등 지지대를 위한 패시브 산업용 외골격의 효과 및 안전성 테스트
2020년 10월 8일 업데이트: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
이 연구는 근로자의 근골격계에 대한 신체의 기울기, 들어 올리기 및 들고 있는 것과 관련된 정적 및 동적 부하의 부정적인 영향을 줄이기 위해 설계된 수동 외골격 사용의 효과 및 안전성 평가에 대한 데이터를 제공할 것입니다.
등받이를 위한 수동 산업용 외골격을 평가하기 위해 개별 생산 작업을 모델링하는 프로토콜이 개발되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12명의 지원자를 모집할 것입니다.
4시간의 실험실 방문 동안 각 피험자는 두 개의 동일한 실험 테스트를 수행합니다. 하나는 외골격이 없는 테스트이고 다른 하나는 외골격을 사용하는 테스트입니다.
시퀀스 바이어스를 방지하기 위해 테스트 순서는 무작위화(균형)됩니다.
노동 작업이 시뮬레이션됩니다.
이 작업은 바닥에서 20kg 떨어진 짐을 들어 올리고 70cm 높이의 표면까지 1.5m를 걸어가며 들어 올리는 빈도는 30초에 1회입니다.
작업은 105분 동안 진행되고 15분 휴식 후 105분 작업이 진행됩니다.
심박수(Polar)가 모니터링됩니다.
ergospirometric 장치 (Metamax)는 근육 활동 데이터 (Trust-M, Myoton)를 수집하는 데 사용되며 관성 센서 (Trust-M)는 움직임의 생체 역학을 평가하는 데 사용됩니다.
또한 외골격 프로토타입 사용에 대한 주관적 평가를 위한 설문지(국소 불편 척도, 외골격 특성 평가 설문지)를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 개인(의학적 검진 기준)
제외 기준:
- 근골격계 질환
- 근골격계 부상
- 연구 당시의 건강 편차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 외골격으로
실험적 시도는 외골격으로 수행됩니다.
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목표는 시뮬레이션된 산업 작업에 대한 인간의 반응을 비교하는 것입니다.
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실험적: 외골격 없이
실험 프로토콜은 외골격 없이 수행됩니다.
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프로토콜은 외골격 없이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지, 하지 및 척추의 큰 관절의 운동 범위
기간: 1 시간
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자원 봉사자의 몸에 관성 센서가 장착됩니다.
어깨, 팔꿈치, 고관절, 무릎 관절 및 흉요추의 움직임 진폭이 결정됩니다.
굴곡 및 확장, 외전 및 내전, 회전이 수행됩니다.
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1 시간
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Ergospirometric 테스트의 대사 비용
기간: 4 시간
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Metamax 3B 기기(독일 Cortex)를 사용하여 4시간 동안 모든 분만 활동 동안 대사 비용을 측정합니다.
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4 시간
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표면 근전도
기간: 1.5시간
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전극이 있는 Trust-M 센서는 SENIAM 권장 사항에 따라 근전도 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
모니터링할 근육, 최대 부하를 차지하는 팔, 다리, 등의 근육.
센서의 위치는 면도, 사포로 문지르기, 알코올 세척으로 준비합니다.
EMG 스펙트럼의 평균 진폭이 수집됩니다.
녹음은 외골격없이 전압 위치에서 외부 작업뿐만 아니라 작업 전후에 서있는 휴식 상태에서 수행됩니다.
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1.5시간
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근음계
기간: 1.5시간
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Myoton Pro 장치를 사용하여 Myotonometry를 수행합니다.
최대 부하를 받는 특정 근육의 매개변수는 작업 전후에 가만히 서서 측정할 뿐만 아니라 외골격 없이 스트레스 자세로 외부 작업을 할 때 측정됩니다.
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1.5시간
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심박수
기간: 4 시간
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Polar H10 심박수 모니터(Polar Electro, 핀란드)는 전체 연구 동안 모든 항목을 수행합니다.
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4 시간
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혈압(수축기 및 확장기)
기간: 4 시간
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Custom med 혈압 모니터는 연구 전반에 걸쳐 모든 피험자가 사용할 것입니다.
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4 시간
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지역 편안함 평가 척도
기간: 1 시간
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이 설문지는 불편함 없이 작업 자세를 유지하고 외모를 수정하는 시간과 이러한 감각의 특성을 평가하기 위한 것입니다.
점수는 1에서 10까지 다양하며, 1은 통증이 없는 상태, 10은 참을 수 없는 통증입니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외골격 파라미터 평가 양식
기간: 30 분
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외골격 및 사용자 경험의 부분적 및 일반 매개변수에 대한 설문지
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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