Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívből fakadó meditáció hatása az agyhullámokra és a nyugalomra a meditáció során

2021. október 6. frissítette: Jay Thimmapuram, WellSpan Health

A szívből fakadó meditáció hatása az EEG-re (agyhullámokra) és a meditáció mélységére

Célok:

  1. A meditációs tapasztalattal nem rendelkező résztvevők EEG-mintáinak és EKG-felvételeinek értékelésére egyszerűen becsukják a szemüket 10 percre, majd 30 percig lazítanak.
  2. A meditációs tapasztalattal nem rendelkező résztvevők EEG-mintáinak és EKG-felvételeinek értékeléséhez egyszerűen csukják be a szemüket 10 percre, majd 30 percig irányított szívélyes relaxációval és meditációval.
  3. A GAD-7 kérdőíven keresztül mérhető szorongásos alappontszám, az összes résztvevő szubjektív tapasztalata a MEDEQ kérdőív segítségével, amely méri a meditációs élmény mélységét az ülés után, és korrelál az agy EEG-mintáival és a pulzusszám változásaival.

A csoportok EEG és EKG adatait az alvásspecialista elemzi. A HRV-re és az EEG-re vonatkozó EKG-készülékadatok korrelálnak a meditációs tapasztalat szubjektív mélységével mindkét csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A meditáció alatti lelkiállapotok neurológiai korrelációit elektroencefalogrammal (EEG) és funkcionális MRI-vel vizsgálták évtizedek óta. A meditációs gyakorlatok különböző EEG-agyi hullámformákat hoznak létre, és ez tükrözheti az általános szubjektív tapasztalatokat. A mindfulnesst alkalmazó, hosszú távú meditálók gammaaktiválást mutattak ki az EEG-felvételeken. A Yoganidra és a Sahaja meditáció gyakorlása megnövekedett théta aktivitást mutatott. A transzcendentális meditációs gyakorlatok alfa hullámokat mutattak a meditációs időszakokban. Bár a legtöbb meditációs gyakorlat hasonlónak tűnhet, lehetnek apró különbségek, amelyek alkalmasabbá tehetik őket bizonyos körülmények között. A legtöbb tanulmány azonban kicsi volt, nem véletlenszerű, ezért az eredmények nem egyértelműek.

A kutatók randomizált, ellenőrzött prospektív vizsgálatot kívánnak végezni Heartfulness meditációs technikákkal. A szívből fakadó meditációs gyakorlat egy egyszerű szívalapú meditációs gyakorlat, amelyről kimutatták, hogy javítja a kiégést, az érzelmi jólétet és az alvást. A betegek egy fiatalabb alcsoportjában azt is kimutatták, hogy növeli a telomerek hosszát. Ennek a gyakorlatnak a neurológiai és fiziológiai összefüggéseit azonban nem értékelték. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szívalapú meditációs program ezen újszerű megközelítése vezet-e mérhető változásokhoz az EEG-ben, valamint azt is, hogy van-e összefüggés a hullámformákkal és a meditáció mélységével. Ez neurológiai alapon magyarázatot adhat bizonyos wellness-paraméterek, például az alvás javítására. Ezenkívül kimutatták, hogy a meditációs gyakorlatok pozitív hatással vannak a szív- és érrendszerre, beleértve a szívritmus-variabilitást (HRV). A folyamatos elektrokardiogram (EKG) monitorozással mért kardiovaszkuláris fiziológia a HRV mérésének nem invazív módja. Ebben a tanulmányban az EEG és a HRV korrelációját értékelik a meditációs mélység kérdőíven (MEDEQ) mért szubjektív meditációs tapasztalattal, valamint a generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) által mért kiindulási szorongásos pontszámmal.

Elsődleges eredmény és hipotézisek:

  1. Az elsődleges eredmény az EEG-mintázat változásának megfigyelése lesz azoknál az alanyoknál, akik szívélyesség által irányított meditációt követnek, összehasonlítva a nem irányított önlazítással és meditációval.
  2. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy az irányított Heartfulness-meditáció mélyebb ellazult agyhullám-mintázatokkal – túlnyomórészt théta- és deltahullámokkal – társul, mint a béta- és alfa-hullámok a nem irányított ön-relaxációban és meditációban. A kutatók arra számítanak, hogy az alanyok nagyobb mélységű meditációt észlelnek egy irányított relaxációs alkalom során, mint a szemük egyszerű becsukása a vizsgálat idejére. Mivel a résztvevők nem rendelkeznek előzetes meditációs tapasztalattal, a kutatók azt feltételezik, hogy az első meditációs kísérlet elegendő ellazult állapot és EEG-változások előidézéséhez.
  3. Ami az EKG változásait illeti, a kutatócsoport azt feltételezi, hogy az irányított meditációval csökken a pulzusszám és megnövekszik az ütések közötti variabilitás, mint az azonos időtartamú irányítatlan önlazítással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Dover, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17315
        • Toborzás
        • WellSpan Dover Sleep Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• 18 év feletti felnőttek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban, és akik előzetes meditációs tapasztalattal rendelkeznek.
  • Azok a résztvevők, akik 30 percig nem tudnak ülni sem fizikai, sem lelki állapotuk miatt, kizárásra kerülnek.
  • A résztvevők bipoláris zavarban, kábítószer-használattal (kábítószerrel vagy alkohollal az elmúlt 6 hónapban), alkoholelvonásban, BMI < 18, öngyilkossági gondolatok, aktív pszichoterápia, súlyos depresszió, szorongásos zavar, obstruktív alvási apnoe, étkezési zavar, agyműtét kórtörténete vagy ismert agydaganatok, ismert görcsrohamok vagy rohamok kezelése, borderline személyiségzavar, poszttraumás stressz-zavar vagy pszichotikus rendellenesség.
  • Azok a résztvevők, akiknek ismert szívritmus-problémája, például pitvarfibrilláció, ne vegyen részt.
  • Azok a résztvevők, akik benzodiazepineket vagy pszichiátriai gyógyszereket, stimulánsokat vagy altatókat szednek, amelyek potenciálisan befolyásolhatják az EEG-mintákat, kizárásra kerülnek.
  • A pulzusszámot befolyásoló szív- és érrendszeri gyógyszereket szedő résztvevők kizárásra kerülnek.
  • Azok a résztvevők, akik nem tudják a fejbőrükön vagy a bőrükön tartani a vezetékeket, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívélyes meditációs csoport
A résztvevőket egy EEG- és EKG-felvétellel ellátott Heartfulness tréner vezeti végig relaxációs és meditációs foglalkozáson. A foglalkozás befejezése után kitöltik a meditációs mélységi kérdőívet.
  1. Az 1. csoportba tartozó, nem irányított ülésen résztvevők egyszerűen becsukják a szemüket 10 percre, miközben EEG és EKG felvételeket készítenek. 10 perc elteltével, miután rövid ideig kinyitották a szemüket, megkérik őket, hogy 30 percig csukott szemmel pihenjenek. A foglalkozás befejezése után kitöltik a meditációs mélységi kérdőívet.
  2. A 2. csoportban az irányított üléseken résztvevők 10 percre becsukják a szemüket, miközben EEG és EKG felvételeket készítenek. 10 perc elteltével, miután rövid időre kinyitották a szemüket, 30 percig relaxációs és meditációs foglalkozáson vezetik őket Heartfulness trénerrel, folyamatos felvétellel. A foglalkozás befejezése után egy meditációs mélységi kérdőívet is kitöltenek.
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport önmeditációval
A résztvevők relaxációs és meditációs foglalkozáson vehetnek részt tréner nélkül, EEG- és EKG-felvétellel. A foglalkozás befejezése után kitöltik a meditációs mélységi kérdőívet.
  1. Az 1. csoportba tartozó, nem irányított ülésen résztvevők egyszerűen becsukják a szemüket 10 percre, miközben EEG és EKG felvételeket készítenek. 10 perc elteltével, miután rövid ideig kinyitották a szemüket, megkérik őket, hogy 30 percig csukott szemmel pihenjenek. A foglalkozás befejezése után kitöltik a meditációs mélységi kérdőívet.
  2. A 2. csoportban az irányított üléseken résztvevők 10 percre becsukják a szemüket, miközben EEG és EKG felvételeket készítenek. 10 perc elteltével, miután rövid időre kinyitották a szemüket, 30 percig relaxációs és meditációs foglalkozáson vezetik őket Heartfulness trénerrel, folyamatos felvétellel. A foglalkozás befejezése után egy meditációs mélységi kérdőívet is kitöltenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyhullám megváltozik a Szívélyesség által irányított meditációval, összehasonlítva az önvezérelt meditációval
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan egy óra.
A meditáció során az EEG-t agyhullámvezetékek segítségével rögzítik.
A tanulmány befejezéséig átlagosan egy óra.
Az EKG megváltozik a szívélyesség által irányított meditációval, összehasonlítva az önvezérelt meditációval
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan egy óra.
A meditáció során az EKG-t mellkasi vezetékek segítségével rögzítik.
A tanulmány befejezéséig átlagosan egy óra.
Meditációs mélységindex kérdőív a szívvel vezérelt meditációval összehasonlítva az önvezérelt meditációval
Időkeret: A meditáció után átlagosan 10 perc
A kérdőív kitöltése a 10 perces meditáció után, majd a 30 perces meditáció után újra
A meditáció után átlagosan 10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Generalizált szorongás pontszáma
Időkeret: A meditáció előtt átlagosan 5 perc.
Generalizált szorongásos zavar használata -7 pontszám. Az 5-9 pont enyhe szorongást, a 10-14 a mérsékelt, a 15-21 pedig a súlyos szorongást jelzi.
A meditáció előtt átlagosan 5 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1654972

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

3
Iratkozz fel