Tüdőrehabilitáció és önbecsülés COPD-s betegeknél (ESMOI)
2021. január 26. frissítette: University Hospital, Brest
A tüdőrehabilitáció hatása a COPD-s betegek önbecsülésére
A tanulmány célja, hogy értékelje az önbecsülés alakulását a tüdőrehabilitációs program során COPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Franciaország, 29672
- CH Pays de Morlaix
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD-s betegek tüdőrehabilitációs programba kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-4 (A-D) COPD-s betegek tüdőrehabilitációs programban vettek részt
- 18 éves vagy idősebb beteg
- A beleegyező nyilatkozatot aláírt beteg
Kizárási kritériumok:
- Fájdalommal, artrózissal vagy vállműtéten átesett beteg
- Pneumonektómia, lobectomia 6 hónapnál fiatalabb beteg anamnézisében
- A részvétel megtagadása
- Beteg, aki képtelen a tüdőrehabilitációs program teljes befejezésére
- Terhes vagy szoptató nők
- A beteg oktatói vagy kurátori felügyelet alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PSI-6
Időkeret: A PSI-6 mérése a tüdőrehabilitációs program kezdetén és végén (4 hét) történik.
|
a fizikai önleltár-6 (PSI-6) lehetővé teszi az önbecsülés értékelését
|
A PSI-6 mérése a tüdőrehabilitációs program kezdetén és végén (4 hét) történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6MWT
Időkeret: a 6MWT-t a tüdőrehabilitációs program kezdetén és végén mérik (4 hét)
|
A 6 perces sétateszt lehetővé teszi a fizikai teljesítőképesség értékelését
|
a 6MWT-t a tüdőrehabilitációs program kezdetén és végén mérik (4 hét)
|
|
VOLT
Időkeret: A HAD mérése a tüdőrehabilitációs program kezdetén és végén (4 hét) történik.
|
a kórházi szorongás és depresszió skála (HAD) a szorongást és a depressziót méri
|
A HAD mérése a tüdőrehabilitációs program kezdetén és végén (4 hét) történik.
|
|
SGRQ
Időkeret: Az SGRQ mérése a tüdőrehabilitációs program kezdetén és végén (4 hét) történik.
|
a Saint-George légzési kérdőív (SGRQ) az életminőséget méri
|
Az SGRQ mérése a tüdőrehabilitációs program kezdetén és végén (4 hét) történik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MMRC
Időkeret: Az MMRC mérése a tüdőrehabilitációs program kezdetén és végén (4 hét) történik.
|
A módosított orvosi kutatási tanácsi dyspnoe skála a nehézlégzés mértékét
|
Az MMRC mérése a tüdőrehabilitációs program kezdetén és végén (4 hét) történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fox, K.R. et Corbin, C.B.The Physical Self-Perception Profile : Devlopment and Preliminary Validation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 11(4), p. 408 430, 1989
- Ninot G, Moullec G, Desplan J, Prefaut C, Varray A. Daily functioning of dyspnea, self-esteem and physical self in patients with moderate COPD before, during and after a first inpatient rehabilitation program. Disabil Rehabil. 2007 Nov 30;29(22):1671-8. doi: 10.1080/09638280601055949.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESMOI (29BRC19.0225)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzétételt követő egy évtől kezdődően állnak majd rendelkezésre, és a közzétételt követő öt év végéig állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .