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Ultraschallmessung des Nervus suprascapularis

22. Dezember 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Ultraschallmessung des Nervus suprascapularis bei asymptomatischen und schmerzhaften Schultern

Der Nervus suprascapularis ist der erste Nerv, der vom oberen Stamm des Plexus brachialis abzweigt. Es empfängt Signale, die von der fünften und sechsten Halswurzel übertragen werden. Die klinische Bedeutung des N. suprascapularis beruht hauptsächlich auf seiner Verteilung von 70 % der sensorischen Innervation auf das Glenohumeralgelenk. Nach der Trennung vom oberen Rumpf verläuft der Nervus suprascapularis lateral und posterior. Zuerst verläuft es unter dem M. omohyoideus und dann durch die Kerbe suprascapularis und in die Fossa suprascapularis. An der Fossa suprascapularis befindet sich der Nervus suprascapularis direkt unter dem Musculus supraspinatus. Wenn es Probleme im Inneren des M. supraspinatus gibt, könnte der N. suprascapularis darunter beeinträchtigt werden. Nachdem der Nervus suprascapularis die Fossa suprascapularis passiert hat, überquert er die Kerbe spinoglenoidale, geht dann in die Fossa infraspinatus und innerviert den Musculus infraspinatus. Basierend auf der wichtigen Verteilung des Nervus suprascapularis zur sensorischen und motorischen Funktion des Schultergelenks hat es große Vorteile, seine normalen und abnormalen sonographischen Bilder zu verstehen, um Fälle von refraktären Schulterschmerzen zu diagnostizieren. Obwohl es einige Studien gibt, die versuchen, die Größe des N. suprascapularis zu messen, sind die meisten von ihnen in ihrer Lage in der Fossa supraspinatus begrenzt. Außerdem berücksichtigen sie keine Faktoren wie Geschlecht, Body Index, Orientierung und ob zu diesem Zeitpunkt Schulterschmerzen auftreten oder nicht. Zusammenfassend zielt unsere Studie darauf ab, den Unterschied der N. suprascapularis zwischen den Teilnehmern mit und ohne Schulterschmerzen zu untersuchen und mögliche Faktoren zu untersuchen, die die Größe des Nervs mit hochauflösendem Ultraschall beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Schulterschmerzen gehören zu den häufigsten Beschwerden des Bewegungsapparates. Der Mechanismus eines erhöhten Risikos für schmerzhafte Schultern ist multifaktoriell und die Rolle des N. suprascapularis bei der Entwicklung und Behandlung von Schulterschmerzen wurde kürzlich hervorgehoben. In den letzten Jahren wurde hochauflösender Ultraschall in großem Umfang zur Beurteilung der Einklemmungsneuropathie eingesetzt, und seine Zuverlässigkeit bei der Beurteilung der Querschnittsfläche der supraskapularen Nerven wurde validiert. Da der N. suprascapularis entscheidend für die Durchführung von Schulterbewegungen und -empfindungen ist, ist es von klinischer Bedeutung, die Größe des N. suprascapularis zu messen. Unsere Studie zielt darauf ab, den Unterschied der N. suprascapularis zwischen den Teilnehmern mit und ohne Schulterschmerzen zu untersuchen und mögliche Faktoren zu untersuchen, die die Größe des Nervs mit hochauflösendem Ultraschall beeinflussen können.

Material und Methoden:

Studiendesign:

Dies war eine Querschnittsstudie, die die supraskapulären Nerven in den asymptomatischen und schmerzhaften Schultern der Teilnehmer untersuchte. Alle Teilnehmer mussten selbstständig gehen, eine normale kognitive Funktion haben und die vorgegebenen Fragebögen ausfüllen. Beide Gruppen umfassten mindestens 60 Teilnehmer.

Detail der Untersuchung

  1. Hochauflösende Ultraschalluntersuchung der Schulterregion zur Erkennung der Bizepssehne, Subscapularissehne, Supraspinatussehne und Infraspinatussehne.
  2. Hochauflösende Ultraschallauswertung der Nervenwurzeln C5, C6 und C7 und des N. suprascapularis über der Supraklavikulargrube, in der Supraspinatusgrube und in der Infraspinatusgrube zur Gewinnung des Nervenquerschnittsbildes.
  3. Sammeln von Informationen zu Schulterschmerzen, einschließlich der Ergebnisse der körperlichen Untersuchung (Bizepsfurche, Geschwindigkeitstest, Yergason-Test, Leerdosentest, Neer-Test, Hawkins-Kennedy-Test und schmerzhafter Bogentest) und Behinderungsstatus unter Verwendung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex ( SPADI).
  4. Die Messungen der Nervenquerschnittsfläche wurden von einem anderen Spezialisten mit der Bildverarbeitungssoftware (Bild J) durchgeführt. Für den proximalsten Abschnitt des N. suprascapularis wurde der Querschnitt der Nervenfaszikel innerhalb des echoreichen Epineuriums gemessen. Im Segment über den Fossae supraspinatus und infraspinatus wurde der gesamte Querschnitt des Nervs einschließlich seines Epineuriums gemessen.
  5. Die Identifizierung für die Bilder der Rotatorenmanschettenläsionen oder Bizepssehnenläsionen wurden von einem anderen Spezialisten durchgeführt.
  6. Es wurde ein Vergleich von Alter, Körpergröße, Körpergewicht und CSA über verschiedene Alters- und Geschlechtsgruppen hinweg durchgeführt.

Statistische Analyse:

  1. Kontinuierliche Variablen: Mann Whitney u-Test
  2. Kategoriale Variablen: Chi-Quadrat-Test

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer: Erwachsene Patienten (≥ 20 Jahre alt). Alle Teilnehmer kamen aus der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation wegen muskuloskelettalen Beschwerden.

Kontrolle: Gesunde asymptomatische Freiwillige, erwachsene Probanden (≥20 Jahre alt)

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehörten bösartige Erkrankungen in der Anamnese, unkontrollierte Erkrankungen (wie systemische rheumatische Erkrankungen, einschließlich rheumatischer Arthritis und Spondylitis ankylosans), frühere schwere Traumata oder Operationen und supraskapuläre Nervenblockade auf beiden Seiten der Schultern innerhalb von drei Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 20 Jahre alt). Alle Teilnehmer kamen aus der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation wegen muskuloskelettalen Beschwerden.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Malignität
  • Unkontrollierte Erkrankungen (wie systemische rheumatische Erkrankungen, einschließlich rheumatischer Arthritis und ankylosierender Spondylitis).
  • Vorheriges schweres Trauma oder Operationen und Blockade des N. suprascapularis auf beiden Seiten der Schultern innerhalb von drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten ohne Schulterschmerzen
Dies war eine Querschnittsstudie, die die supraskapularen Nerven in den asymptomatischen Schultern der Teilnehmer untersuchte. Alle Teilnehmer mussten selbstständig gehen, eine normale kognitive Funktion haben und die vorgegebenen Fragebögen ausfüllen. Die Gruppe umfasste mindestens 60 Teilnehmer.
Diagnosetest: Ultraschall
  1. Hochauflösende Ultraschalluntersuchung der Schulterregion zur Erkennung der Bizepssehne, Subscapularissehne, Supraspinatussehne und Infraspinatussehne.
  2. Hochauflösende Ultraschallauswertung der Nervenwurzeln C5, C6 und C7 und des N. suprascapularis über der Supraklavikulargrube, in der Supraspinatusgrube und in der Infraspinatusgrube zur Gewinnung des Nervenquerschnittsbildes.
  3. Sammeln von Informationen zu Schulterschmerzen, einschließlich der Ergebnisse der körperlichen Untersuchung (Bizepsfurche, Geschwindigkeitstest, Yergason-Test, Leerdosentest, Neer-Test, Hawkins-Kennedy-Test und schmerzhafter Bogentest) und Behinderungsstatus unter Verwendung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex ( SPADI).
Patienten mit Schulterschmerzen
Dies war eine Querschnittsstudie, die die supraskapulären Nerven in den schmerzenden Schultern der Teilnehmer untersuchte. Alle Teilnehmer mussten selbstständig gehen, eine normale kognitive Funktion haben und die vorgegebenen Fragebögen ausfüllen. Die Gruppe umfasste mindestens 60 Teilnehmer.
Diagnosetest: Ultraschall
  1. Hochauflösende Ultraschalluntersuchung der Schulterregion zur Erkennung der Bizepssehne, Subscapularissehne, Supraspinatussehne und Infraspinatussehne.
  2. Hochauflösende Ultraschallauswertung der Nervenwurzeln C5, C6 und C7 und des N. suprascapularis über der Supraklavikulargrube, in der Supraspinatusgrube und in der Infraspinatusgrube zur Gewinnung des Nervenquerschnittsbildes.
  3. Sammeln von Informationen zu Schulterschmerzen, einschließlich der Ergebnisse der körperlichen Untersuchung (Bizepsfurche, Geschwindigkeitstest, Yergason-Test, Leerdosentest, Neer-Test, Hawkins-Kennedy-Test und schmerzhafter Bogentest) und Behinderungsstatus unter Verwendung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex ( SPADI).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenquerschnittsfläche
Zeitfenster: Während/bei der Rekrutierung.
Die Messungen der Nervenquerschnittsfläche wurden von einem anderen Spezialisten mit der Bildverarbeitungssoftware (Bild J) durchgeführt. Für den proximalsten Abschnitt des N. suprascapularis wurde der Querschnitt der Nervenfaszikel innerhalb des echoreichen Epineuriums gemessen. Im Segment über den Fossae supraspinatus und infraspinatus wurde der gesamte Querschnitt des Nervs einschließlich seines Epineuriums gemessen.
Während/bei der Rekrutierung.
Die chinesische Version des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)-Tools
Zeitfenster: Während/bei der Rekrutierung.
Die chinesische Version des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Tools. Das SPADI-Tool bestand aus 13 Fragen, die in zwei Bereiche eingeteilt wurden: Schmerz und Behinderung. Sie wurden angewiesen, das Ausmaß des Einflusses auf einer visuellen Analogskala von 10 cm für jede Frage mit einer Bewertung von 0 (kein Schmerz oder keine Schwierigkeit) bis 10 (stärkster Schmerz oder extreme Schwierigkeit) anzugeben. Die Punktzahlen aus den Bereichen Schmerz und Funktion wurden gemittelt, um die Gesamtpunktzahl von SPADI mit einem Höchstwert von 100 Punkten zu generieren.
Während/bei der Rekrutierung.
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Während/bei der Rekrutierung.
Die Schmerzskala zur Bewertung von Schmerzen, von 0 bis 10. Je niedriger, desto weniger Schmerzen.
Während/bei der Rekrutierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180405RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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