- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05232110
A Pozelimab könyörületes használata
2023. október 18. frissítette: Regeneron Pharmaceuticals
Biztosítsa a pozelimab könyörületes alkalmazását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Elérhető
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az engedélyezés előtti felhasználási kérelmeket csak az egyéni betegvizsgálati új gyógyszer (IND) kérelmeire válaszul vesszük figyelembe.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Requests for compassionate use must be initiated by a treating physician. Physicians should contact
- Telefonszám: 844-734-6643
- E-mail: CompassionateUse_Requests@regeneron.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Urológiai megnyilvánulások
- Csontvelő-betegségek
- Hematológiai betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vizelési zavarok
- Bélbetegségek
- Anémia
- Proteinuria
- Vérszegénység, hemolitikus
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Hemoglobinuria
- Hemoglobinuria, paroxizmális
- Fehérjevesztő enteropátiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R3918-Pozelimab
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pozelimab
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásGeneralizált Myasthenia GravisKoreai Köztársaság, Japán, Spanyolország, Egyesült Államok, Németország, Olaszország, Kanada, Grúzia, India, Belgium, Lengyelország, Tajvan, Ausztrália, Dánia, Franciaország, Pulyka, Szerbia, Egyesült Királyság, Csehország
-
Regeneron PharmaceuticalsBefejezve
-
Regeneron PharmaceuticalsElérhetőCD55-hiányos fehérjevesztő enteropátia
-
Regeneron PharmaceuticalsMegszűntParoxizmális éjszakai hemoglobinuriaHong Kong, Koreai Köztársaság, Malaysia, Magyarország, Tajvan, Egyesült Királyság
-
Regeneron PharmaceuticalsAktív, nem toborzóCD55-hiányos fehérjevesztő enteropátia | KÁPLAEgyesült Államok, Thaiföld, Pulyka
-
Regeneron PharmaceuticalsBefejezveParoxizmális éjszakai hemoglobinuriaKoreai Köztársaság, Tajvan, Malaysia, Hong Kong, Magyarország, Egyesült Királyság
-
Regeneron PharmaceuticalsElérhetőParoxizmális éjszakai hemoglobinuria
-
Regeneron PharmaceuticalsBefejezve
-
Regeneron PharmaceuticalsBefejezveParoxizmális éjszakai hemoglobinuriaEgyesült Királyság
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásParoxizmális éjszakai hemoglobinuriaTajvan, Koreai Köztársaság, Pulyka, Spanyolország, Thaiföld, Szingapúr, Japán, Kanada, Malaysia, Lengyelország, Olaszország