- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05146856
Impact of a Day Without Clinical Activity Before Night Shift on Non-technical Skills of Intensive Care Residents (REPOPREGARD)
Impact of a Modified Schedule Including a Day Without Clinical Activity Before Night Shift on Non-technical Skills of French Residents in Intensive Care Unit, a Prospective Randomized Multi Center Study: REPOPREGARD Protocol Study
In this proposal, investigators seek to address conclusively two knowledge gaps: 1) the lack of data on the impact of a schedule including a day off clinic before night shift on performances of residents in anesthesia or critical care medicine and 2) the lack of data on the relationship between resident sleep deprivation and their non technical skills impairment. Investigators designed a prospective, randomized, blinded in cross over evaluation of medical pratices. Investigators will compare resident's performance during a high fidelity simulation session, on crisis managment in intensive care unit, after a night shift in intensive care unit, of residents who work on an intervention schedule with no clinical activity before night shift, with resident's performance of residents who had a traditionnal schedule including an usual clinical day before night shift. Investigators also assess cognitive performances, sleepiness and self esteem before and after night shift. Investigators specific aims will be:
To test the hypothesis that residents working on an intervention schedule will have non technical skills, assessed by Ottawa GRS global score, significantly less impaired after a night shift, than those on traditionnal schedule
To test the hypothesis that residents working on an interveniton schedule will have cognitive performances, sleepiness and self esteem less impaired after night shift than those on a traditionnal schedule
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Alexandre LAUTRETTE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- residents in Anesthesia or Critical care medicine
- Who effect night shift in intensive care unit
- Able to take a day off clinic before night shift
- Able to give consent
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Control
Residents in control group have a usual day with clinical activity before night shift
|
Intervention
Residents in intervention group have a day off clinic before night shift (i.e day off or day with university activity)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Residents' non technical skills after a night shift
Időkeret: Immediatly after the end of the night shift
|
Measured by Ottawa Global Rated Scale global score assessed during a high fidelity simulation session of crisis managment.
Global score is comprise between 7 for a performance expected from a beginner and 42 for a performance expeted from an expert.
|
Immediatly after the end of the night shift
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Residents' non technical skill before a night shift
Időkeret: Baseline, before the night shift
|
Measured by Ottawa Global Rated Scale global score assessed during a high fidelity simulation session of crisis managment.
Global score is comprise between 7 for a performance expected from a beginner and 42 for a performance expeted from an expert.
|
Baseline, before the night shift
|
Cognitive performances : Phasic alert test
Időkeret: Before the night shift
|
refers to the notion of general wakefulness allowing to react quickly and appropriately to requests, score obtained from computer tool
|
Before the night shift
|
Cognitive performances : Phasic alert test
Időkeret: After the night shift up to 12 hours
|
refers to the notion of general wakefulness allowing to react quickly and appropriately to requests, score obtained from computer tool
|
After the night shift up to 12 hours
|
Cognitive performances : Divided attention test
Időkeret: Before the night shift
|
refers to the notion of paying attention to several things at the same time, score obtained from computer tool
|
Before the night shift
|
Cognitive performances : Divided attention test
Időkeret: After the night shift up to 12 hours
|
refers to the notion of paying attention to several things at the same time, score obtained from computer tool
|
After the night shift up to 12 hours
|
Cognitive performances : Flexibility test with alternation
Időkeret: Before the night shift
|
refers to the notion of displacement of the attentional focus, score obtained from computer tool
|
Before the night shift
|
Cognitive performances : Flexibility test with alternation
Időkeret: After the night shift up to 12 hours
|
refers to the notion of displacement of the attentional focus, score obtained from computer tool
|
After the night shift up to 12 hours
|
Cognitive performances : Working memory test
Időkeret: Before the night shift
|
refers to the notion of maintaining and updating when carrying out complex problems, score obtained from computer tool
|
Before the night shift
|
Cognitive performances : Working memory test
Időkeret: After the night shift up to 12 hours
|
refers to the notion of maintaining and updating when carrying out complex problems, score obtained from computer tool
|
After the night shift up to 12 hours
|
Cognitive performances : Computerized Speed Cognitive Test
Időkeret: Before the night shift
|
refers to the notion of the speed of information processing, score obtained from computer tool
|
Before the night shift
|
Cognitive performances : Computerized Speed Cognitive Test
Időkeret: After the night shift up to 12 hours
|
refers to the notion of the speed of information processing, score obtained from computer tool
|
After the night shift up to 12 hours
|
Sleepiness
Időkeret: Before the night shift
|
Measured by Karolinska Sleepiness scale, a score of 1 for a great tiredness to 9 for a very well awake state.
|
Before the night shift
|
Sleepiness
Időkeret: After the night shift up to 12 hours
|
Measured by Karolinska Sleepiness scale, a score of 1 for a great tiredness to 9 for a very well awake state.
|
After the night shift up to 12 hours
|
Self esteem
Időkeret: Before the night shift
|
Measured by Rosenberg Self Esteem scale, a score lower than 25 indicates a low self esteem and a score higher than 39 indicates a high self esteem.
|
Before the night shift
|
Self esteem
Időkeret: After the night shift up to 12 hours
|
Measured by Rosenberg Self Esteem scale, a score lower than 25 indicates a low self esteem and a score higher than 39 indicates a high self esteem.
|
After the night shift up to 12 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021 LAUTRETTE REPOPREGARDE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .