Электронные оповещения для профилактики сердечной недостаточности при диабете

Сахарный диабет 2 типа (СД2) является независимым фактором риска сердечной недостаточности (СН) и связан со значительной заболеваемостью и смертностью. Даже несмотря на адекватный гликемический контроль, у лиц с СД2 имеется значительный риск развития СН даже у лиц без других значимых факторов риска. Более того, лица с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием и СД2 сталкиваются с пятикратно повышенным риском СН и имеют более высокие показатели смертности по сравнению с контрольной группой того же возраста. К счастью, недавние терапевтические достижения в области фармакотерапии, такие как ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2i), показали свою эффективность в профилактике сердечной недостаточности у пациентов с СД2. Текущие рекомендации Американской диабетической ассоциации и объединенного Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации (ACC/AHA) содержат рекомендации класса I/A по началу лечения SGLT2i у лиц с СД2 и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями для профилактики СН. Точно так же Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов теперь указывает SGLT2i как метод снижения риска госпитализации по поводу СН у взрослых с СД2 и установленными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

К сожалению, SGLT2i недостаточно используется у пациентов с СД2 с риском сердечной недостаточности, при этом около 5% подходящих пациентов получают лечение этим лекарством. Подходы, основанные на оценке риска, для выявления пациентов с повышенным риском развития нежелательных явлений являются ключом к улучшению использования основанных на доказательствах методов лечения, а также к эффективному и рентабельному распределению профилактических стратегий. Предыдущие методы, такие как уравнение объединенной когорты, были эффективны при назначении статинов пациентам из группы риска. Аналогичным образом инструменты поддержки принятия клинических решений на основе предупреждений использовались для помощи в выборе стратегии антикоагулянтной терапии у пациентов с мерцательной аритмией. Однако такого риск-ориентированного подхода для реализации целенаправленной медикаментозной терапии для профилактики СН у больных СД2 не существует.

Оценка риска WATCH-DM (вес [индекс массы тела], возраст, гипертензия, креатинин, HDL-C, контроль диабета [глюкоза плазмы натощак] и продолжительность QRS, ИМ и АКШ) является одним из таких инструментов, основанных на машинном обучении, который был разработан среди участников исследования «Действия по контролю сердечно-сосудистых рисков при диабете» (ACCORD).

Исследователи использовали методы машинного обучения и легкодоступные клинические характеристики для создания модели прогнозирования риска, и у них была превосходная дискриминация и калибровка для оценки риска СН. За каждый уровень фактора риска пациентам присваивается определенное количество баллов. Сумма баллов, учитывающая все факторы риска, входящие в модель, связана с 5-летним риском СН. Между оценкой риска WATCH-DM и риском сердечной недостаточности существует градуированная зависимость «доза-реакция». Например, у пациентов с показателем риска по шкале WATCH-DM не менее 11 5-летний риск развития сердечной недостаточности ≥9,2%.

В рамках этого предлагаемого испытания будет проверена эффективность компьютеризированного электронного оповещения (поддержка принятия клинических решений), уведомляющего поставщика услуг о том, что у пациента повышен риск развития сердечной недостаточности. В настоящее время не существует разработанных или внедренных систем оповещения, уведомляющих поставщиков медицинских услуг о том, что пациент подвергается повышенному риску сердечной недостаточности. Точно так же не существует риск-ориентированного подхода к внедрению доказательной терапии СД2 у пациентов с риском развития СН. В настоящее время использование SGLT2i используется недостаточно: около 5% подходящих пациентов в настоящее время прописывают лекарство. Инструменты поддержки принятия клинических решений могут информировать поставщиков медицинских услуг о риске сердечной недостаточности у пациента и могут быть полезны для улучшения использования терапии SGLT2i. Предыдущие стратегии реализации были полезны для назначения статинов у пациентов с риском атеросклеротических сердечно-сосудистых событий и стратегий антикоагулянтной терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Текущее исследование определит влияние CDS на основе электронных предупреждений на назначение препаратов SGLT2i пациентам с СН высокого риска в амбулаторных условиях, которым не назначают терапию SGLT2i. Исследователи не будут назначать конкретный агент или режим SGLT2i. Исследователи исследования предоставят варианты препаратов SGLT2i для профилактики сердечной недостаточности и позволят врачу сделать лучший выбор на основе их клинической оценки. Если есть противопоказания к терапии SGLT2i, врач может принять решение об отказе от предложенной терапии и предоставить объяснение этого. Данные, полученные на протяжении всего исследования, также определят влияние CDS на основе электронных предупреждений на частоту назначений SGLT2i и инцидентов с сердечной недостаточностью.