Progestérone vaginale contre une deuxième crise d'hémorragie antepartum chez les femmes placenta praevia

Le placenta praevia est un problème de grossesse dans lequel le placenta se développe dans la partie la plus basse de l'utérus (utérus) et recouvre tout ou partie de l'ouverture du col de l'utérus.

La prévalence du placenta praevia a été récemment estimée à environ 0,5 % de toutes les grossesses, et cette augmentation est corrélée au taux élevé de césariennes .

Le placenta praevia est une cause majeure de morbidité et de mortalité maternelles en raison des hémorragies massives antepartum et intrapartum associées.

De plus, le placenta praevia est associé à un accouchement prématuré, la mortalité néonatale étant multipliée par trois en raison de la prématurité. Bien que le placenta praevia soit associé à une hémorragie antepartum, une hémorragie massive nécessitant une césarienne prématurée n'est pas observée chez toutes les femmes atteintes de la maladie.

Le terme placenta praevia doit être utilisé lorsque le placenta se trouve directement au-dessus de l'orifice interne. Pour les grossesses à plus de 16 semaines de gestation, le terme placenta bas doit être utilisé lorsque le bord placentaire est à moins de 20 mm de l'orifice interne lors d'une scintigraphie transabdominale ou transvaginale (TVS) .

Si l'on pense que le placenta est bas (moins de 20 mm de l'orifice interne) ou praevia (couvrant l'orifice) lors de l'examen de routine de l'anomalie fœtale, une échographie de suivi comprenant une TVS est recommandée à 32 semaines de gestation pour diagnostiquer un placenta bas persistant et/ou un placenta praevia La capacité de prédire une hémorragie antepartum grave et une césarienne d'urgence est essentielle dans la prise en charge du placenta praevia À ce jour, aucun consensus n'existe sur le risque d'accouchement prématuré des différents types et emplacements de placenta praevia ( Fan et al., 2017). Seuls quelques rapports se sont concentrés sur les issues maternelles et périnatales de différents types de placenta praevia.

De plus, l'effet de la position antérieure/postérieure du placenta sur l'accouchement prématuré est inconnu, bien que des risques périnataux accrus, y compris le placenta praevia, une perte de sang peropératoire excessive, une hystérectomie et une anémie néonatale, aient été signalés comme étant associés au placenta praevia antérieur .

Les placenta praevia symptomatiques sont traités avec des agents tocolytiques. La progestérone est nécessaire à la préservation de la grossesse et aide à la prolongation de la grossesse La progestérone, également connue sous le nom de pregn-4-ene-3, 20-dione est un stéroïde endogène et impliquée dans le cycle menstruel, la grossesse et l'embryogenèse de l'homme . Il fait partie d'un groupe d'hormones stéroïdes appelées progestatifs.

La progestérone est également un intermédiaire métabolique clé dans la fabrication d'autres stéroïdes endogènes tels que les hormones sexuelles et les corticostéroïdes. Ils montrent un rôle vital dans la fonction cérébrale en tant que neurostéroïde.

La réduction du taux de morbidité à long terme nécessite un accouchement retardé qui facilite la maturité des organes vitaux. Bien que le mécanisme d'action complet ne soit pas connu, les mécanismes proposés étaient: (a) Il agit principalement en créant une inertie utérine et en maintenant la longueur cervicale. Il a une activité immunosuppressive et arrête la conséquence de l'ocytocine sur le myomètre. (b) C'est un puissant inhibiteur des jonctions lacunaires entre les cellules myométriales. (c) Fluctuations locales du rapport progestérone ou œstrogènes ou progestérone. (d) La suppression du système kinase à chaîne légère calcium-calmodulinemyosine, la diminution du flux de calcium et le déplacement du potentiel de repos du muscle lisse sont à l'origine de l'action de la progestérone

72. BUT/ OBJECTIFS Cette étude vise à déterminer l'effet de la progestérone vaginale dans la prévention d'une deuxième crise d'hémorragie antepartum chez les femmes enceintes diagnostiquées avec un placenta praevia.

Question de recherche:

La progestérone vaginale prévient-elle une deuxième crise d'hémorragie antepartum chez les femmes enceintes diagnostiquées avec un placenta praevia ?

Hypothèse de recherche:

La progestérone vaginale prévient la deuxième crise d'hémorragie antepartum chez les femmes enceintes diagnostiquées avec un placenta praevia.

3. MÉTHODOLOGIE : Patients et Méthodes/ Sujets et Méthodes/ Matériel et Méthodes

• Type d'étude : essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle.
• Cadre d'étude: Université Ain Shams, Maternité, Faculté de médecine-Université Ain Shams.
• Période d'étude : janvier 2021-juillet 2021 ou jusqu'à la fin des cas requis.
• Population étudiée :

Femmes enceintes diagnostiquées avec un placenta praevia. • Considérations éthiques : L'étude sera approuvée par le Comité d'éthique du Département d'obstétrique et de gynécologie, Faculté de médecine, Université Ain Shams.

Des consentements écrits éclairés seront recueillis auprès de toutes les femmes avant le recrutement dans l'étude, et après une explication détaillée et une discussion claire des risques et des avantages.

Cette étude sera menée sur des patientes de la maternité d'Ain Shams. Les participants inclus dans l'étude répondront aux critères d'inclusion et d'exclusion suivants.

• Critères de sélection des cas :

Critère d'intégration:

• Femmes diagnostiquées comme placenta praevia.
• Femmes âgées de 20 à 40 ans, qui étaient enceintes d'un seul fœtus
• Âge gestationnel compris entre 24 et 34 semaines
• La patiente a eu une crise d'hémorragie antepartum ou des antécédents d'hémorragie antepartum

Critère d'exclusion:

Patients avec :

• Antécédents du PTD précédent
• Polyhydramnios
• Crise hémorragique sévère nécessitant une intervention immédiate

• Mort fœtale intra-utérine

  • Méthode d'échantillonnage : Échantillonnage de commodité
  • Taille de l'échantillon : En utilisant le programme PASS 11 pour le calcul de la taille de l'échantillon, le niveau de confiance de 90 %, l'erreur de marge +/- 0,1, et en examinant les études précédentes (Singh et Jain, 2015), a montré les taux de saignements récurrents chez les patients prenant de la progestérone par rapport aux patients prenant placebo étaient (77,5 % contre 87,5 % respectivement) ; sur cette base, la taille d'échantillon requise sera de 80 patients dans chaque groupe pour être suffisante pour détecter la différence entre les groupes.
  • Patients et Méthodes (Méthodologie):

Cette étude comprenait deux groupes :

• Groupe I, Progestérone vaginale (Progestérone vaginale "prontogest 400 MG") Une fois par jour à partir de 24 à 34 semaines de gestation ou progestérone rectale si la patiente craint de prendre par voie vaginale ou a encore des saignements,
• Groupe II, inclus les patients atteints de placenta praevia recevant un placebo

Randomisation :

La randomisation sera effectuée à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur avec dissimulation de l'attribution. Une fois l'attribution effectuée, elle ne sera pas modifiée.

Calendrier de suivi :

Les femmes atteintes de placenta praevia qui ont une crise d'hémorragie antepartum ou des antécédents de crise seront admises à l'hôpital et gardées en observation pendant 48 heures, et seront encouragées à rentrer chez elles et à poursuivre le suivi dans notre clinique obstétrique ambulatoire toutes les 1 à 2 semaines. (selon l'observance des patients).

Toutes les femmes présentant un placenta praevia présentant une crise grave d'hémorragie antepartum seront encouragées à rester à l'hôpital jusqu'à l'arrêt du saignement ou jusqu'à l'accouchement.

Ils recevront des corticoïdes prophylactiques. Une supplémentation parentérale en fer sera nécessaire pour une correction optimale de l'anémie dans les deux groupes (le taux moyen d'hémoglobine [Hb] était de 9 g/dL).

Lors des visites de suivi, les femmes seront soigneusement interrogées sur les douleurs abdominales, le nombre et la quantité de saignements vaginaux.

Des examens échographiques non programmés ± cardiotocographie (CTG) seront effectués pour des indications fœto-maternelles telles qu'une crise hémorragique abondante, une diminution des mouvements fœtaux, une suspicion de rupture prématurée des membranes (PROM) ou une PTL.

Les patients présentant des caractéristiques évocatrices du spectre du placenta praevia seront soigneusement examinés et suivis par un échographiste expert utilisant l'imagerie en échelle de gris 2D et l'imagerie Doppler couleur, conformément aux directives du groupe de travail européen sur le placenta anormalement invasif utilisé pour le diagnostic prénatal du placenta praevia.

vous suivez les directives du Collège royal des obstétriciens et gynécologues en ce qui concerne le moment de l'accouchement électif chez les femmes placenta praevia, de sorte que les patientes ont accouché après 37 semaines de gestation .

Notre protocole hospitalier pour l'accouchement du placenta praevia recommande l'accouchement à 37-38 semaines en raison des services néonatals limités dans notre pays ou plus tôt si les femmes ont développé une autre crise grave d'hémorragie antepartum, ont développé des contractions.