Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten og sikkerheden af ​​et passivt industrielt eksoskelet til rygstøtte

8. oktober 2020 opdateret af: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Denne forskning vil give data om evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved at bruge et passivt eksoskelet designet til at reducere den negative påvirkning af statiske og dynamiske belastninger forbundet med kropstilt, løft og fastholdelse af vægte på arbejdernes bevægeapparat. For at evaluere et passivt industrielt eksoskelet til rygstøtte blev der udviklet en protokol, hvor individuelle produktionsoperationer vil blive modelleret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil rekruttere 12 frivillige. I løbet af et 4-timers laboratoriebesøg vil hver forsøgsperson udføre to identiske eksperimentelle test: en test uden eksoskelet og en anden med exoskelet. For at undgå sekvensbias vil testrækkefølgen blive randomiseret (afbalanceret). Arbejdsoperationen vil blive simuleret. Denne operation vil bestå i at løfte byrden, som er 20 kg fra gulvet, gå 1,5 m til en overflade med en højde på 70 cm for at sætte den på, løftfrekvensen er 1 gang på 30 sekunder. Arbejdet udføres i 105 minutter, derefter en pause på 15 minutter, derefter 105 minutters arbejde. Puls (Polar) vil blive overvåget. En ergospirometrisk enhed (Metamax) vil blive brugt til at indsamle muskelaktivitetsdata (Trust-M, Myoton), inertisensorer (Trust-M) vil blive brugt til at evaluere bevægelsernes biomekanik. Derudover vil der blive udfyldt spørgeskemaer til en subjektiv vurdering af brugen af ​​exoskeleton prototyper (lokal ubehagsskala, exoskeleton property assessment questionnaire).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105275
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske personer (baseret på medicinsk screening)

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomme i bevægeapparatet
  • muskuloskeletale skader
  • helbredsafvigelser på undersøgelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med eksoskelet
Det eksperimentelle forsøg vil blive udført med eksoskelet.
Enhed: Passivt industrielt eksoskelet til rygstøtte
Målet er at sammenligne den menneskelige respons på de simulerede industrielle opgaver
Eksperimentel: Uden eksoskelet
Den eksperimentelle protokol vil blive udført uden eksoskelet.
Andet: Protokollen udføres uden eksoskelet
Protokollen udføres uden eksoskelet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde i store led i de øvre, nedre lemmer og rygsøjlen
Tidsramme: 1 time
Inertisensorer vil blive monteret på den frivilliges krop. Amplituden af ​​bevægelsen i skulder-, albue-, hofte-, knæled og i thoracolumbarhvirvelsøjlen bestemmes. Der udføres fleksion og ekstension, abduktion og adduktion, rotation.
1 time
Metaboliske omkostninger ved ergospirometrisk testning
Tidsramme: 4 timer
Et Metamax 3B-instrument (Cortex, Tyskland) vil blive brugt til at måle en metabolisk omkostning under alle arbejdsaktiviteter, 4 timer.
4 timer
Overflade elektromyografi
Tidsramme: 1,5 time
Trust-M-sensorer med elektroder vil blive brugt til at indsamle elektromyografiske data i overensstemmelse med SENIAM-anbefalingerne. De muskler, der vil blive overvåget, musklerne i arme, ben og ryg, som står for den maksimale belastning. Placeringen af ​​sensorerne vil blive forberedt ved barbering, slid med sandpapir og alkoholrensning. Den gennemsnitlige amplitude af EMG-spektret vil blive indsamlet. Optagelsen vil foregå i hvile, stående før og efter arbejde, samt udvendigt arbejde i spændingsstilling uden eksoskelet og med det.
1,5 time
Myotonometri
Tidsramme: 1,5 time
Myotonometri vil blive udført med en Myoton Pro-enhed. Parametre for de bestemte muskler, som får den maksimale belastning, vil blive målt ved hvile stående før og efter arbejde, samt udenfor arbejde i en stressposition uden eksoskelet og med det.
1,5 time
Hjerterytme
Tidsramme: 4 timer
En Polar H10 pulsmåler (Polar Electro, Finland) vil bære alle genstande under hele undersøgelsen
4 timer
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: 4 timer
En Custo med blodtryksmåler vil blive brugt af alle forsøgspersoner under hele undersøgelsen
4 timer
Lokal komfortvurderingsskala
Tidsramme: 1 time
Dette spørgeskema er til at vurdere varigheden af ​​at opretholde en arbejdsstilling uden ubehag, fiksering af deres udseende, samt arten af ​​disse fornemmelser. Point kan variere fra 1 til 10, hvor 1 er fravær af smerte, 10 er uudholdelig smerte.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til evaluering af eksoskeletparameter
Tidsramme: 30 minutter
Spørgeskema om delvise og generelle parametre for eksoskelettet og brugeroplevelse
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPE-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af sygdomme i muskuloskeletale systemet

Kliniske forsøg med Passivt industrielt eksoskelet til rygstøtte

  • Hospices Civils de Lyon
    Afsluttet
    Kræft, ernæring og smag 2 (CANUT-2)
    Brystkræft | Gynækologisk kræft | Bronkial kræft | Bryst-, gynækologisk eller bronkialkræft behandlet med intravenøs kemoterapi
    Frankrig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner