- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04668937
A COVID-19 elzárási intézkedéseinek következményei a CHRU Nancy Gyermekgyógyászati Sürgősségi Szolgálatánál
2020. december 11. frissítette: BELIN Delphine, Central Hospital, Nancy, France
A COVID-19 elzárási intézkedéseinek következményei a CHRU Nancy-ben
A COVID 19 elzárási intézkedések első időszaka (2020. március 18-tól május 11-ig) megváltoztatja a franciák életmódját és orvostudományi ismereteit.
Egy tanulmány, amely értékeli a Nancy-i gyermekgyógyászati sürgősségi lakosság felhasználását ez idő alatt, kóros elváltozásokat mutathat ki.
Az otthonszülés orvosi hatása számos patológia növekedését (trauma, rossz bánásmód) vagy csökkenését (vírusbetegség) fogja mutatni.
A tanulmány célja, hogy segítse az orvosokat abban, hogy gondoskodjanak a gyerekekről, ha újabb otthonszülésre kerülne sor.
A fő cél a viselkedési változások és az okok miatti konzultáció értékelése a nancyi gyermekgyógyászati sürgősségi betegeknél 2020. március 18. és június 30. között 2019 azonos időszakához képest.
2020. június 30-ig folytatjuk a keresést az otthoni elzárás lejárta után, hogy értékeljük, mi történt közvetlenül azután.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Franciaország, 54500
- CHRU Nancy's Pediatric Emergencies
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden gyermek, aki 2019. március 18-tól június 30-ig és 2020. június 30-ig érkezett a Nancy-i gyermekgyógyászati sürgősségi ellátásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgálati időszak alatt gondozott gyermekeket a nancyi gyermekgyógyászati sürgősségi esetekre
Kizárási kritériumok:
- elmúlt 18 éves
- Nem látja orvos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyermekek, akik a nancyi gyermekgyógyászati sürgősségi ellátásra érkeztek a tanulmányi időszakban 2019-ben
|
|
Gyermekek, akik a nancyi gyermekgyógyászati sürgősségi ellátásra érkeztek a tanulmányi időszakban 2020-ban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akik Nancy gyermekgyógyászati sürgősségi ellátásához fordultak a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: március 18-tól 2019. és 2020. június 30-ig
|
március 18-tól 2019. és 2020. június 30-ig
|
|
A tanulmányi időszak alatti konzultáció oka
Időkeret: március 18-tól 2019. és 2020. június 30-ig
|
március 18-tól 2019. és 2020. június 30-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A háziorvos által küldött gyermekek száma
Időkeret: március 18-tól 2019. és 2020. június 30-ig
|
március 18-tól 2019. és 2020. június 30-ig
|
|
Orvosi oka annak, hogy háziorvos küldje
Időkeret: március 18-tól 2019. és 2020. június 30-ig
|
március 18-tól 2019. és 2020. június 30-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PI235
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .