Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische biomarkers bij patiënten met urotheelcarcinoom

29 april 2021 bijgewerkt door: Hellenic Cooperative Oncology Group

Onderzoek naar prognostische biomarkers bij patiënten met urotheelcarcinoom behandeld met platinabehandelingen

Blaaskanker (BC) is een heterogene maligniteit met een sombere uitkomst. Ondanks behandeling zijn de 5-jaars totale overlevingspercentages voor MIBC <50%, waarbij veel patiënten niet reageren of onbekwaam zijn, waardoor biomarkers nodig zijn om degenen te selecteren die het meest waarschijnlijk reageren of geschikt zijn voor behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden de associaties tussen de meest frequent gemuteerde genen en met klinisch-pathologische kenmerken beoordeeld, evenals de prognostische betekenis van de aanwezigheid van mutaties in de top gemuteerde en DNA Damage Response (DDR) gemuteerde genen in termen van algehele overleving (OS). Bovendien werd de totale dichtheid van tumor-infiltrerende lymfocyten (TIL's) gemeten, immunohistochemisch de expressie van PD-L1, de vier MMR-eiwitten (MLH1, MSH2, MSH6 en PMS2) en tumor- of stromale CD8+ cytotoxische T-lymfocytinfiltraten geanalyseerd en hun verband met elkaar, top gemuteerde genen en beschikbare klinisch-pathologische parameters samen met hun rol in de prognose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een transnationale analyse met biomonsters van patiënten met urotheelcarcinoom die werden behandeld met platinabehandelingen. Patiënten zijn behandeld in aan de Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) gelieerde oncologische afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Urotheelcarcinoom in de blaas
  • Patiënten behandeld met platinabehandelingen bij de neoadjuvans. adjuvante instelling
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het gebruik van biologisch materiaal

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van het mutatieprofiel bij patiënten met urotheelcarcinoom
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie van mutatieprofiel met PD-L1-expressie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Associatie van de prognostische betekenis van mutaties met betrekking tot de algehele overleving
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

3
Abonneren