Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szuprascapuláris ideg ultrahangos mérése

2020. december 22. frissítette: National Taiwan University Hospital

A szuprascapularis ideg ultrahangos mérése tünetmentes és fájdalmas vállakon

A szuprascapuláris ideg az első ideg, amely a brachialis plexus felső törzséből ágazik el. Az ötödik és hatodik méhnyakgyökértől továbbított jeleket veszi. A suprascapularis ideg klinikai jelentősége főként azon alapul, hogy a szenzoros beidegzés 70%-a eloszlik a glenohumeralis ízületben. A felső törzsből való leválasztás után a suprascapularis ideg oldalirányban és hátul halad. Először az omohyoid izom alatt halad át, majd a suprascapularis bevágáson keresztül a lapocka feletti üregbe. A suprascapularis mélyedésnél a suprascapularis ideg közvetlenül a supraspinatus izom alatt van. Ha a supraspinatus izom belsejében problémák vannak, az alatta lévő suprascapularis ideg sérülhet. Miután a suprascapularis ideg áthaladt a suprascapularis üregen, áthalad a spinoglenoid horonyon, majd az infraspinatus fossa-ba kerül, és beidegzi az infraspinatus izmot. A suprascapularis idegnek a vállízület szenzoros és motoros funkciójában való fontos eloszlása ​​alapján nagy előnyökkel jár a normál és kóros ultrahangos képeinek megértése a refrakter vállfájdalmak diagnosztizálásához. Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek megpróbálják megmérni a suprascapularis ideg méretét, a legtöbbjük korlátozott a supraspinatus fossa helyén. Ezenkívül nem vesznek figyelembe olyan tényezőket sem, mint az alany neme, testindexe, tájékozódása, és hogy a vállfájdalma ezen a ponton van-e vagy sem. Összefoglalva, vizsgálatunk célja, hogy feltárja a suprascapularis idegek különbségét a vállfájdalommal küzdő és nem szenvedő résztvevők között, valamint feltárja azokat a lehetséges tényezőket, amelyek befolyásolhatják az ideg méretét nagy felbontású ultrahang segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

A vállfájdalom az egyik leggyakoribb mozgásszervi panasz. A vállfájdalmak fokozott kockázatának mechanizmusa többtényezős, és a közelmúltban kiemelték a suprascapularis ideg szerepét a vállfájdalom kialakulásában és kezelésében. Az elmúlt években a nagy felbontású ultrahangot széles körben alkalmazták a beszorult neuropátia értékelésére, és a suprascapularis idegek keresztmetszeti területének megbízhatóságát validálták. Mivel a suprascapularis ideg kulcsfontosságú a váll mozgásának és érzékelésének vezetése szempontjából, klinikai jelentőséggel bír a suprascapularis ideg méretének mérése. Vizsgálatunk célja, hogy feltárja a suprascapularis idegek különbségét a vállfájdalommal küzdő és nem szenvedő résztvevők között, valamint feltárja azokat a lehetséges tényezőket, amelyek befolyásolhatják az ideg méretét nagy felbontású ultrahang segítségével.

Anyag és módszerek:

Dizájnt tanulni:

Ez egy keresztmetszeti vizsgálat volt, amely a résztvevők tünetmentes és fájdalmas vállainak suprascapularis idegeit vizsgálta. Valamennyi résztvevőnek önállóan kellett járkálnia, normális kognitív funkcióval kellett rendelkeznie, és ki kellett töltenie a kérdőíveket. Mindkét csoportban legalább 60 résztvevő volt.

A nyomozás részlete

  1. A váll régió nagy felbontású ultrahangos értékelése a biceps ín, a subscapularis ín, a supraspinatus ín és az infraspinatus ín felismerésére.
  2. Nagy felbontású ultrahangos kiértékelés a C5, C6 és C7 ideggyökerekre és a suprascapularis idegre a supraclavicularis fossa felett, a supraspinatus fossa és az infraspinatus fossa esetében az ideg keresztmetszeti képének elkészítéséhez.
  3. A vállfájdalmakkal kapcsolatos információk összegyűjtése, beleértve a fizikális vizsgálat eredményeit (a bicipitális barázda érzékenysége, sebességteszt, Yergason-teszt, üres doboz teszt, Neer teszt, Hawkins-Kennedy teszt és fájdalmas ívteszt), valamint a fogyatékosság állapota a Vállfájdalom és rokkantsági index segítségével ( SPADI).
  4. Az ideg keresztmetszeti területének mérését egy másik szakember végezte a képfeldolgozó szoftverrel (J kép). A suprascapularis ideg legproximálisabb szakaszán megmértük a hyperechoic epineuriumon belüli idegi fasciculusok keresztmetszetét. A supraspinatus és infraspinatus fossae feletti szegmensben megmértük az ideg teljes keresztmetszetét, beleértve az epineuriumot is.
  5. A rotátor mandzsetta elváltozások vagy bicepsz ín elváltozások képeinek azonosítását egy másik szakember végezte.
  6. Összehasonlították az életkort, a testmagasságot, a testsúlyt és a CSA-t a különböző kor- és nemcsoportokban.

Statisztikai analízis:

  1. Folyamatos változók: Mann Whitney u teszt
  2. Kategorikus változók: Khi-négyzet próba

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Résztvevők: Felnőtt betegek (≥ 20 évesek). Valamennyi résztvevő a mozgásszervi panaszok miatt a fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs osztályra látogatott.

Kontroll: Egészséges, tünetmentes önkéntesek, felnőtt alanyok (≥20 évesek)

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok közé tartozott az anamnézisben szereplő rosszindulatú daganat, a kontrollálatlan egészségügyi állapotok (például szisztémás reumás betegségek, beleértve a reumás ízületi gyulladást és a spondylitis ankylopoetica), korábbi súlyos traumák vagy műtétek, valamint a három hónapon belül a váll mindkét oldalán lévő suprascapularis idegblokk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (≥ 20 évesek). Valamennyi résztvevő a mozgásszervi panaszok miatt a fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs osztályra látogatott.

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganatok anamnézisében
  • Kontrollálatlan egészségügyi állapotok (például szisztémás reumás betegségek, beleértve a reumás ízületi gyulladást és a spondylitis ankylopoetikáját).
  • Korábbi súlyos trauma vagy műtétek, valamint suprascapularis idegblokk a vállak mindkét oldalán a három hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
vállfájdalom nélküli betegek
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat volt, amely a résztvevők tünetmentes vállainak suprascapularis idegeit vizsgálta. Valamennyi résztvevőnek önállóan kellett járkálnia, normális kognitív funkcióval kellett rendelkeznie, és ki kellett töltenie a kérdőíveket. A csoportnak legalább 60 résztvevője volt.
  1. A váll régió nagy felbontású ultrahangos értékelése a biceps ín, a subscapularis ín, a supraspinatus ín és az infraspinatus ín felismerésére.
  2. Nagy felbontású ultrahangos kiértékelés a C5, C6 és C7 ideggyökerekre, valamint a suprascapularis idegre a supraclavicularis fossa felett, a supraspinatus fossa és az infraspinatus fossa esetében, hogy megkapjuk az ideg keresztmetszeti képét.
  3. A vállfájdalmakkal kapcsolatos információk összegyűjtése, beleértve a fizikális vizsgálat eredményeit (a bicipitális barázda érzékenysége, sebességteszt, Yergason-teszt, üres doboz teszt, Neer teszt, Hawkins-Kennedy teszt és fájdalmas ívteszt), valamint a fogyatékosság állapota a Vállfájdalom és rokkantsági index segítségével ( SPADI).
vállfájdalomban szenvedő betegek
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat volt, amely a résztvevők fájdalmas vállai suprascapularis idegeit vizsgálta. Valamennyi résztvevőnek önállóan kellett járkálnia, normális kognitív funkcióval kellett rendelkeznie, és ki kellett töltenie a kérdőíveket. A csoportnak legalább 60 résztvevője volt.
  1. A váll régió nagy felbontású ultrahangos értékelése a biceps ín, a subscapularis ín, a supraspinatus ín és az infraspinatus ín felismerésére.
  2. Nagy felbontású ultrahangos kiértékelés a C5, C6 és C7 ideggyökerekre, valamint a suprascapularis idegre a supraclavicularis fossa felett, a supraspinatus fossa és az infraspinatus fossa esetében, hogy megkapjuk az ideg keresztmetszeti képét.
  3. A vállfájdalmakkal kapcsolatos információk összegyűjtése, beleértve a fizikális vizsgálat eredményeit (a bicipitális barázda érzékenysége, sebességteszt, Yergason-teszt, üres doboz teszt, Neer teszt, Hawkins-Kennedy teszt és fájdalmas ívteszt), valamint a fogyatékosság állapota a Vállfájdalom és rokkantsági index segítségével ( SPADI).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ideg keresztmetszete
Időkeret: Toborzás közben/kor.
Az ideg keresztmetszeti területének mérését egy másik szakember végezte a képfeldolgozó szoftverrel (J kép). A suprascapularis ideg legproximálisabb szakaszán megmértük a hyperechoic epineuriumon belüli idegi fasciculusok keresztmetszetét. A supraspinatus és infraspinatus fossae feletti szegmensben megmértük az ideg teljes keresztmetszetét, beleértve az epineuriumot is.
Toborzás közben/kor.
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) eszköz kínai változata
Időkeret: Toborzás közben/kor.
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) eszköz kínai változata. A SPADI eszköz 13 kérdésből állt, amelyeket két területre osztottak: fájdalom és fogyatékosság. Azt az utasítást kapták, hogy minden kérdésnél jelezzék a hatás mértékét egy 10 cm-es vizuális analóg skálán, 0-tól (nincs fájdalom vagy nincs nehézség) 10-ig (legrosszabb fájdalom vagy extrém nehézség). A fájdalom és a funkcionális tartományok pontszámait átlagolták, hogy megkapják a SPADI összpontszámát, a legmagasabb értékkel, 100 ponttal.
Toborzás közben/kor.
Vizuális analóg skála
Időkeret: Toborzás közben/kor.
A fájdalom értékelésére szolgáló fájdalomskála 0-tól 10-ig. Az alsó kevesebb fájdalmat jelent.
Toborzás közben/kor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom

3
Iratkozz fel