Elektronikus figyelmeztetések a szívelégtelenség megelőzésére a cukorbetegségben

A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) a szívelégtelenség (HF) független kockázati tényezője, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. Még a megfelelő glikémiás kontroll ellenére is, a T2DM-ben szenvedő egyéneknek jelentős a szívelégtelenség kockázata még azoknál is, akiknél nincs más jelentős kockázati tényező. Ezenkívül az atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségben és a T2DM-ben szenvedő egyének akár ötszörösére is megnőtt a szívelégtelenség kockázata, és magasabb a halálozási arányuk, mint az életkoruknak megfelelő kontrolloknál. Szerencsére a gyógyszeres terápiákban a közelmúltban elért terápiás fejlesztések, mint például a nátrium-glükóz kotranszporter-2 gátlók (SGLT2i), jótékony hatásúnak bizonyultak a szívelégtelenség megelőzésében a T2DM-ben szenvedő betegek körében. Az American Diabetes Association és az American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) jelenlegi iránymutatásai egyaránt I/A osztályú ajánlásokat adnak az SGLT2i gyógyszeres kezelés megkezdéséhez T2DM-ben és kardiovaszkuláris társbetegségekben szenvedő egyéneknél a szívelégtelenség megelőzésére. Hasonlóképpen, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság az SGLT2i-t olyan módszerként jelzi, amely csökkenti a szívelégtelenség kórházi kezelésének kockázatát T2DM-ben szenvedő felnőtteknél és megállapított CV kockázati tényezőknél.

Sajnálatos módon az SGLT2i-t nem használják fel olyan T2DM-ben szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a szívelégtelenség kockázata, mivel a megfelelő betegek kb. 5%-át kezelik ezzel a gyógyszerrel. A nemkívánatos események kialakulásának fokozott kockázatának kitett betegek azonosítására szolgáló kockázatalapú megközelítések kulcsfontosságúak a bizonyítékokon alapuló terápiák használatának javításában, valamint a megelőző stratégiák hatékony és költséghatékony elosztásában. A korábbi módszerek, mint például a Pooled Cohort Equation, hatékonyak voltak a sztatin gyógyszerek felírásában a veszélyeztetett betegek számára. Hasonlóképpen, riasztáson alapuló klinikai döntéstámogató eszközöket alkalmaztak a pitvarfibrillációban szenvedő betegek véralvadásgátló stratégiáinak irányítására. Azonban nem létezik ilyen kockázatalapú megközelítés a szívelégtelenség megelőzésére szolgáló célirányos orvosi terápia megvalósítására T2DM-ben szenvedő betegeknél.

A WATCH-DM kockázati pontszám (súly [testtömegindex], életkor, magas vérnyomás, kreatinin, HDL-C, cukorbetegség kontroll [éhgyomri plazma glükóz] és QRS időtartam, MI és CABG) az egyik ilyen gépi tanuláson alapuló eszköz, amelyet fejlesztettek ki. az Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) vizsgálat résztvevői között.

A kutatók gépi tanulási módszereket és könnyen elérhető klinikai jellemzőket használtak a kockázat-előrejelzési modell levezetéséhez, és kiváló diszkriminációval és kalibrációval rendelkeztek a szívelégtelenség kockázatának becsléséhez. A betegek minden kockázati tényező szintjén meghatározott számú pontot kapnak. A modellben szereplő összes kockázati tényezőt figyelembe vevő pontok összege a HF 5 éves kockázatához kapcsolódik. A WATCH-DM kockázati pontszám és a szívelégtelenség kockázata között fokozatos, dózis-válasz összefüggés van. Például azoknál a betegeknél, akiknek a WATCH-DM kockázati pontszáma legalább 11, az 5 éves szívelégtelenség kockázata ≥9,2% volt.

Ez a javasolt kísérlet egy számítógép-alapú elektronikus riasztás (klinikai döntéstámogatás) hatékonyságát fogja tesztelni, amely értesíti a szolgáltatót, hogy a betegnél fokozott a szívelégtelenség kialakulásának kockázata. Jelenleg nincsenek kifejlesztett vagy bevezetett riasztórendszerek, amelyek értesítenék a szolgáltatót, hogy a betegnél fokozott a szívelégtelenség kockázata. Hasonlóképpen, nincs kockázatalapú megközelítés a bizonyítékokon alapuló T2DM-terápiák végrehajtására a szívelégtelenség kockázatának kitett betegeknél. Jelenleg az SGLT2i használata nem eléggé kihasznált, a jogosult betegek ~5%-a jelenleg felírt gyógyszert. A klinikai döntéstámogató eszközök tájékoztathatják a szolgáltatókat a szívelégtelenség kockázatáról, és hasznosak lehetnek az SGLT2i terápiák használatának javításában. A korábbi végrehajtási stratégiák hasznosnak bizonyultak a statin gyógyszerek alkalmazásában az atheroscleroticus kardiovaszkuláris események kockázatának kitett betegeknél, valamint az antikoagulációs stratégiák meghatározásában pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

A jelenlegi tanulmány meghatározza az elektronikus riasztáson alapuló CDS hatását az SGLT2i-gyógyszerek felírására olyan magas kockázatú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik járóbeteg-körülmények között nem kapnak SGLT2i-terápiát. A nyomozók nem írnak elő konkrét SGLT2i-ügynököt vagy kezelési rendet. A vizsgálatot végzők lehetőséget biztosítanak az SGLT2i gyógyszerekre a szívelégtelenség megelőzésére, és lehetővé teszik a szolgáltató számára, hogy klinikai megítélése alapján a legjobb választást hozza meg. Ha az SGLT2i terápia ellenjavallt, a szolgáltató dönthet úgy, hogy elhagyja a javasolt terápiát, és magyarázatot adhat erre. A vizsgálat időtartama alatt szerzett adatok azt is meghatározzák, hogy az elektronikus riasztáson alapuló CDS milyen hatást gyakorol az SGLT2i felírási mintáira és az incidens HF eseményekre.