mastectomián esett át
- bármely más súlyos legyengítő betegség vagy mentális betegség, amely kizárja a tájékozott beleegyezés érvényességét, vagy azt eredményezné, hogy a beteg nem tudja önállóan megmérni a vérnyomását.
- angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat (ACE-gátlókat) vagy angiotenzin-receptor-blokkolókat (ARB) kezdett szedni az elmúlt 3 hónapban
- warfarinra vagy véralvadásgátlókra (pl. NOAC: új orális antikoagulánsok)
- ismert allergia az epoxigyantára
- magas vérnyomással kapcsolatos szövődmények miatt az elmúlt 3 hónapban hazaengedtek a kórházból
- újonnan utaltak speciális ambuláns klinikákra (SOC) vagy a magas vérnyomással kapcsolatos szövődmények nyomon követésére.
- súlyos vagy nyilvánvaló makroalbuminuria (vizelet ACR>30 mg/mmol vagy PCR>0,5)
- igazolt glomerulonephritis
- olyan háztartásban él, ahol egy másik tagot is bevontak a tárgyalásba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A SingHealth Polyclinics szokásos ellátása, amely magában foglalja a nem vezeték nélküli HBPM-et is.
Ezen túlmenően a résztvevők kapnak egy gyógyszeres eseményfigyelő rendszert, és ambuláns vérnyomásmérést végeznek az alaphelyzetben és a 6. hónapban.
|
A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy hetente legalább háromszor mérjék meg a vérnyomásukat, és jegyezzék fel eredményeiket egy űrlapon. A résztvevők oktatást kapnak arról, hogyan értelmezzék vérnyomásukat a standard önellenőrzési gyakorlati irányelvek szerint. A tanulmány részeként a HBPM-mel nem rendelkező résztvevők az Omron HEM 7130-at kapják. A hipertóniás gyógyszerek betartását az eCAP™ gyógyszeresemény-figyelő rendszer segítségével ellenőrizzük. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek ambuláns vérnyomásmérést (a Welch Allyn ABPM 7100 monitor segítségével) az alaphelyzetben és a 6. hónapban 12 órán keresztül, ébrenléti idejük alatt. |
|
Kísérleti: Vezeték nélküli HBPM rendszer
Szokásos ellátás a SingHealth Poliklinikától vezeték nélküli HBPM rendszerrel.
Ezen túlmenően a résztvevők kapnak egy gyógyszeres eseményfigyelő rendszert, és ambuláns vérnyomásmérést végeznek az alaphelyzetben és a 6. hónapban.
|
A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy hetente legalább háromszor mérjék meg a vérnyomásukat, és jegyezzék fel eredményeiket egy űrlapon. A résztvevők oktatást kapnak arról, hogyan értelmezzék vérnyomásukat a standard önellenőrzési gyakorlati irányelvek szerint. A tanulmány részeként a HBPM-mel nem rendelkező résztvevők az Omron HEM 7130-at kapják. A hipertóniás gyógyszerek betartását az eCAP™ gyógyszeresemény-figyelő rendszer segítségével ellenőrizzük. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek ambuláns vérnyomásmérést (a Welch Allyn ABPM 7100 monitor segítségével) az alaphelyzetben és a 6. hónapban 12 órán keresztül, ébrenléti idejük alatt. A vérnyomást az iHealth KN-550BT vezeték nélküli HBPM segítségével figyelik, és az iHealth mobilalkalmazáson keresztül továbbítják a tanulmányi alkalmazáshoz. A vezeték nélküli HBPM rendszer a következőkből áll: i) Azonnali vérnyomás-visszajelzés: Az egyes vérnyomásértékek osztályozása visszajelző SMS-sel. A CRC felhívja a pácienst riasztó vérnyomásértékek esetén. ii) Heti HBPM-követési visszajelzés: A résztvevők dicséretet, bátorító vagy emlékeztető SMS-eket kapnak. iii) Folyamatos értékelés: Az elmúlt 4 hét átlagos vérnyomása alapján a résztvevőket kategorizálják és megjelölik a CRC szerint, hogy kövessék a klinikai protokollokat. A protokollok magukban foglalják a betegek azonnali klinikára való felkérését, a riasztási tünetek ellenőrzését és a ragaszkodás telefonos megbeszélését, a távoli titrálást, valamint 1 klinikai látogatás lemondását jó vérnyomás-szabályozás esetén. |
|
Kísérleti: Vezeték nélküli HBPM rendszer és ösztönzők
Szokásos ellátás a SingHealth Poliklinikától vezeték nélküli HBPM rendszerrel és vérnyomás-figyelési ösztönzőkkel.
Ezen túlmenően a résztvevők kapnak egy gyógyszeres eseményfigyelő rendszert, és ambuláns vérnyomásmérést végeznek az alaphelyzetben és a 6. hónapban.
|
A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy hetente legalább háromszor mérjék meg a vérnyomásukat, és jegyezzék fel eredményeiket egy űrlapon. A résztvevők oktatást kapnak arról, hogyan értelmezzék vérnyomásukat a standard önellenőrzési gyakorlati irányelvek szerint. A tanulmány részeként a HBPM-mel nem rendelkező résztvevők az Omron HEM 7130-at kapják. A hipertóniás gyógyszerek betartását az eCAP™ gyógyszeresemény-figyelő rendszer segítségével ellenőrizzük. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek ambuláns vérnyomásmérést (a Welch Allyn ABPM 7100 monitor segítségével) az alaphelyzetben és a 6. hónapban 12 órán keresztül, ébrenléti idejük alatt. A vérnyomást az iHealth KN-550BT vezeték nélküli HBPM segítségével figyelik, és az iHealth mobilalkalmazáson keresztül továbbítják a tanulmányi alkalmazáshoz. A vezeték nélküli HBPM rendszer a következőkből áll: i) Azonnali vérnyomás-visszajelzés: Az egyes vérnyomásértékek osztályozása visszajelző SMS-sel. A CRC felhívja a pácienst riasztó vérnyomásértékek esetén. ii) Heti HBPM-követési visszajelzés: A résztvevők dicséretet, bátorító vagy emlékeztető SMS-eket kapnak. iii) Folyamatos értékelés: Az elmúlt 4 hét átlagos vérnyomása alapján a résztvevőket kategorizálják és megjelölik a CRC szerint, hogy kövessék a klinikai protokollokat. A protokollok magukban foglalják a betegek azonnali klinikára való felkérését, a riasztási tünetek ellenőrzését és a ragaszkodás telefonos megbeszélését, a távoli titrálást, valamint 1 klinikai látogatás lemondását jó vérnyomás-szabályozás esetén. A résztvevők a vezeték nélküli HBPM rendszerhez hasonló beavatkozást kapnak, és pénzügyi ösztönzőket is kapnak a vérnyomás figyelésére. Ez a kar további véletlenszerűen van felosztva az Instant Reward és Health Capital karokra 1:1 arányban. Azonnali jutalom alkar:
Health Capital alkar:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása
Időkeret: Az alapvonal és a 6. hónap között
|
Az átlagos SBP változása a kiindulási érték és a 6. hónap között, a Welch Allyn ABPM 7100 monitorral végzett ambuláns vérnyomásméréssel mérve.
Minden időpontban (alapvonal és 6. hónap) az ABPM-frekvencia 12 ébrenléti órán keresztül 30 percenként egy BP-mérésnél lesz beállítva, és kiszámításra kerül az átlagos SBP.
|
Az alapvonal és a 6. hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diasztolés vérnyomás változása (DBP)
Időkeret: Az alapvonal és a 6. hónap között
|
Az átlagos DBP változása a kiindulási érték és a 6. hónap között, a Welch Allyn ABPM 7100 monitorral végzett ambuláns vérnyomásméréssel mérve.
Minden időpontban (alapvonal és 6. hónap) az ABPM-frekvencia 12 ébrenléti órán keresztül 30 percenként egy BP-mérésnél lesz beállítva, és kiszámításra kerül az átlagos DBP.
|
Az alapvonal és a 6. hónap között
|
|
A hiányzó vérnyomásértékek heti átlagos száma
Időkeret: 6 hónap során
|
Javasoljuk, hogy a résztvevők hetente legalább háromszor mérjék meg a vérnyomásukat.
Ez az eredmény a hiányzó BP-k átlagos heti számát méri a beavatkozás utolsó hónapjában (6. hónap).
|
6 hónap során
|
|
A hiányzó vérnyomásértékek heti átlagos száma
Időkeret: 1. hónaptól 6. hónapig
|
Javasoljuk, hogy a résztvevők hetente legalább háromszor mérjék meg a vérnyomásukat.
Ez az eredmény a hiányzó BP-k átlagos heti számát méri a beavatkozás teljes időtartama alatt.
|
1. hónaptól 6. hónapig
|
|
A be nem vett vérnyomáscsökkentő gyógyszerek átlagos aránya
Időkeret: 6 hónap során
|
A gyógyszeres adherenciát az eCAP™ gyógyszereseményeket figyelő rendszerrel mérjük.
Ez az eredmény a tervezett vérnyomáscsökkentő gyógyszerek arányát méri, amelyeket a résztvevő nem vett be a beavatkozás utolsó hónapjában (6. hónap).
|
6 hónap során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Marcel Bilger, Duke-NUS Graduate Medical School
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bray EP, Holder R, Mant J, McManus RJ. Does self-monitoring reduce blood pressure? Meta-analysis with meta-regression of randomized controlled trials. Ann Med. 2010 Jul;42(5):371-86. doi: 10.3109/07853890.2010.489567.
- MacMahon S, Peto R, Cutler J, Collins R, Sorlie P, Neaton J, Abbott R, Godwin J, Dyer A, Stamler J. Blood pressure, stroke, and coronary heart disease. Part 1, Prolonged differences in blood pressure: prospective observational studies corrected for the regression dilution bias. Lancet. 1990 Mar 31;335(8692):765-74. doi: 10.1016/0140-6736(90)90878-9.
- Collins R, Peto R, MacMahon S, Hebert P, Fiebach NH, Eberlein KA, Godwin J, Qizilbash N, Taylor JO, Hennekens CH. Blood pressure, stroke, and coronary heart disease. Part 2, Short-term reductions in blood pressure: overview of randomised drug trials in their epidemiological context. Lancet. 1990 Apr 7;335(8693):827-38. doi: 10.1016/0140-6736(90)90944-z.
- Wolf-Maier K, Cooper RS, Banegas JR, Giampaoli S, Hense HW, Joffres M, Kastarinen M, Poulter N, Primatesta P, Rodriguez-Artalejo F, Stegmayr B, Thamm M, Tuomilehto J, Vanuzzo D, Vescio F. Hypertension prevalence and blood pressure levels in 6 European countries, Canada, and the United States. JAMA. 2003 May 14;289(18):2363-9. doi: 10.1001/jama.289.18.2363.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Muntner P, Whelton PK, He J. Global burden of hypertension: analysis of worldwide data. Lancet. 2005 Jan 15-21;365(9455):217-23. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17741-1.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Ogedegbe G, Schoenthaler A. A systematic review of the effects of home blood pressure monitoring on medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2006 Mar;8(3):174-80. doi: 10.1111/j.1524-6175.2006.04872.x.
- AbuDagga A, Resnick HE, Alwan M. Impact of blood pressure telemonitoring on hypertension outcomes: a literature review. Telemed J E Health. 2010 Sep;16(7):830-8. doi: 10.1089/tmj.2010.0015.
- Bilger M, Koong AYL, Phoon IKY, Tan NC, Bahadin J, Bairavi J, Batcagan-Abueg APM, Finkelstein EA. Wireless Home Blood Pressure Monitoring System With Automatic Outcome-Based Feedback and Financial Incentives to Improve Blood Pressure in People With Hypertension: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jun 9;10(6):e27496. doi: 10.2196/27496.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSRG13MAY009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .