Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel del asesoramiento preoperatorio en el paciente quirúrgico

13 de octubre de 2021 actualizado por: Johns Hopkins University
El estudio buscará determinar si a los pacientes quirúrgicos les va mejor o igual si los participantes se someten a asesoramiento preoperatorio para la cirugía laparoscópica electiva el mismo día. El estudio plantea la hipótesis de que los pacientes que reciben un folleto de educación preoperatoria y una llamada telefónica de una enfermera quirúrgica registrada, en comparación con el estándar de atención actual, tendrán una mayor satisfacción con respecto a la experiencia quirúrgica de los participantes, una disminución en el número de post-operatorio. llamadas telefónicas operativas, disminución en la cantidad de medicamentos opioides y disminución en la cantidad de visitas al departamento de emergencias. La importancia de este estudio es comprender qué pueden hacer las prácticas clínicas quirúrgicas en el entorno preoperatorio para mejorar la recuperación de un paciente quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la última década ha habido un enfoque cada vez mayor en la experiencia preoperatoria, operatoria y posoperatoria del paciente para ayudar a los pacientes en la recuperación de los participantes. Por ejemplo, la comunidad quirúrgica se ha centrado en vías como la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS), para mejorar el resultado del paciente y la experiencia quirúrgica. A pesar de este énfasis, se ha descrito poco en la literatura sobre cómo los cirujanos pueden mejorar la experiencia de un paciente asesorando a los participantes sobre lo que pueden esperar antes, durante y después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cirugía general que se someterán a cirugía laparoscópica de hernia ventral, hernia inguinal y vesícula biliar el mismo día en el Howard County General Hospital con la práctica de cirugía general en Johns Hopkins Community Physicians.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Adultos que carecen de la capacidad para dar su consentimiento
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros
  • No hablantes de inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: brazo de control
Todos los sujetos en el brazo de control recibirán las instrucciones preoperatorias y postoperatorias actuales.
EXPERIMENTAL: Brazo de 'folleto de educación'
Todos los sujetos en el brazo del 'folleto de educación' recibirán el paquete estándar actual de Johns Hopkins Community Physicians Surgery y el Folleto de información para el paciente, específico para la cirugía de los participantes.
Otro: Educación preoperatoria
La intervención se centra en proporcionar a los pacientes información educativa en el entorno preoperatorio y determinar si esto mejora la experiencia quirúrgica de los pacientes.
EXPERIMENTAL: 'folleto educativo y brazo preoperatorio'
Todos los sujetos en el brazo de 'folleto de educación y preoperatorio' recibirán el paquete estándar actual de cirugía de médicos comunitarios de Johns Hopkins y el folleto de información para el paciente, específico para la cirugía de los participantes. Los sujetos asignados al azar al brazo de 'folleto educativo y preoperatorio' recibirán una llamada telefónica preoperatoria de la enfermera líder del estudio de investigación, Catherine Davidson, aproximadamente 1 semana después de que los participantes se inscriban en el estudio. Ella revisará las pautas preoperatorias y posoperatorias pertinentes a la operación de los participantes como se describe en el folleto de información para el paciente. La cantidad de tiempo (en minutos) que toma esta llamada telefónica se registrará en una hoja de archivo de Excel.
Otro: Educación preoperatoria
La intervención se centra en proporcionar a los pacientes información educativa en el entorno preoperatorio y determinar si esto mejora la experiencia quirúrgica de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la satisfacción del paciente evaluada mediante una escala de 10 puntos
Periodo de tiempo: 1 año
El estudio comparará las puntuaciones de satisfacción del paciente entre los tres brazos de los grupos de estudio para determinar si existe una diferencia en la satisfacción del paciente. Se basará en una escala del 1 al 10, siendo 10 el más satisfecho y 1 el menos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de casos con Ocurrencia de Herida postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de visitas postoperatorias al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de casos con incidencias respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de casos con ocurrencias postoperatorias del tracto urinario
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de casos con ocurrencias postoperatorias del sistema nervioso central (SNC)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de casos con ocurrencias cardíacas posoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de casos con otras ocurrencias postoperatorias no clasificadas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de casos con posoperatorio Regreso al quirófano dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de casos con Readmisión postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Diferencia en el tiempo dedicado (en minutos) a hablar con los pacientes por teléfono
Periodo de tiempo: 1 año
El estudio evaluará si existe una diferencia en la cantidad de tiempo total dedicado a hablar con los pacientes por teléfono.
1 año
Diferencia en el número posoperatorio de comprimidos de opioides utilizados
Periodo de tiempo: 30 dias
El estudio evaluará si hay una diferencia en la cantidad de tabletas de opioides utilizadas en el día 30 posterior a la operación. A los efectos de este estudio, los pacientes del estudio serán dados de alta con una receta de oxicodona de 5 mg.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Hadley Wesson, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00161974

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no pondrán los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación preoperatoria

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir