A passzív ipari exoskeleton hatékonyságának és biztonságosságának tesztelése a hát támogatására
2020. október 8. frissítette: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Ez a kutatás adatokat szolgáltat a passzív exoskeleton használatának hatékonyságának és biztonságának értékeléséhez, amelyet arra terveztek, hogy csökkentse a test billentésével, emelésével és tartásával kapcsolatos statikus és dinamikus terhelések negatív hatását a munkavállalók mozgásszervi rendszerére.
A passzív ipari exoskeleton háttámasztására szolgáló értékelésére egy protokollt fejlesztettek ki, amelyben az egyes gyártási műveleteket modellezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatásban 12 önkéntes vesz részt.
A 4 órás laboratóriumi látogatás során minden alany két azonos kísérleti tesztet hajt végre: egy tesztet exoskeleton nélkül, egy másikat pedig exoskeleton használatával.
A szekvencia torzításának elkerülése érdekében a teszt sorrendje véletlenszerű lesz (kiegyensúlyozott).
A munkavégzést szimulálják.
Ez a művelet abból áll, hogy felemeljük a 20 kg-os terhet a padlóról, majd 1,5 métert sétálunk egy 70 cm magas felületre, hogy felhelyezzük, az emelés gyakorisága 1 alkalom 30 másodperc alatt.
A munka elvégzése 105 perc, majd 15 perc szünet, majd 105 perc munka.
A pulzusszám (poláris) figyelésre kerül.
Ergospirometrikus eszközzel (Metamax) izomaktivitási adatokat gyűjtenek majd (Trust-M, Myoton), inerciális szenzorokkal (Trust-M) a mozgások biomechanikáját értékelik majd.
Ezen kívül kérdőíveket töltenek ki az exoskeleton prototípusok használatának szubjektív értékeléséhez (helyi diszkomfort skála, exoskeleton tulajdonságokat értékelő kérdőív).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges egyének (orvosi szűrés alapján)
Kizárási kritériumok:
- izom-csontrendszeri betegségek
- mozgásszervi sérülések
- egészségügyi eltérések a vizsgálat időpontjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exoskeletonnal
A kísérleti kísérletet exoskeletonnal végezzük.
|
A cél az emberi reakciók összehasonlítása a szimulált ipari feladatokkal
|
|
Kísérleti: Exoskeleton nélkül
A kísérleti protokollt exoskeleton nélkül hajtják végre.
|
A protokollt exoskeleton nélkül hajtják végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány a felső, alsó végtagok és a gerinc nagy ízületeiben
Időkeret: 1 óra
|
Inerciális érzékelőket szerelnek fel az önkéntes testére.
Meghatározzuk a mozgás amplitúdóját a váll-, könyök-, csípő-, térdízületekben és a mellkasi gerincben.
Hajlítás és nyújtás, abdukció és addukció, forgatás történik.
|
1 óra
|
|
Az ergospirometriás vizsgálat anyagcsereköltsége
Időkeret: 4 óra
|
Egy Metamax 3B műszert (Cortex, Németország) használnak az anyagcsere-költség mérésére minden munkatevékenység során, 4 órán keresztül.
|
4 óra
|
|
Felületi elektromiográfia
Időkeret: 1,5 óra
|
Az elektromiográfiás adatok gyűjtésére elektródákkal ellátott Trust-M érzékelőket használnak a SENIAM ajánlásainak megfelelően.
A figyelni kívánt izmok, a karok, a lábak és a hát izmai, amelyek a maximális terhelést jelentik.
Az érzékelők elhelyezkedését borotválkozással, csiszolópapíros koptatással és alkoholos tisztítással készítik elő.
Az EMG spektrum átlagos amplitúdóját összegyűjtjük.
A felvétel nyugalomban, állásban munka előtt és után, valamint külső munkavégzés közben feszültséghelyzetben, exoskeleton nélkül és azzal együtt történik.
|
1,5 óra
|
|
Myotonometria
Időkeret: 1,5 óra
|
A myotonometria Myoton Pro készülékkel történik.
Az egyes izmok paramétereit, amelyek maximális terhelést kapnak, a munka előtt és után nyugalomban, álló helyzetben, valamint külső munkavégzés során, exoskeleton nélküli stresszhelyzetben és azzal együtt mérjük.
|
1,5 óra
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 4 óra
|
A Polar H10 pulzusmérő (Polar Electro, Finnország) minden elemet hordoz a kutatás teljes ideje alatt
|
4 óra
|
|
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: 4 óra
|
A vizsgálat során minden alany egy Custo med vérnyomásmérőt fog használni
|
4 óra
|
|
Helyi komfortértékelési skála
Időkeret: 1 óra
|
Ez a kérdőív arra szolgál, hogy felmérje a munkavégzés kényelmetlenség nélküli megtartásának időtartamát, a megjelenés rögzítését, valamint ezen érzések jellegét.
A pontok 1 és 10 között változhatnak, ahol az 1 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelenti.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exoskeleton paraméterértékelő űrlap
Időkeret: 30 perc
|
Kérdőív az exoskeleton részleges és általános paramétereiről és a felhasználói élményről
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPE-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .