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Biomarqueurs pronostiques chez les patients atteints de carcinome urothélial

29 avril 2021 mis à jour par: Hellenic Cooperative Oncology Group

Enquête sur les biomarqueurs pronostiques chez les patients atteints de carcinome urothélial traités avec des régimes à base de platine

Le cancer de la vessie (BC) est une tumeur maligne hétérogène avec des résultats lamentables. Malgré le traitement, les taux de survie globale à 5 ans pour le MIBC sont <50 %, avec de nombreux patients qui ne répondent pas ou sont inaptes, ce qui nécessite des biomarqueurs pour sélectionner ceux qui sont les plus susceptibles de répondre ou d'être aptes au traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, les associations entre les gènes les plus fréquemment mutés et les caractéristiques clinicopathologiques ont été évaluées, ainsi que l'importance pronostique de la présence de mutations dans les gènes les plus mutés et les gènes de réponse aux dommages à l'ADN (DDR) en termes de survie globale (OS). De plus, la densité globale des lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) a été mesurée, analysée par immunohistochimie l'expression de PD-L1, des quatre protéines MMR (MLH1, MSH2, MSH6 et PMS2) et des infiltrats de lymphocytes T cytotoxiques CD8+ tumoraux ou stromaux et évalué leur association avec entre eux, les meilleurs gènes mutés et les paramètres clinicopathologiques disponibles ainsi que leur rôle dans le pronostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une analyse transnationale avec des échantillons biologiques de patients atteints de carcinome urothélial traités avec des régimes à base de platine. Les patients ont été traités dans les départements d'oncologie affiliés au Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome urothélial situé dans la vessie
  • Patients traités avec des schémas thérapeutiques à base de platine en néoadjuvant. cadre adjuvant
  • Consentement éclairé écrit pour l'utilisation de matériel biologique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du profil mutationnel chez les patients atteints de carcinome urothélial
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association du profil mutationnel avec l'expression de PD-L1
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Association de la signification pronostique des mutations par rapport à la survie globale
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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