Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testataan passiivisen teollisen eksoskeleton tehokkuutta ja turvallisuutta selän tukemiseksi

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Tämä tutkimus tuottaa tietoa passiivisen eksoskeleton käytön tehokkuuden ja turvallisuuden arvioinnista, joka on suunniteltu vähentämään kehon kallistumiseen, nostoon ja painojen pitämiseen liittyvien staattisten ja dynaamisten kuormiuksien negatiivista vaikutusta työntekijöiden tuki- ja liikuntaelimistöön. Selän tukemiseen käytettävän passiivisen teollisen eksoskeleton arvioimiseksi kehitettiin protokolla, jossa mallinnetaan yksittäisiä tuotantotoimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 12 vapaaehtoista. 4 tunnin laboratoriokäynnin aikana jokainen koehenkilö suorittaa kaksi identtistä kokeellista testiä: yhden testin ilman eksoskeletonia ja toisen käyttämällä eksoskeletonia. Sekvenssivirheen välttämiseksi testijärjestys satunnaistetaan (tasapainotettu). Työtoimintaa simuloidaan. Tämä toimenpide koostuu 20 kg:n kuorman nostamisesta lattiasta, 1,5 metrin kävelystä 70 cm korkealle pinnalle sen asettamiseksi, nostotaajuus on 1 kerta 30 sekunnissa. Työtä tehdään 105 minuuttia, sitten 15 minuutin tauko, sitten 105 minuuttia työtä. Sykettä (Polar) seurataan. Lihasaktiivisuustietoja kerätään ergospirometrisellä laitteella (Metamax) (Trust-M, Myoton), inertia-antureilla (Trust-M) arvioidaan liikkeiden biomekaniikkaa. Lisäksi täytetään kyselylomakkeita eksoskeleton prototyyppien käytön subjektiivista arviointia varten (paikallinen epämukavuusasteikko, eksoskeleton ominaisuuksien arviointikysely).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 105275
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet henkilöt (lääketieteellisen seulonnan perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • tuki- ja liikuntaelinten vammat
  • terveydelliset poikkeamat tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksoskeleton kanssa
Kokeellinen koe suoritetaan eksoskeletonilla.
Laite: Passiivinen teollinen eksoskeleton selän tukemiseen
Tavoitteena on verrata ihmisen reaktiota simuloituihin teollisiin tehtäviin
Kokeellinen: Ilman eksoskeletonia
Kokeellinen protokolla suoritetaan ilman eksoskeletonia.
Muut: Protokolla suoritetaan ilman eksoskeletonia
Protokolla suoritetaan ilman eksoskeletonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeiden laajuus ylä-, alaraajojen ja selkärangan suurissa nivelissä
Aikaikkuna: 1 tunti
Inertiaanturit asennetaan vapaaehtoisen vartaloon. Liikkumisen amplitudi olkapää-, kyynärpää-, lonkka-, polvinivelissä ja rinta- ja kooltaan selkärangassa määritetään. Suoritetaan taipuminen ja ojentaminen, sieppaus ja adduktio, kierto.
1 tunti
Ergospirometrisen testauksen metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: 4 tuntia
Metamax 3B -laitetta (Cortex, Saksa) käytetään aineenvaihduntakustannusten mittaamiseen kaikkien työtehtävien aikana, 4 tuntia.
4 tuntia
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Elektrodeilla varustettuja Trust-M-antureita käytetään elektromyografisten tietojen keräämiseen SENIAM-suositusten mukaisesti. Lihakset, joita seurataan, käsivarsien, jalkojen ja selän lihakset, jotka muodostavat suurimman kuormituksen. Anturien paikat valmistetaan parranajolla, hiekkapaperilla hankauksella ja alkoholipuhdistuksella. EMG-spektrin keskimääräinen amplitudi kerätään. Tallennus tehdään levossa, seisten ennen ja jälkeen työskentelyn sekä työskentelyn ulkopuolella jänniteasennossa ilman eksoskeletonia ja sen kanssa.
1,5 tuntia
Myotonometria
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Myotonometria suoritetaan Myoton Pro -laitteella. Tiettyjen maksimikuormituksen saavien lihasten parametrit mitataan levossa seisten ennen ja jälkeen työskentelyn sekä ulkotyössä rasitusasennossa ilman eksoskelettia ja sen kanssa.
1,5 tuntia
Syke
Aikaikkuna: 4 tuntia
Polar H10 -sykemittari (Polar Electro, Suomi) kantaa mukanaan kaikki tavarat koko tutkimuksen ajan
4 tuntia
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kaikki koehenkilöt käyttävät koko tutkimuksen ajan Custo med -verenpainemittaria
4 tuntia
Paikallinen mukavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 tuntia
Tällä kyselylomakkeella voit arvioida työasennon säilymisen kestoa ilman epämukavuutta, niiden ulkonäön korjaamista sekä näiden tuntemusten luonnetta. Pisteet voivat vaihdella 1:stä 10:een, jossa 1 on kivun puuttuminen ja 10 sietämätöntä kipua.
1 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksoskeleton parametrien arviointilomake
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kyselylomake eksoskeletonin osittaisista ja yleisistä parametreista ja käyttökokemuksesta
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPE-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ehkäisy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa