Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af præoperativ rådgivning i den kirurgiske patient

13. oktober 2021 opdateret af: Johns Hopkins University
Undersøgelsen vil søge at afgøre, om kirurgiske patienter klarer sig bedre eller det samme, hvis deltagerne gennemgår præoperativ rådgivning til elektiv laparoskopisk operation samme dag. Undersøgelsen antager, at patienter, der modtager et præoperativ undervisningshæfte og et telefonopkald fra en kirurgisk registreret sygeplejerske, sammenlignet med den nuværende standard for pleje, vil have højere tilfredshed med hensyn til deltagernes kirurgiske erfaring, fald i antallet af post- operative telefonopkald, fald i antallet af opioidmedicin og fald i antallet af akutmodtagelsesbesøg. Vigtigheden af ​​denne undersøgelse er at forstå, hvad kirurgisk klinisk praksis kan gøre i præoperative omgivelser for at forbedre en kirurgisk patients helbredelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti har der været et stigende fokus på patientens præoperative, operative og postoperative oplevelse for at hjælpe patienterne med at komme sig. For eksempel har det kirurgiske samfund fokuseret på veje såsom Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), for at forbedre patientens resultat og kirurgiske oplevelse. På trods af denne vægt er der ikke blevet beskrevet meget i litteraturen om, hvordan kirurger kan forbedre en patients oplevelse ved at rådgive deltagerne om, hvad deltagerne kan forvente før, under og efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelle kirurgiske patienter, som vil gennemgå laparoskopisk ventral brok, lyskebrok og galdeblæreoperation samme dag på Howard County General Hospital med den generelle kirurgiske praksis hos Johns Hopkins Community Physicians.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Voksne, der mangler evnen til at give samtykke
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolarm
Alle forsøgspersoner i kontrolarmen vil modtage de nuværende præoperative og postoperative instruktioner.
EKSPERIMENTEL: 'uddannelseshæfte' arm
Alle forsøgspersoner i 'uddannelseshæftet'-armen vil modtage den nuværende standard Johns Hopkins Community Physicians Surgery-pakke og patientinformationshæftet, der er specifikt for deltagernes operation
Andet: Præoperativ uddannelse
Interventionen er fokuseret på at give patienterne pædagogisk information i det præoperative miljø og afgøre, om dette forbedrer patienternes kirurgiske oplevelse.
EKSPERIMENTEL: 'uddannelseshæfte og præoperativ' arm
Alle forsøgspersoner i 'uddannelseshæftet og præoperativ'-armen vil modtage den nuværende standard Johns Hopkins Community Physicians Surgery-pakke og patientinformationshæftet, der er specifikt for deltagernes operation. De forsøgspersoner, der er randomiseret til 'uddannelseshæftet og præoperativ'-armen, vil modtage et præoperativt telefonopkald af forskningsstudiets ledende sygeplejerske, Catherine Davidson, cirka 1 uge efter, at deltagerne har tilmeldt sig undersøgelsen. Hun vil gennemgå præoperative og postoperative retningslinjer, der er relevante for deltagernes operative, som beskrevet i patientinformationshæftet. Mængden af ​​tid (i minutter), som dette telefonopkald tager, vil blive registreret i et excel-ark.
Andet: Præoperativ uddannelse
Interventionen er fokuseret på at give patienterne pædagogisk information i det præoperative miljø og afgøre, om dette forbedrer patienternes kirurgiske oplevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i patienttilfredshed vurderet ved en 10-trins skala
Tidsramme: 1 år
Undersøgelsen vil sammenligne patienttilfredshedsscore mellem de tre arme af undersøgelsesgrupperne for at afgøre, om der er forskel i patienttilfredshed. Det vil være baseret på en skala fra 1 til 10, hvor 10 er den mest tilfredse og 1 er den mindste.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde med postoperativ sårforekomst
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal besøg på postoperativ akutafdeling (ED).
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal tilfælde med postoperative respiratoriske hændelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal tilfælde med postoperative urinvejsforekomster
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal tilfælde med postoperative forekomster af centralnervesystemet (CNS).
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal tilfælde med postoperative hjerteforekomster
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal tilfælde med andre uklassificerede postoperative hændelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal tilfælde med postoperative tilbagevenden til operationsstuen inden for 30 dage
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal tilfælde med postoperativ genindlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Forskel i tid brugt (i minutter) på at tale med patienter i telefon
Tidsramme: 1 år
Undersøgelsen vil vurdere, om der er forskel i mængden af ​​den samlede tid, der bruges på at tale med patienter over telefonen.
1 år
Forskel i postoperativt antal anvendte opioidtabletter
Tidsramme: 30 dage
Undersøgelsen vil vurdere, om der er forskel i antallet af opioidtabletter, der anvendes på postoperativ dag 30. Til formålet med denne undersøgelse vil undersøgelsespatienter blive udskrevet hjem med en recept på oxycodon 5 mg.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hadley Wesson, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00161974

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil ikke stille de individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Kliniske forsøg med Præoperativ uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner