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COPD 患者的肺康复和自尊 (ESMOI)

2021年1月26日 更新者：University Hospital, Brest

肺康复对COPD患者自尊的影响

本研究的目的是评估 COPD 患者在肺康复计划期间自尊的演变。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Brest、法国、29609
        • CHRU de Brest
      • Morlaix、法国、29672
        • CH Pays de Morlaix

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受肺康复计划的 COPD 患者

描述

纳入标准：

  • 患有 2 至 4 期（A 至 D）COPD 的患者被纳入肺康复计划
  • 18岁或以上的患者
  • 患者能够同意并签署同意书

排除标准：

  • 患有疼痛、骨关节炎或肩部手术的患者
  • 6月龄以下有全肺切除、肺叶切除病史的患者
  • 拒绝参与
  • 无法完全完成肺康复计划的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 接受辅导或监护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PSI-6
大体时间：PSI-6 在肺康复计划开始和结束时（4 周）测量
物理自我清单 - 6 (PSI-6) 允许评估自尊
PSI-6 在肺康复计划开始和结束时（4 周）测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6兆瓦
大体时间：6MWT 在肺康复计划开始和结束时测量（4 周）
6 分钟步行测试可以评估运动能力
6MWT 在肺康复计划开始和结束时测量（4 周）
有
大体时间：HAD 在肺康复计划开始和结束时测量（4 周）
医院焦虑和抑郁量表（HAD）测量焦虑和抑郁
HAD 在肺康复计划开始和结束时测量（4 周）
SGRQ
大体时间：SGRQ 在肺康复计划开始和结束时测量（4 周）
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 测量生活质量
SGRQ 在肺康复计划开始和结束时测量（4 周）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
MMRC
大体时间：MMRC 在肺康复计划开始和结束时（4 周）进行测量
改良医学研究委员会呼吸困难量表测量呼吸困难
MMRC 在肺康复计划开始和结束时（4 周）进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Brest

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月17日

初级完成 (实际的)

2020年9月29日

研究完成 (实际的)

2020年9月29日

研究注册日期

首次提交

2019年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ESMOI (29BRC19.0225)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都是出版物结果的基础

IPD 共享时间框架

数据将从发布后的一年开始到五年结束

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。 请求者将被要求签署并完成数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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