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Biomarcatori prognostici in pazienti con carcinoma uroteliale

29 aprile 2021 aggiornato da: Hellenic Cooperative Oncology Group

Indagine sui biomarcatori prognostici in pazienti con carcinoma uroteliale trattati con regimi a base di platino

Il cancro della vescica (BC) è un tumore maligno eterogeneo con esito infausto. Nonostante il trattamento, i tassi di sopravvivenza globale a 5 anni per il MIBC sono <50%, con molti pazienti che non rispondono o sono inadatti, e richiedono biomarcatori per selezionare quelli con maggiori probabilità di rispondere o idonei al trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio sono state valutate le associazioni tra i geni più frequentemente mutati e con le caratteristiche clinicopatologiche, nonché il significato prognostico della presenza di mutazioni nei geni mutati top mutati e DNA Damage response (DDR) in termini di sopravvivenza globale (OS). Inoltre, è stata misurata la densità complessiva dei linfociti infiltranti il ​​tumore (TIL), analizzata immunoistochimicamente l'espressione di PD-L1, le quattro proteine ​​MMR (MLH1, MSH2, MSH6 e PMS2) e infiltrati di linfociti T citotossici CD8+ tumorali o stromali e valutata la loro associazione con l'un l'altro, geni top mutati e parametri clinicopatologici disponibili insieme al loro ruolo nella prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa è un'analisi transnazionale con campioni biologici di pazienti con carcinoma uroteliale trattati con regimi di platino. I pazienti sono stati curati nei dipartimenti di oncologia affiliati all'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma uroteliale localizzato nella vescica
  • Pazienti trattati con regimi di platino al neoadiuvante. impostazione adiuvante
  • Consenso informato scritto per l'utilizzo di materiale biologico

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del profilo mutazionale in pazienti con carcinoma uroteliale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione del profilo mutazionale con l'espressione di PD-L1
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Associazione del significato prognostico delle mutazioni rispetto alla sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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