Biomarcadores pronósticos en pacientes con carcinoma urotelial
29 de abril de 2021 actualizado por: Hellenic Cooperative Oncology Group
Investigación de biomarcadores pronósticos en pacientes con carcinoma urotelial tratados con regímenes de platino
El cáncer de vejiga (BC) es una neoplasia maligna heterogénea con un resultado sombrío. A pesar del tratamiento, las tasas de supervivencia general a 5 años para MIBC son <50%, con muchos pacientes que no responden o no son aptos, lo que requiere biomarcadores para seleccionar aquellos con mayor probabilidad de responder o aptos para el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se evaluaron las asociaciones entre los genes mutados con mayor frecuencia y con las características clinicopatológicas, así como la importancia pronóstica de la presencia de mutaciones en los genes mutados principales y en la respuesta al daño del ADN (DDR) en términos de supervivencia general (OS).
Además, se midió la densidad global de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL), se analizó inmunohistoquímicamente la expresión de PD-L1, las cuatro proteínas MMR (MLH1, MSH2, MSH6 y PMS2) y los infiltrados de linfocitos T citotóxicos CD8+ tumorales o estromales y se evaluó su asociación con entre sí, los principales genes mutados y los parámetros clinicopatológicos disponibles junto con su papel en el pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un análisis transnacional con biomuestras de pacientes con carcinoma urotelial tratados con regímenes de platino.
Los pacientes han sido tratados en los departamentos de oncología afiliados al Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma urotelial localizado en vejiga
- Pacientes tratados con regímenes de platino en la neoadyuvancia. fraguado adyuvante
- Consentimiento informado por escrito para el uso de material biológico
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del perfil mutacional en pacientes con carcinoma urotelial
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asociación del perfil mutacional con la expresión de PD-L1
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
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Asociación de la importancia pronóstica de las mutaciones con respecto a la supervivencia global
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biomarkers_Urothelial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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