Rehabilitación Pulmonar y Autoestima en Pacientes con EPOC (ESMOI)
26 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Brest
Efectos de la rehabilitación pulmonar sobre la autoestima en pacientes con EPOC
el objetivo de este estudio es evaluar la evolución de la autoestima durante un programa de rehabilitación pulmonar, en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Francia, 29672
- CH Pays de Morlaix
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC ingresados en un programa de rehabilitación pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con EPOC estadio 2 a 4 (A a D) ingresado en programa de rehabilitación pulmonar
- Paciente de 18 años o más
- Paciente capaz de dar su consentimiento y haber firmado un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Paciente con dolor, artrosis o cirugía de hombro
- Paciente con antecedente de Neumonectomía, lobectomía menor de 6 meses
- Negativa de participación
- Paciente con incapacidad para completar un programa de rehabilitación pulmonar en su totalidad
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Paciente bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PSI-6
Periodo de tiempo: PSI-6 se mide al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
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el autoinventario físico-6 (PSI-6) permite evaluar la autoestima
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PSI-6 se mide al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6MWT
Periodo de tiempo: el 6MWT se mide al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
|
El test de marcha de 6 minutos permite evaluar la capacidad de ejercicio
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el 6MWT se mide al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
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TENÍA
Periodo de tiempo: HAD se mide al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
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la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HAD) mide la ansiedad y la depresión
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HAD se mide al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
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SGRQ
Periodo de tiempo: SGRQ se mide al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
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el Cuestionario respiratorio de Saint-George (SGRQ) mide la calidad de vida
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SGRQ se mide al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MMRC
Periodo de tiempo: MMRC se mide al principio y al final del programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
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La escala de disnea del Consejo de investigación médica modificada mide la disnea
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MMRC se mide al principio y al final del programa de rehabilitación pulmonar (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fox, K.R. et Corbin, C.B.The Physical Self-Perception Profile : Devlopment and Preliminary Validation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 11(4), p. 408 430, 1989
- Ninot G, Moullec G, Desplan J, Prefaut C, Varray A. Daily functioning of dyspnea, self-esteem and physical self in patients with moderate COPD before, during and after a first inpatient rehabilitation program. Disabil Rehabil. 2007 Nov 30;29(22):1671-8. doi: 10.1080/09638280601055949.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ESMOI (29BRC19.0225)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de un año y hasta cinco años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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