Alertas Eletrônicos para Prevenção de Insuficiência Cardíaca em Diabetes

O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é um fator de risco independente para insuficiência cardíaca (IC) e está associado a morbidade e mortalidade significativas. Mesmo com controle glicêmico adequado, indivíduos com DM2 enfrentam risco considerável de IC mesmo em indivíduos sem outros fatores de risco significativos. Além disso, indivíduos com doença cardiovascular aterosclerótica e DM2 enfrentam um risco cinco vezes maior de IC e apresentam taxas mais altas de mortalidade em comparação com controles da mesma idade. Felizmente, avanços terapêuticos recentes em farmacoterapias, como os inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2i), demonstraram ser benéficos na prevenção da IC em pacientes com DM2. As diretrizes atuais da American Diabetes Association e do American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) fornecem recomendações de classe I/A para iniciar a medicação SGLT2i em indivíduos com DM2 e comorbidades cardiovasculares para prevenção de IC. Da mesma forma, a Food and Drug Administration agora indica o SGLT2i como um método para reduzir o risco de hospitalização por IC em adultos com DM2 e fatores de risco CV estabelecidos.

Infelizmente, os SGLT2i são subutilizados em pacientes com DM2 em risco de IC com aproximadamente 5% dos pacientes elegíveis tratados com a medicação. Abordagens baseadas em risco para identificar pacientes com maior risco de desenvolver eventos adversos são fundamentais para melhorar o uso de terapias baseadas em evidências e para alocação eficiente e econômica de estratégias preventivas. Métodos anteriores, como a Equação de Coorte Combinada, têm sido eficazes em orientar a prescrição de estatinas para pacientes em risco. Da mesma forma, ferramentas de apoio à decisão clínica baseadas em alertas têm sido usadas para ajudar a orientar as estratégias de anticoagulação em pacientes com fibrilação atrial. No entanto, não existe tal abordagem baseada em risco para a implementação de terapia médica direcionada por objetivos para prevenção de IC em pacientes com DM2.

A pontuação de risco WATCH-DM (peso [índice de massa corporal], idade, hipertensão, creatinina, HDL-C, controle de diabetes [glicose plasmática em jejum] e duração do QRS, MI e CABG) é uma dessas ferramentas baseadas em aprendizado de máquina que foi desenvolvida entre os participantes do estudo Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD).

Os investigadores usaram métodos de aprendizado de máquina e características clínicas prontamente disponíveis para derivar o modelo de previsão de risco e tiveram excelente discriminação e calibração para estimar o risco de IC. Para cada nível de fator de risco, os pacientes recebem um número específico de pontos. A soma dos pontos contabilizados para todos os fatores de risco incluídos no modelo está associada ao risco de IC em 5 anos. Existe uma relação dose-resposta graduada entre o escore de risco WATCH-DM e o risco de IC. Por exemplo, pacientes que tiveram uma pontuação de risco WATCH-DM de pelo menos 11 tiveram um risco de 5 anos de incidência de IC ≥9,2%.

Este estudo proposto testará a eficácia de um alerta eletrônico baseado em computador (apoio à decisão clínica) notificando o provedor de que o paciente está em risco aumentado de desenvolver insuficiência cardíaca. Atualmente, não há sistemas de alerta desenvolvidos ou implementados notificando o provedor de que o paciente está em risco aumentado de insuficiência cardíaca. Da mesma forma, não há abordagem baseada em risco para a implementação de terapias de DM2 baseadas em evidências em pacientes com risco de IC. Atualmente, o uso de SGLT2i é subutilizado com cerca de 5% dos pacientes elegíveis com prescrição atual do medicamento. As ferramentas de apoio à decisão clínica podem informar os provedores sobre o risco de IC de um paciente e podem ser úteis para melhorar o uso de terapias SGLT2i. Estratégias de implementação anteriores têm sido úteis para orientar medicamentos com estatina em pacientes com risco de eventos cardiovasculares ateroscleróticos e estratégias de anticoagulação em pacientes com fibrilação atrial.

O estudo atual determinará o impacto do CDS baseado em alerta eletrônico na prescrição de medicamentos SGLT2i em pacientes com IC de alto risco em ambulatório que não estão recebendo terapias SGLT2i prescritas. Os investigadores não determinarão um agente ou regime SGLT2i específico. Os investigadores do estudo fornecerão opções de medicamentos SGLT2i para prevenir a IC e permitir que o provedor faça a melhor escolha com base em seu julgamento clínico. Se houver contraindicação para a terapia SGLT2i, o provedor pode optar por omitir a terapia sugerida e fornecer uma explicação para isso. Os dados adquiridos ao longo da duração do estudo também determinarão o impacto do CDS baseado em alerta eletrônico na frequência dos padrões de prescrição de SGLT2i e eventos incidentes de IC.