Prognosztikus biomarkerek uroteliális karcinómában szenvedő betegeknél
2021. április 29. frissítette: Hellenic Cooperative Oncology Group
Prognosztikus biomarkerek vizsgálata platina kezeléssel kezelt uroteliális karcinómában szenvedő betegeknél
A húgyhólyagrák (BC) egy heterogén rosszindulatú daganat, amely rossz kimenetelű. A kezelés ellenére a MIBC 5 éves teljes túlélési aránya <50%, sok beteg nem reagál vagy nem alkalmas, ezért biomarkerekre van szükség, hogy kiválasszák azokat, akik valószínűleg reagálnak vagy alkalmasak a kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a leggyakrabban mutált gének és a klinikopatológiai jellemzőkkel való összefüggéseket, valamint a mutációk jelenlétének prognosztikai jelentőségét a top mutált és DNS-károsodási válasz (DDR) mutációjú génekben értékelték az általános túlélés (OS) szempontjából.
Ezenkívül megmérték a tumor-infiltráló limfociták (TIL) általános sűrűségét, immunhisztokémiailag elemezték a PD-L1, a négy MMR-fehérje (MLH1, MSH2, MSH6 és PMS2) expresszióját, valamint a tumoros vagy stromális CD8+ citotoxikus T-limfocita infiltrátumokat, és megvizsgálták ezek kapcsolatát egymást, a top mutált géneket és a rendelkezésre álló klinikopatológiai paramétereket, valamint a prognózisban betöltött szerepüket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy transznacionális elemzés az uroteliális karcinómában szenvedő betegek biomintáiból, akiket platina kezeléssel kezeltek.
A betegeket a Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) kapcsolódó onkológiai osztályain kezelték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Urotheliális karcinóma a hólyagban található
- A neoadjuvánsnál platina kezelésben részesült betegek. adjuváns beállítás
- Írásbeli beleegyezés a biológiai anyagok felhasználásához
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mutációs profil értékelése uroteliális karcinómában szenvedő betegeknél
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mutációs profil és a PD-L1 expresszió asszociációja
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A mutációk prognosztikai jelentőségének összefüggése a teljes túlélés tekintetében
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Teo MY, Seier K, Ostrovnaya I, Regazzi AM, Kania BE, Moran MM, Cipolla CK, Bluth MJ, Chaim J, Al-Ahmadie H, Snyder A, Carlo MI, Solit DB, Berger MF, Funt S, Wolchok JD, Iyer G, Bajorin DF, Callahan MK, Rosenberg JE. Alterations in DNA Damage Response and Repair Genes as Potential Marker of Clinical Benefit From PD-1/PD-L1 Blockade in Advanced Urothelial Cancers. J Clin Oncol. 2018 Jun 10;36(17):1685-1694. doi: 10.1200/JCO.2017.75.7740. Epub 2018 Feb 28.
- Balar AV, Castellano D, O'Donnell PH, Grivas P, Vuky J, Powles T, Plimack ER, Hahn NM, de Wit R, Pang L, Savage MJ, Perini RF, Keefe SM, Bajorin D, Bellmunt J. First-line pembrolizumab in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and unresectable or metastatic urothelial cancer (KEYNOTE-052): a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1483-1492. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30616-2. Epub 2017 Sep 26.
- Cancer Genome Atlas Research Network. Comprehensive molecular characterization of urothelial bladder carcinoma. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):315-22. doi: 10.1038/nature12965. Epub 2014 Jan 29.
- Bellmunt J, de Wit R, Vaughn DJ, Fradet Y, Lee JL, Fong L, Vogelzang NJ, Climent MA, Petrylak DP, Choueiri TK, Necchi A, Gerritsen W, Gurney H, Quinn DI, Culine S, Sternberg CN, Mai Y, Poehlein CH, Perini RF, Bajorin DF; KEYNOTE-045 Investigators. Pembrolizumab as Second-Line Therapy for Advanced Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2017 Mar 16;376(11):1015-1026. doi: 10.1056/NEJMoa1613683. Epub 2017 Feb 17.
- Heeke AL, Pishvaian MJ, Lynce F, Xiu J, Brody JR, Chen WJ, Baker TM, Marshall JL, Isaacs C. Prevalence of Homologous Recombination-Related Gene Mutations Across Multiple Cancer Types. JCO Precis Oncol. 2018;2018:PO.17.00286. doi: 10.1200/PO.17.00286. Epub 2018 Jul 23.
- Topalian SL, Taube JM, Anders RA, Pardoll DM. Mechanism-driven biomarkers to guide immune checkpoint blockade in cancer therapy. Nat Rev Cancer. 2016 May;16(5):275-87. doi: 10.1038/nrc.2016.36. Epub 2016 Apr 15.
- Soria F, Krabbe LM, Todenhofer T, Dobruch J, Mitra AP, Inman BA, Gust KM, Lotan Y, Shariat SF. Molecular markers in bladder cancer. World J Urol. 2019 Jan;37(1):31-40. doi: 10.1007/s00345-018-2503-4. Epub 2018 Sep 26.
- https://www.intechopen.com/books/bladder-cancer-management-of-nmi-and-muscle-invasive-cancer/bladder-cancer-markers-and-recent-innovations
- Solomon JP, Hansel DE. The Emerging Molecular Landscape of Urothelial Carcinoma. Surg Pathol Clin. 2016 Sep;9(3):391-404. doi: 10.1016/j.path.2016.04.004.
- Koga F, Takemura K, Fukushima H. Biomarkers for Predicting Clinical Outcomes of Chemoradiation-Based Bladder Preservation Therapy for Muscle-Invasive Bladder Cancer. Int J Mol Sci. 2018 Sep 15;19(9):2777. doi: 10.3390/ijms19092777.
- Apollo A, Ortenzi V, Scatena C, Zavaglia K, Aretini P, Lessi F, Franceschi S, Tomei S, Sepich CA, Viacava P, Mazzanti CM, Naccarato AG. Molecular characterization of low grade and high grade bladder cancer. PLoS One. 2019 Jan 16;14(1):e0210635. doi: 10.1371/journal.pone.0210635. eCollection 2019.
- Guo CC, Czerniak B. Bladder Cancer in the Genomic Era. Arch Pathol Lab Med. 2019 Jun;143(6):695-704. doi: 10.5858/arpa.2018-0329-RA. Epub 2019 Jan 23.
- Chandrasekar T, Erlich A, Zlotta AR. Molecular Characterization of Bladder Cancer. Curr Urol Rep. 2018 Nov 3;19(12):107. doi: 10.1007/s11934-018-0853-5.
- Matulay JT, Kamat AM. Advances in risk stratification of bladder cancer to guide personalized medicine. F1000Res. 2018 Jul 25;7:F1000 Faculty Rev-1137. doi: 10.12688/f1000research.14903.1. eCollection 2018.
- Song YP, McWilliam A, Hoskin PJ, Choudhury A. Organ preservation in bladder cancer: an opportunity for truly personalized treatment. Nat Rev Urol. 2019 Sep;16(9):511-522. doi: 10.1038/s41585-019-0199-x. Epub 2019 Jun 13.
- Pardo JC, Ruiz de Porras V, Plaja A, Carrato C, Etxaniz O, Buisan O, Font A. Moving towards Personalized Medicine in Muscle-Invasive Bladder Cancer: Where Are We Now and Where Are We Going? Int J Mol Sci. 2020 Aug 29;21(17):6271. doi: 10.3390/ijms21176271.
- Choi W, Porten S, Kim S, Willis D, Plimack ER, Hoffman-Censits J, Roth B, Cheng T, Tran M, Lee IL, Melquist J, Bondaruk J, Majewski T, Zhang S, Pretzsch S, Baggerly K, Siefker-Radtke A, Czerniak B, Dinney CP, McConkey DJ. Identification of distinct basal and luminal subtypes of muscle-invasive bladder cancer with different sensitivities to frontline chemotherapy. Cancer Cell. 2014 Feb 10;25(2):152-65. doi: 10.1016/j.ccr.2014.01.009.
- Robertson AG, Kim J, Al-Ahmadie H, Bellmunt J, Guo G, Cherniack AD, Hinoue T, Laird PW, Hoadley KA, Akbani R, Castro MAA, Gibb EA, Kanchi RS, Gordenin DA, Shukla SA, Sanchez-Vega F, Hansel DE, Czerniak BA, Reuter VE, Su X, de Sa Carvalho B, Chagas VS, Mungall KL, Sadeghi S, Pedamallu CS, Lu Y, Klimczak LJ, Zhang J, Choo C, Ojesina AI, Bullman S, Leraas KM, Lichtenberg TM, Wu CJ, Schultz N, Getz G, Meyerson M, Mills GB, McConkey DJ; TCGA Research Network; Weinstein JN, Kwiatkowski DJ, Lerner SP. Comprehensive Molecular Characterization of Muscle-Invasive Bladder Cancer. Cell. 2017 Oct 19;171(3):540-556.e25. doi: 10.1016/j.cell.2017.09.007. Epub 2017 Oct 5. Erratum In: Cell. 2018 Aug 9;174(4):1033.
- Choi W, Ochoa A, McConkey DJ, Aine M, Hoglund M, Kim WY, Real FX, Kiltie AE, Milsom I, Dyrskjot L, Lerner SP. Genetic Alterations in the Molecular Subtypes of Bladder Cancer: Illustration in the Cancer Genome Atlas Dataset. Eur Urol. 2017 Sep;72(3):354-365. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.010. Epub 2017 Mar 30.
- Guo G, Sun X, Chen C, Wu S, Huang P, Li Z, Dean M, Huang Y, Jia W, Zhou Q, Tang A, Yang Z, Li X, Song P, Zhao X, Ye R, Zhang S, Lin Z, Qi M, Wan S, Xie L, Fan F, Nickerson ML, Zou X, Hu X, Xing L, Lv Z, Mei H, Gao S, Liang C, Gao Z, Lu J, Yu Y, Liu C, Li L, Fang X, Jiang Z, Yang J, Li C, Zhao X, Chen J, Zhang F, Lai Y, Lin Z, Zhou F, Chen H, Chan HC, Tsang S, Theodorescu D, Li Y, Zhang X, Wang J, Yang H, Gui Y, Wang J, Cai Z. Whole-genome and whole-exome sequencing of bladder cancer identifies frequent alterations in genes involved in sister chromatid cohesion and segregation. Nat Genet. 2013 Dec;45(12):1459-63. doi: 10.1038/ng.2798. Epub 2013 Oct 13.
- Audenet F, Attalla K, Sfakianos JP. The evolution of bladder cancer genomics: What have we learned and how can we use it? Urol Oncol. 2018 Jul;36(7):313-320. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.02.017. Epub 2018 Mar 21.
- Abbosh PH, Plimack ER. Molecular and Clinical Insights into the Role and Significance of Mutated DNA Repair Genes in Bladder Cancer. Bladder Cancer. 2018 Jan 20;4(1):9-18. doi: 10.3233/BLC-170129.
- Yap KL, Kiyotani K, Tamura K, Antic T, Jang M, Montoya M, Campanile A, Yew PY, Ganshert C, Fujioka T, Steinberg GD, O'Donnell PH, Nakamura Y. Whole-exome sequencing of muscle-invasive bladder cancer identifies recurrent mutations of UNC5C and prognostic importance of DNA repair gene mutations on survival. Clin Cancer Res. 2014 Dec 15;20(24):6605-17. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0257. Epub 2014 Oct 14.
- Liu D, Plimack ER, Hoffman-Censits J, Garraway LA, Bellmunt J, Van Allen E, Rosenberg JE. Clinical Validation of Chemotherapy Response Biomarker ERCC2 in Muscle-Invasive Urothelial Bladder Carcinoma. JAMA Oncol. 2016 Aug 1;2(8):1094-6. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.1056. No abstract available.
- Teo MY, Bambury RM, Zabor EC, Jordan E, Al-Ahmadie H, Boyd ME, Bouvier N, Mullane SA, Cha EK, Roper N, Ostrovnaya I, Hyman DM, Bochner BH, Arcila ME, Solit DB, Berger MF, Bajorin DF, Bellmunt J, Iyer G, Rosenberg JE. DNA Damage Response and Repair Gene Alterations Are Associated with Improved Survival in Patients with Platinum-Treated Advanced Urothelial Carcinoma. Clin Cancer Res. 2017 Jul 15;23(14):3610-3618. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-2520. Epub 2017 Jan 30.
- Eckstein M, Cimadamore A, Hartmann A, Lopez-Beltran A, Cheng L, Scarpelli M, Montironi R, Gevaert T. PD-L1 assessment in urothelial carcinoma: a practical approach. Ann Transl Med. 2019 Nov;7(22):690. doi: 10.21037/atm.2019.10.24.
- Hodgson A, Vesprini D, Liu SK, Xu B, Downes MR. Correlation of mismatch repair protein deficiency, PD-L1 and CD8 expression in high-grade urothelial carcinoma of the bladder. J Clin Pathol. 2020 Aug;73(8):519-522. doi: 10.1136/jclinpath-2019-206256. Epub 2020 Jan 9.
- Wahlin S, Nodin B, Leandersson K, Boman K, Jirstrom K. Clinical impact of T cells, B cells and the PD-1/PD-L1 pathway in muscle invasive bladder cancer: a comparative study of transurethral resection and cystectomy specimens. Oncoimmunology. 2019 Aug 3;8(11):e1644108. doi: 10.1080/2162402X.2019.1644108. eCollection 2019.
- Erlmeier F, Seitz AK, Hatzichristodoulou G, Stecher L, Retz M, Gschwend JE, Weichert W, Kubler HR, Horn T. The Role of PD-L1 Expression and Intratumoral Lymphocytes in Response to Perioperative Chemotherapy for Urothelial Carcinoma. Bladder Cancer. 2016 Oct 27;2(4):425-432. doi: 10.3233/BLC-160067.
- Faraj SF, Munari E, Guner G, Taube J, Anders R, Hicks J, Meeker A, Schoenberg M, Bivalacqua T, Drake C, Netto GJ. Assessment of tumoral PD-L1 expression and intratumoral CD8+ T cells in urothelial carcinoma. Urology. 2015 Mar;85(3):703.e1-6. doi: 10.1016/j.urology.2014.10.020.
- Balbas-Martinez C, Sagrera A, Carrillo-de-Santa-Pau E, Earl J, Marquez M, Vazquez M, Lapi E, Castro-Giner F, Beltran S, Bayes M, Carrato A, Cigudosa JC, Dominguez O, Gut M, Herranz J, Juanpere N, Kogevinas M, Langa X, Lopez-Knowles E, Lorente JA, Lloreta J, Pisano DG, Richart L, Rico D, Salgado RN, Tardon A, Chanock S, Heath S, Valencia A, Losada A, Gut I, Malats N, Real FX. Recurrent inactivation of STAG2 in bladder cancer is not associated with aneuploidy. Nat Genet. 2013 Dec;45(12):1464-9. doi: 10.1038/ng.2799. Epub 2013 Oct 13.
- Kotoula V, Lakis S, Tikas I, Giannoulatou E, Lazaridis G, Papadopoulou K, Manoussou K, Efstratiou I, Papanikolaou A, Fostira F, Vlachos I, Tarlatzis B, Fountzilas G. Pathogenic BRCA1 mutations may be necessary but not sufficient for tissue genomic heterogeneity: Deep sequencing data from ovarian cancer patients. Gynecol Oncol. 2019 Feb;152(2):375-386. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.11.016. Epub 2018 Nov 14.
- Bouaoun L, Sonkin D, Ardin M, Hollstein M, Byrnes G, Zavadil J, Olivier M. TP53 Variations in Human Cancers: New Lessons from the IARC TP53 Database and Genomics Data. Hum Mutat. 2016 Sep;37(9):865-76. doi: 10.1002/humu.23035. Epub 2016 Jul 8.
- Chang MT, Asthana S, Gao SP, Lee BH, Chapman JS, Kandoth C, Gao J, Socci ND, Solit DB, Olshen AB, Schultz N, Taylor BS. Identifying recurrent mutations in cancer reveals widespread lineage diversity and mutational specificity. Nat Biotechnol. 2016 Feb;34(2):155-63. doi: 10.1038/nbt.3391. Epub 2015 Nov 30.
- Chang MT, Bhattarai TS, Schram AM, Bielski CM, Donoghue MTA, Jonsson P, Chakravarty D, Phillips S, Kandoth C, Penson A, Gorelick A, Shamu T, Patel S, Harris C, Gao J, Sumer SO, Kundra R, Razavi P, Li BT, Reales DN, Socci ND, Jayakumaran G, Zehir A, Benayed R, Arcila ME, Chandarlapaty S, Ladanyi M, Schultz N, Baselga J, Berger MF, Rosen N, Solit DB, Hyman DM, Taylor BS. Accelerating Discovery of Functional Mutant Alleles in Cancer. Cancer Discov. 2018 Feb;8(2):174-183. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-0321. Epub 2017 Dec 15.
- Baugh EH, Ke H, Levine AJ, Bonneau RA, Chan CS. Why are there hotspot mutations in the TP53 gene in human cancers? Cell Death Differ. 2018 Jan;25(1):154-160. doi: 10.1038/cdd.2017.180. Epub 2017 Nov 3.
- Cleaver JE, Lam ET, Revet I. Disorders of nucleotide excision repair: the genetic and molecular basis of heterogeneity. Nat Rev Genet. 2009 Nov;10(11):756-68. doi: 10.1038/nrg2663. Epub 2009 Oct 7.
- Van Allen EM, Mouw KW, Kim P, Iyer G, Wagle N, Al-Ahmadie H, Zhu C, Ostrovnaya I, Kryukov GV, O'Connor KW, Sfakianos J, Garcia-Grossman I, Kim J, Guancial EA, Bambury R, Bahl S, Gupta N, Farlow D, Qu A, Signoretti S, Barletta JA, Reuter V, Boehm J, Lawrence M, Getz G, Kantoff P, Bochner BH, Choueiri TK, Bajorin DF, Solit DB, Gabriel S, D'Andrea A, Garraway LA, Rosenberg JE. Somatic ERCC2 mutations correlate with cisplatin sensitivity in muscle-invasive urothelial carcinoma. Cancer Discov. 2014 Oct;4(10):1140-53. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0623. Epub 2014 Aug 5.
- Li Q, Damish AW, Frazier Z, Liu D, Reznichenko E, Kamburov A, Bell A, Zhao H, Jordan EJ, Gao SP, Ma J, Abbosh PH, Bellmunt J, Plimack ER, Lazaro JB, Solit DB, Bajorin D, Rosenberg JE, D'Andrea AD, Riaz N, Van Allen EM, Iyer G, Mouw KW. ERCC2 Helicase Domain Mutations Confer Nucleotide Excision Repair Deficiency and Drive Cisplatin Sensitivity in Muscle-Invasive Bladder Cancer. Clin Cancer Res. 2019 Feb 1;25(3):977-988. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1001. Epub 2018 Jul 6.
- Mendiratta P, Grivas P. Emerging biomarkers and targeted therapies in urothelial carcinoma. Ann Transl Med. 2018 Jun;6(12):250. doi: 10.21037/atm.2018.05.49.
- Shariat SF, Sfakianos JP, Droller MJ, Karakiewicz PI, Meryn S, Bochner BH. The effect of age and gender on bladder cancer: a critical review of the literature. BJU Int. 2010 Feb;105(3):300-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09076.x. Epub 2009 Nov 13.
- Salinas-Sanchez AS, Lorenzo-Romero JG, Gimenez-Bachs JM, Sanchez-Sanchez F, Donate-Moreno MJ, Rubio-Del-Campo A, Hernandez-Millan IR, Segura-Martin M, Atienzar-Tobarra M, Escribano-Martinez J. Implications of p53 gene mutations on patient survival in transitional cell carcinoma of the bladder: a long-term study. Urol Oncol. 2008 Nov-Dec;26(6):620-6. doi: 10.1016/j.urolonc.2007.07.011. Epub 2008 Mar 4.
- George B, Datar RH, Wu L, Cai J, Patten N, Beil SJ, Groshen S, Stein J, Skinner D, Jones PA, Cote RJ. p53 gene and protein status: the role of p53 alterations in predicting outcome in patients with bladder cancer. J Clin Oncol. 2007 Dec 1;25(34):5352-8. doi: 10.1200/JCO.2006.10.4125.
- Kim PH, Cha EK, Sfakianos JP, Iyer G, Zabor EC, Scott SN, Ostrovnaya I, Ramirez R, Sun A, Shah R, Yee AM, Reuter VE, Bajorin DF, Rosenberg JE, Schultz N, Berger MF, Al-Ahmadie HA, Solit DB, Bochner BH. Genomic predictors of survival in patients with high-grade urothelial carcinoma of the bladder. Eur Urol. 2015 Feb;67(2):198-201. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.050. Epub 2014 Aug 1.
- Aljabery F, Shabo I, Gimm O, Jahnson S, Olsson H. The expression profile of p14, p53 and p21 in tumour cells is associated with disease-specific survival and the outcome of postoperative chemotherapy treatment in muscle-invasive bladder cancer. Urol Oncol. 2018 Dec;36(12):530.e7-530.e18. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.05.025. Epub 2018 Oct 24.
- Wu G, Wang F, Li K, Li S, Zhao C, Fan C, Wang J. Significance of TP53 mutation in bladder cancer disease progression and drug selection. PeerJ. 2019 Dec 16;7:e8261. doi: 10.7717/peerj.8261. eCollection 2019.
- Stadler WM, Lerner SP, Groshen S, Stein JP, Shi SR, Raghavan D, Esrig D, Steinberg G, Wood D, Klotz L, Hall C, Skinner DG, Cote RJ. Phase III study of molecularly targeted adjuvant therapy in locally advanced urothelial cancer of the bladder based on p53 status. J Clin Oncol. 2011 Sep 1;29(25):3443-9. doi: 10.1200/JCO.2010.34.4028. Epub 2011 Aug 1.
- Knowles MA, Hurst CD. Molecular biology of bladder cancer: new insights into pathogenesis and clinical diversity. Nat Rev Cancer. 2015 Jan;15(1):25-41. doi: 10.1038/nrc3817.
- Yang Z, Zhang R, Ge Y, Qin X, Kang X, Wang Y, Zhang X, Song C, Quan X, Wang H, Chen H, Li C. Somatic FGFR3 Mutations Distinguish a Subgroup of Muscle-Invasive Bladder Cancers with Response to Neoadjuvant Chemotherapy. EBioMedicine. 2018 Sep;35:198-203. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.06.011. Epub 2018 Jun 22.
- Solomon DA, Kim JS, Bondaruk J, Shariat SF, Wang ZF, Elkahloun AG, Ozawa T, Gerard J, Zhuang D, Zhang S, Navai N, Siefker-Radtke A, Phillips JJ, Robinson BD, Rubin MA, Volkmer B, Hautmann R, Kufer R, Hogendoorn PC, Netto G, Theodorescu D, James CD, Czerniak B, Miettinen M, Waldman T. Frequent truncating mutations of STAG2 in bladder cancer. Nat Genet. 2013 Dec;45(12):1428-30. doi: 10.1038/ng.2800. Epub 2013 Oct 13.
- Zhu G, Pei L, Li Y, Gou X. EP300 mutation is associated with tumor mutation burden and promotes antitumor immunity in bladder cancer patients. Aging (Albany NY). 2020 Feb 3;12(3):2132-2141. doi: 10.18632/aging.102728. Epub 2020 Feb 3.
- Cao Q, Wang C, Ding Y, Xu D, Qian S, Shen H, Qi J. ARID1A upregulation predicts better survival in patients with urothelial bladder carcinoma. J Int Med Res. 2020 Apr;48(4):300060519895687. doi: 10.1177/0300060519895687. Epub 2019 Dec 31.
- Wezel F, Vallo S, Roghmann F; Young Academic Urologist Urothelial Carcinoma Group of the European Association of Urology. Do we have biomarkers to predict response to neoadjuvant and adjuvant chemotherapy and immunotherapy in bladder cancer? Transl Androl Urol. 2017 Dec;6(6):1067-1080. doi: 10.21037/tau.2017.09.18.
- Kuang S, Li H, Feng J, Xu S, Le Y. Correlation of BRCA2 gene mutation and prognosis as well as variant genes in invasive urothelial carcinoma of the bladder. Cancer Biomark. 2019;25(2):203-212. doi: 10.3233/CBM-182379.
- Nickerson ML, Dancik GM, Im KM, Edwards MG, Turan S, Brown J, Ruiz-Rodriguez C, Owens C, Costello JC, Guo G, Tsang SX, Li Y, Zhou Q, Cai Z, Moore LE, Lucia MS, Dean M, Theodorescu D. Concurrent alterations in TERT, KDM6A, and the BRCA pathway in bladder cancer. Clin Cancer Res. 2014 Sep 15;20(18):4935-48. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0330.
- Plimack ER, Dunbrack RL, Brennan TA, Andrake MD, Zhou Y, Serebriiskii IG, Slifker M, Alpaugh K, Dulaimi E, Palma N, Hoffman-Censits J, Bilusic M, Wong YN, Kutikov A, Viterbo R, Greenberg RE, Chen DY, Lallas CD, Trabulsi EJ, Yelensky R, McConkey DJ, Miller VA, Golemis EA, Ross EA. Defects in DNA Repair Genes Predict Response to Neoadjuvant Cisplatin-based Chemotherapy in Muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol. 2015 Dec;68(6):959-67. doi: 10.1016/j.eururo.2015.07.009. Epub 2015 Aug 1.
- Yin M, Grivas P, Wang QE, Mortazavi A, Emamekhoo H, Holder SL, Drabick JJ, Woo MS, Pal S, Vasekar M, Folefac E, Clinton SK, Monk P, Joshi M. Prognostic Value of DNA Damage Response Genomic Alterations in Relapsed/Advanced Urothelial Cancer. Oncologist. 2020 Aug;25(8):680-688. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0851. Epub 2020 May 13.
- Fraune C, Simon R, Hube-Magg C, Makrypidi-Fraune G, Kahler C, Kluth M, Hoflmayer D, Buscheck F, Dum D, Luebke AM, Burandt E, Clauditz TS, Wilczak W, Sauter G, Steurer S. MMR deficiency in urothelial carcinoma of the bladder presents with temporal and spatial homogeneity throughout the tumor mass. Urol Oncol. 2020 May;38(5):488-495. doi: 10.1016/j.urolonc.2019.12.012. Epub 2020 Feb 14.
- Baras AS, Drake C, Liu JJ, Gandhi N, Kates M, Hoque MO, Meeker A, Hahn N, Taube JM, Schoenberg MP, Netto G, Bivalacqua TJ. The ratio of CD8 to Treg tumor-infiltrating lymphocytes is associated with response to cisplatin-based neoadjuvant chemotherapy in patients with muscle invasive urothelial carcinoma of the bladder. Oncoimmunology. 2016 Feb 18;5(5):e1134412. doi: 10.1080/2162402X.2015.1134412. eCollection 2016 May.
- Bellmunt J, Mullane SA, Werner L, Fay AP, Callea M, Leow JJ, Taplin ME, Choueiri TK, Hodi FS, Freeman GJ, Signoretti S. Association of PD-L1 expression on tumor-infiltrating mononuclear cells and overall survival in patients with urothelial carcinoma. Ann Oncol. 2015 Apr;26(4):812-817. doi: 10.1093/annonc/mdv009. Epub 2015 Jan 18.
- Li H, Zhang Q, Shuman L, Kaag M, Raman JD, Merrill S, DeGraff DJ, Warrick JI, Chen G. Evaluation of PD-L1 and other immune markers in bladder urothelial carcinoma stratified by histologic variants and molecular subtypes. Sci Rep. 2020 Jan 29;10(1):1439. doi: 10.1038/s41598-020-58351-6.
- Huang HS, Su HY, Li PH, Chiang PH, Huang CH, Chen CH, Hsieh MC. Prognostic impact of tumor infiltrating lymphocytes on patients with metastatic urothelial carcinoma receiving platinum based chemotherapy. Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7485. doi: 10.1038/s41598-018-25944-1.
- Yu A, Mansure JJ, Solanki S, Siemens DR, Koti M, Dias ABT, Burnier MM, Brimo F, Kassouf W. Presence of lymphocytic infiltrate cytotoxic T lymphocyte CD3+, CD8+, and immunoscore as prognostic marker in patients after radical cystectomy. PLoS One. 2018 Oct 11;13(10):e0205746. doi: 10.1371/journal.pone.0205746. eCollection 2018.
- Zhang S, Wang J, Zhang X, Zhou F. Tumor-infiltrating CD8+ lymphocytes predict different clinical outcomes in organ- and non-organ-confined urothelial carcinoma of the bladder following radical cystectomy. PeerJ. 2017 Oct 13;5:e3921. doi: 10.7717/peerj.3921. eCollection 2017.
- Kim HS, Ku JH. Prognostic impact of tumor infiltrating lymphocytes in bladder urothelial carcinoma. Transl Androl Urol. 2019 Jul;8(Suppl 3):S291-S292. doi: 10.21037/tau.2019.04.02. No abstract available.
- Liu H, Ye T, Yang X, Lv P, Wu X, Zhou H, Lu H, Tang K, Ye Z. Predictive and Prognostic Role of PD-L1 in Urothelial Carcinoma Patients with Anti-PD-1/PD-L1 Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Dis Markers. 2020 Jun 27;2020:8375348. doi: 10.1155/2020/8375348. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Biomarkers_Urothelial
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .