A műtét előtti tanácsadás szerepe a műtéti páciensben
2021. október 13. frissítette: Johns Hopkins University
A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a sebészi betegek jobban teljesítenek-e vagy ugyanúgy, ha a résztvevők műtét előtti tanácsadáson esnek át az elektív laparoszkópos, aznapi műtéthez.
A tanulmány azt feltételezi, hogy azok a betegek, akik műtét előtti oktatási füzetet kapnak és telefonhívást kapnak egy sebészeti szakápolótól, a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest nagyobb elégedettséggel lesznek elégedettek a résztvevők műtéti tapasztalatával, csökken a poszt- az operatív telefonhívások, az opioid gyógyszerek számának csökkenése és a sürgősségi ellátások számának csökkenése.
Ennek a tanulmánynak az a jelentősége, hogy megértsük, mit tehet a sebészeti klinikai gyakorlat a műtét előtti körülmények között a műtéti páciens felépülésének elősegítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben egyre nagyobb hangsúlyt kapott a páciens preoperatív, műtéti és posztoperatív tapasztalata, hogy segítse a pácienst a résztvevők felépülésében.
A sebészi közösség például olyan utakra összpontosított, mint az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), hogy javítsa a betegek kimenetelét és a műtéti tapasztalatokat.
E hangsúly ellenére az irodalomban keveset írtak le arról, hogy a sebészek hogyan javíthatják a páciens élményét azáltal, hogy tanácsot adnak a résztvevőknek arról, hogy mire számíthatnak a műtét előtt, alatt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános sebészeti betegek, akiken aznap laparoszkópos hassérv, lágyéksérv és epehólyagműtéten esnek át a Howard Megyei Általános Kórházban, a Johns Hopkins Community Physicians általános sebészeti gyakorlatával.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Felnőttek, akik nem képesek beleegyezni
- Terhes nők
- Foglyok
- Nem angolul beszélők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: irányító kar
A kontroll karban lévő összes alany megkapja az aktuális preoperatív és posztoperatív utasításokat.
|
|
|
KÍSÉRLETI: 'oktatási füzet' kar
Az „oktatási füzet” karon szereplő összes alany megkapja a jelenlegi szabványos Johns Hopkins Community Physicians Surgery csomagot és a betegtájékoztató füzetet, amely kifejezetten a résztvevők műtétjére vonatkozik.
|
A beavatkozás arra irányul, hogy a betegeket a műtét előtti oktatási információkkal látja el, és meghatározza, hogy ez javítja-e a betegek műtéti tapasztalatait.
|
|
KÍSÉRLETI: „oktatási füzet és műtét előtti” kar
Az „oktatási füzet és a műtét előtti” karon szereplő összes alany megkapja a jelenlegi szabványos Johns Hopkins Community Physicians Surgery csomagot és a betegtájékoztató füzetet, amely kifejezetten a résztvevők műtétjére vonatkozik.
Az „oktatási füzet és a műtét előtti” csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok műtét előtti telefonhívást kapnak a kutatás vezető nővérétől, Catherine Davidsontól, körülbelül 1 héttel azután, hogy a résztvevők beiratkoztak a vizsgálatba.
Áttekinti a műtét előtti és posztoperatív irányelveket, amelyek a résztvevők operációjára vonatkoznak, a betegtájékoztatóban leírtak szerint.
A telefonhívás időtartama (percekben) egy excel fájllapon kerül rögzítésre.
|
A beavatkozás arra irányul, hogy a betegeket a műtét előtti oktatási információkkal látja el, és meghatározza, hogy ez javítja-e a betegek műtéti tapasztalatait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettségének különbsége 10 pontos skálán értékelve
Időkeret: 1 év
|
A tanulmány összehasonlítja a betegelégedettségi pontszámokat a vizsgálati csoportok három ága között, hogy megállapítsa, van-e különbség a betegek elégedettségében.
Ez egy 1-től 10-ig terjedő skálán alapul, ahol a 10 a legelégedettebb, az 1 pedig a legkevésbé.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni seb előfordulásával járó esetek száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
A posztoperatív sürgősségi osztályon (ED) tett látogatások száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
A műtét utáni légúti megbetegedések száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
A műtét utáni húgyúti előfordulású esetek száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
A posztoperatív központi idegrendszeri (CNS) előfordulású esetek száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Posztoperatív szívelégtelenséggel járó esetek száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Egyéb, nem besorolt posztoperatív eseményekkel járó esetek száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Posztoperatív esetek száma 30 napon belül visszatérés a műtőbe
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
A műtét utáni visszafogadásos esetek száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
A betegekkel való telefonos beszélgetéssel töltött idő különbsége (percben).
Időkeret: 1 év
|
A tanulmány felméri, hogy van-e különbség a betegekkel telefonon folytatott beszélgetések teljes időtartamában.
|
1 év
|
|
Különbség a posztoperatív opioid tabletták számában
Időkeret: 30 nap
|
A vizsgálat azt vizsgálja, hogy van-e különbség a műtét utáni 30. napon használt opioid tabletták számában.
A vizsgálat céljaira a vizsgálatban részt vevő betegeket 5 mg oxikodon recept alapján bocsátják haza.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hadley Wesson, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00161974
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A nyomozók az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem teszik hozzáférhetővé más kutatók számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .