Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longrevalidatie en zelfrespect bij patiënten met COPD (ESMOI)

26 januari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Effecten van longrevalidatie op het gevoel van eigenwaarde bij patiënten met COPD

het doel van deze studie is het evalueren van de evolutie van het gevoel van eigenwaarde tijdens een longrevalidatieprogramma bij COPD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest
      • Morlaix, Frankrijk, 29672
        • CH Pays de Morlaix

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten opgenomen in een longrevalidatieprogramma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met stadium 2 tot 4 (A tot D) COPD opgenomen in een longrevalidatieprogramma
  • Patiënt van 18 jaar of ouder
  • Patiënt kan toestemming geven en heeft een toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met pijn, artrose of schouderoperatie
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van pneumonectomie, lobectomie minder dan 6 maanden oud
  • Weigering van deelname
  • Patiënt met een onvermogen om een ​​longrevalidatieprogramma in totaliteit te voltooien
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSI-6
Tijdsspanne: PSI-6 wordt gemeten aan het begin en aan het einde van het longrevalidatieprogramma (4 weken)
de fysieke zelfinventarisatie-6 (PSI-6) maakt het mogelijk om het gevoel van eigenwaarde te evalueren
PSI-6 wordt gemeten aan het begin en aan het einde van het longrevalidatieprogramma (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6MWT
Tijdsspanne: de 6MWT wordt gemeten aan het begin en aan het einde van het longrevalidatieprogramma (4 weken)
De 6 minuten looptest maakt het mogelijk om de inspanningscapaciteit te evalueren
de 6MWT wordt gemeten aan het begin en aan het einde van het longrevalidatieprogramma (4 weken)
HAD
Tijdsspanne: HAD wordt gemeten aan het begin en aan het einde van het longrevalidatieprogramma (4 weken)
de angst- en depressieve schaal (HAD) van het ziekenhuis meet de angst en depressie
HAD wordt gemeten aan het begin en aan het einde van het longrevalidatieprogramma (4 weken)
SGRQ
Tijdsspanne: SGRQ wordt gemeten aan het begin en aan het einde van het longrevalidatieprogramma (4 weken)
de Saint-George respiratoire vragenlijst (SGRQ) meet de kwaliteit van leven
SGRQ wordt gemeten aan het begin en aan het einde van het longrevalidatieprogramma (4 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMRC
Tijdsspanne: MMRC wordt gemeten aan het begin en aan het einde van het longrevalidatieprogramma (4 weken)
De gemodificeerde dyspnoeschaal van de Medical Research Council meet dyspnoe
MMRC wordt gemeten aan het begin en aan het einde van het longrevalidatieprogramma (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ESMOI (29BRC19.0225)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf een jaar en eindigend vijf jaar na de publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren