Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczne biomarkery u pacjentów z rakiem urotelialnym

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hellenic Cooperative Oncology Group

Badanie prognostycznych biomarkerów u pacjentów z rakiem urotelialnym leczonych schematami platynowymi

Rak pęcherza moczowego (BC) jest heterogennym nowotworem złośliwym o fatalnych rokowaniach. Pomimo leczenia, 5-letnie całkowite przeżycie dla MIBC wynosi <50%, a wielu pacjentów nie odpowiada lub jest niesprawnych, co wymaga biomarkerów do wybrania tych, którzy z największym prawdopodobieństwem zareagują na leczenie lub nadają się do leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu tym oceniano powiązania pomiędzy najczęściej mutowanymi genami i cechami kliniczno-patologicznymi, a także znaczenie prognostyczne obecności mutacji w genie z mutacją górną i odpowiedzią na uszkodzenie DNA (DDR) w odniesieniu do przeżycia całkowitego (OS). Ponadto zmierzono ogólną gęstość limfocytów naciekających nowotwór (TIL), przeanalizowano immunohistochemicznie ekspresję PD-L1, czterech białek MMR (MLH1, MSH2, MSH6 i PMS2) oraz nacieków cytotoksycznych limfocytów T CD8+ z guza lub zrębu i oceniono ich związek z wzajemnie, najlepsze zmutowane geny i dostępne parametry kliniczno-patologiczne wraz z ich rolą w rokowaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to międzynarodowa analiza z próbkami biologicznymi od pacjentów z rakiem urotelialnym leczonych reżimami platyny. Pacjenci byli leczeni na oddziałach onkologicznych powiązanych z Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak urotelialny zlokalizowany w pęcherzu moczowym
  • Pacjenci leczeni platyną w ramach leczenia neoadiuwantowego. ustawienie adiuwantu
  • Pisemna świadoma zgoda na wykorzystanie materiału biologicznego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena profilu mutacyjnego u chorych na raka urotelialnego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek profilu mutacji z ekspresją PD-L1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Związek prognostycznego znaczenia mutacji w odniesieniu do całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biomarkers_Urothelial

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj