Hüvelyi progeszteron a szülés előtti vérzés második rohama ellen placenta previa nőknél

A placenta previa olyan terhességi probléma, amelyben a méhlepény az anyaméh legalsó részében (uterus) növekszik, és befedi a méhnyak nyílásának egészét vagy egy részét.

A placenta previa prevalenciáját a közelmúltban az összes terhesség körülbelül 0,5%-ára becsülték, és ez a növekedés a császármetszések megnövekedett arányával függ össze.

A placenta previa az anyai morbiditás és mortalitás egyik fő oka a kapcsolódó masszív szülés előtti és intrapartum vérzés miatt.

Ezenkívül a placenta previa a koraszüléshez kapcsolódik, az újszülöttkori mortalitás háromszorosára nő a koraszülés következtében. Bár a placenta previa összefüggésbe hozható a szülés előtti vérzéssel, a koraszülött császármetszést igénylő masszív vérzés nem minden ilyen állapotban lévő nőnél figyelhető meg.

A placenta praevia kifejezést akkor kell használni, ha a placenta közvetlenül a belső nyálkahártya felett fekszik. A 16. hetet meghaladó terhességek esetén az alacsonyan fekvő placenta kifejezést akkor kell használni, ha a placenta széle 20 mm-nél kevesebbre van a belső szájüregtől a transzabdominális vagy transzvaginális szkennelés (TVS) során.

Ha a rutin magzati anomália vizsgálat során úgy gondolják, hogy a placenta alacsonyan fekszik (kevesebb, mint 20 mm-re a belső szájüregtől) vagy praevia (elfedi az ost), akkor a terhesség 32. hetében javasolt egy utólagos ultrahangvizsgálat elvégzése TVS-vel. perzisztens alacsonyan fekvő placenta és/vagy placenta praevia diagnosztizálása A súlyos szülés előtti vérzés és a sürgősségi császármetszés előrejelzésének képessége kritikus a placenta previa kezelésében A mai napig nincs konszenzus a placenta previa különböző típusainak és helyeinek koraszülési kockázatáról ( Fan et al., 2017). Csak néhány jelentés foglalkozott a különböző típusú placenta previa anyai és perinatális kimenetelével.

Ezenkívül a placenta elülső/hátsó helyzetének hatása a koraszülésre nem ismert, bár a megnövekedett perinatális kockázatokról, köztük a placenta previa-ról, a túlzott intraoperatív vérveszteségről, a méheltávolításról és az újszülöttkori vérszegénységről számoltak be, hogy összefüggésbe hozható az anterior placenta previa-val.

A tünetekkel járó placenta previa-t tokolitikus szerekkel kezelik. A progeszteron szükséges a terhesség megőrzéséhez és elősegíti a terhesség meghosszabbítását. A progeszteron, más néven pregn-4-én-3, 20-dion egy endogén szteroid, és részt vesz a menstruációs ciklusban, a terhességben és az embriogenezisben. . A progesztogének néven ismert szteroid hormonok csoportjába tartozik.

A progeszteron kulcsfontosságú anyagcsere közbenső termék más endogén szteroidok, például a nemi hormonok és a kortikoszteroidok előállításában is. Neuroszteroidként létfontosságú szerepet töltenek be az agyműködésben.

A hosszú távú megbetegedések arányának csökkentése késleltetett szülést igényel, ami elősegíti a létfontosságú szervek érettségét. Bár az alapos hatásmechanizmus nem ismert, de a javasolt mechanizmusok a következők voltak: (a) Elsősorban a méh tehetetlenségének megteremtésén keresztül fejti ki hatását, és fenntartja a méhnyak hosszát. Immunszuppresszív hatással rendelkezik, és megállítja az oxitocin hatását a myometriumon. (b) Erőteljesen gátolja a myometriumsejtek közötti réskapcsolatokat. (c) A progeszteron vagy az ösztrogén vagy a progeszteron arány helyi ingadozásai. (d) A kalcium-kalmodulinmiozin könnyű lánc kináz rendszer elnyomása, a kalcium fluxus csökkentése és a simaizom nyugalmi potenciáljának eltolódása a progeszteron hatás gyökere

72. CÉLKITŰZÉSEK E tanulmány célja a hüvelyi progeszteron hatásának meghatározása a szülés előtti vérzés második rohamának megelőzésében olyan terhes nőknél, akiknél placenta previa-t diagnosztizáltak.

Kutatási kérdés:

Megakadályozza-e a hüvelyi progeszteron a szülés előtti vérzés második rohamát olyan terhes nőknél, akiknél placenta previa-t diagnosztizáltak?

Kutatási hipotézis:

A hüvelyi progeszteron megakadályozza a szülés előtti vérzés második rohamát a placenta previa-val diagnosztizált terhes nőknél.

3. MÓDSZER: Páciensek és módszerek/ Alanyok és módszerek/ Anyag és módszerek

• A vizsgálat típusa: kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.
• Tanulmányi környezet: Ain Shams Egyetem, Szülészeti Kórház, Orvostudományi Kar – Ain Shams Egyetem.
• Tanulmányi időszak: 2021. január-2021. július, vagy a szükséges esetek befejezéséig.
• Tanulmányi népesség:

Placenta praevia-val diagnosztizált terhes nők. • Etikai megfontolások: A tanulmányt az Ain Shams Egyetem Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Tanszékének Etikai Bizottsága hagyja jóvá.

A vizsgálatba való felvétel előtt, valamint a kockázatok és előnyök részletes megvitatása, valamint a kockázatok és előnyök egyértelmű megvitatása után minden nőtől tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezést kérnek.

Ezt a vizsgálatot az Ain Shams szülészeti kórház nőbetegeivel fogják végezni. A vizsgálatba bevont résztvevők az alábbi bekerülési és kizárási kritériumoknak felelnek meg.

• Az esetek kiválasztási kritériumai:

Bevételi kritériumok:

• Nők placenta previaként diagnosztizáltak.
• 20-40 éves nők, akik egyetlen magzatban voltak terhesek
• Terhességi kor 24 és 34 hét között
• A beteg szülés előtti vérzéses rohama volt, vagy a kórtörténetében szülés előtti vérzés volt

Kizárási kritériumok:

Betegek:

• A korábbi PTD története
• Polihidramnion
• Súlyos vérzéses roham azonnali beavatkozást igényel

• Méhen belüli magzati halál

  • Mintavételi módszer: Kényelmi mintavétel
  • Mintaméret: A PASS 11 programmal a mintanagyság kiszámításához 90%-os konfidenciaszint, +/- 0,1-es határhiba, valamint a korábbi tanulmányok (Singh és Jain, 2015) áttekintése megmutatta a visszatérő vérzések arányát a progeszteront szedő betegek és a progeszteront szedő betegek körében. placebo volt (77,5% vs 87,5%); ennek alapján a szükséges mintanagyság minden csoportban 80 beteg lesz, hogy elegendő legyen a csoportok közötti különbség kimutatására.
  • Betegek és módszerek (módszertan):

Ez a tanulmány két csoportot tartalmazott:

• I. csoport: hüvelyi progeszteron (hüvelyi progeszteron "prontogest 400 MG") Naponta egyszer, a terhesség 24-34. hetétől kezdve, vagy rektális progeszteron, ha a beteg attól tart, hogy vaginálisan szed, vagy még mindig vérzik,
• A II. csoportba a placenta praevia betegek voltak, akik placebót kaptak

Randomizálás:

A véletlenszerű besorolást egy számítógép által generált véletlenszám-táblázat segítségével hajtják végre, rejtett allokációval. Ha az elosztás megtörtént, az nem változik.

Nyomon követési ütemterv:

Azokat a placenta previa-ban szenvedő nőket, akiknek szülés előtti vérzése vagy rohama van, kórházba kerülnek, és 48 órán keresztül megfigyelés alatt tartják őket, és arra biztatják őket, hogy menjenek haza, és folytassák a nyomon követést járóbeteg-szülészeti klinikánkon 1-2 hetente. (a betegek együttműködése szerint).

Minden olyan placenta praevia nőt, akinél súlyos szülés előtti vérzés támadt, arra biztatjuk, hogy maradjon kórházban a vérzés megszűnéséig vagy a szülésig.

Profilaktikus kortikoszteroidokat kapnak. A vérszegénység optimális korrekciójához mindkét csoportban parenterális vaspótlásra lesz szükség (az átlagos hemoglobin [Hb] szint 9 g/dl volt).

A nyomon követés során a nőket gondosan megkérdezik a hasi fájdalomról, a hüvelyi vérzéses rohamok számáról és mennyiségéről.

Előre nem tervezett ultrahangos vizsgálatra ± kardiotokográfiára (CTG) kerül sor magzati-maternális indikációkra, mint erős vérzésroham, csökkent magzati mozgás, korai hártyarepedés (PROM) vagy PTL gyanúja.

A placenta previa spektrumára utaló jellemzőkkel rendelkező betegeket gondosan megvizsgálja és egy szakértő szonográfus követi 2D szürkeárnyalatos képalkotás és színes Doppler képalkotás segítségével, a placenta previa prenatális diagnosztizálására használt abnormálisan invazív placentával foglalkozó európai munkacsoport irányelvei szerint.

Ön betartja a Royal College of Obstetricians and Gynaecologists irányelveit a placenta praevia nők elektív szülési idejére vonatkozóan, így a betegek a terhesség 37. hetében születtek meg.

A placenta praevia szülésre vonatkozó kórházi protokollunk a hazánkban korlátozott újszülöttellátás miatt 37-38 hetes szülést javasol, vagy korábban, ha a nőknél újabb súlyos szülés előtti vérzés, összehúzódások alakultak ki.