Agysérülések oktatása és járóbeteg-navigáció – 1stBIEN (1st-BIEN)

A TBI a gyermekek szerzett rokkantságának fő oka. A közepesen súlyos vagy súlyos TBI-ben szenvedő gyermekek körülbelül 60%-ának van hosszú távú kognitív, érzelmi vagy fizikai hiányossága. A nem spanyol gyerekekkel összehasonlítva a spanyol gyerekek rokkantsága magasabb a TBI után 3 évvel, bár a különbségek nem mutatkoznak a kórházi elbocsátáskor. A gyermekek rossz TBI-eredményeinek ismert kockázati tényezői, mint például az alulbiztosítottság, az alacsony társadalmi-gazdasági státusz és a korlátozott szülői végzettség, nagyon elterjedtek a spanyolajkúak körében, különösen a közép-amerikai és mexikói bevándorlók körében. A spanyol gyermekek járóbeteg-rehabilitációjának igénybevételének számos akadálya van, beleértve a TBI és a kezelések megértésének hiányosságait, a kulturálisan és nyelvileg releváns oktatási források korlátozott elérhetőségét; valamint a szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályai a szállítás és az alulbiztosítás miatt.

Az oktatási és navigációs programok hatékonyan javítják a krónikus betegségben szenvedő gyermekek kezeléséhez való alkalmazkodást, de nem tesztelték őket TBI-s gyermekeken, annak ellenére, hogy hosszú távú járóbeteg-rehabilitációra van szükség. A nyomozók kidolgozták és kísérleti úton tesztelték az első beavatkozást, amelyet TBI-s spanyol gyerekeknek és családjaiknak terveztek, amely az agysérülések oktatásából és az ambuláns navigációból (1. BIEN) állt. Az 1. BIEN-beavatkozás a telefonos, kulturálisan releváns betegnavigáció és oktatás újszerű használatát javasolja a TBI-s gyermekek spanyol szülei számára. Célja, hogy javítsa a kezeléshez való hozzáférést és a kezeléshez való ragaszkodást a fogyatékosság csökkentése érdekében ebben a magas kockázatú és kevéssé tanulmányozott populációban. Az 1. BIEN pilot során a vizsgálók megállapították a program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A kutatók most egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak az 1. BIEN hatékonyságának tesztelésére a rehabilitációhoz való hosszú távú ragaszkodás fenntartása és a gyermek funkcionális eredményeire gyakorolt ​​hatásának meghatározására.

Konkrét célok:

Cél 1. Tesztelje az 1. BIEN-beavatkozás hatékonyságát a spanyol ajkú családok gyermekei és serdülői körében a TBI utáni 1 éves utógondozás és járóbeteg-rehabilitáció eredményességének javítására.

1a hipotézis. Az intervenciós csoportba tartozó gyermekek nagyobb arányban vesznek részt az utóvizsgálatokon, és magasabbak lesznek az ambuláns kezelések megkezdése és látogatottsága 6 hónappal a hazabocsátás után, mint a kontroll gyermekek.

2. Cél. Határozza meg az 1. BIEN-beavatkozás hatását a funkcionális eredményekre és a társadalmi részvételre a TBI-s kórházból való elbocsátást követő 3, 6 és 12 hónapban a spanyol családok gyermekei és serdülői körében.

2a hipotézis. A beavatkozó csoportba tartozó gyermekek adaptív működése, egészséggel összefüggő életminősége, jobb fizikai és érzelmi funkciói lesznek a kórházi hazabocsátás után 3, 6 és 12 hónappal, mint a kontroll gyermekek.

2b. hipotézis. Az intervenciós csoportok gyermekeinek társadalmi részvétele magasabb lesz, amit a korábbi iskolai reintegráció, az oktatási források megszerzése és a tanórán kívüli tevékenységekben való részvétel mérhet.

Feltáró cél 3. Tesztelje az 1. BIEN beavatkozási hatások lehetséges moderátorait és közvetítőit. A feltáró elemzések tesztelik a beavatkozási hatások lehetséges moderátorait (pl. a sérülés előtti szülői akkulturáció és oktatás) és a lehetséges közvetítők (pl. beavatkozás utáni szülői tudás, énhatékonyság, lelki egészség).

Dizájnt tanulni:

Többközpontú randomizált kontroll vizsgálat, 150 szülő-gyerek diád bevonásával; 6-17 éves spanyol gyerekek enyhén szövődményes, közepesen súlyos vagy súlyos TBI-vel és elsődleges gondozó szülőjük 5 Washington, Texas, Dallas, Utah és Oregon központjából. Minden szülő személyesen kap oktatást és nyelvileg és kulturálisan szabott írásos TBI-anyagokat. A beavatkozó szülők ezenkívül 3 hónapos betegnavigációt (PN) kapnak, hogy támogassák a gondozás és a videós oktatás mobiltelefonos eszközökön keresztül történő átmenetét, elősegítve a TBI-ügyvédi készségeket és megerősítve az alapvető TBI-ismereteket. A kontrollcsoport szülei havonta egyszer kapnak egy gyermekes szöveget, hogy ellenőrizzék a figyelmet és a nyomon követést az intézményi gondozási színvonalnak megfelelően. A kontroll szülők nem kapnak beteg navigációs vagy videós oktatást.

A véletlenszerűsítésre 1:1 arányban kerül sor minden részt vevő intézményben a vizsgálati biostatisztikus által készített, a sérülés súlyossága (enyhe szövődmény; közepesen súlyos) és életkor (6-11; 12-17) szerinti, számítógéppel generált véletlenszerű hozzárendelési sorrend segítségével. ).

Míg az 1stBIEN füzetet használó oktatás nem része a részt vevő intézmények jelenlegi szokásos gondozásának, az etikai és gyakorlati megfontolások az összes család alapfokú oktatása a mentesítéskor. Szabványosítja az elbocsátási folyamatokat a részt vevő intézményekben, miközben felvázolja az oktatási és gondozási koordinációs tevékenységek intenzitásában mutatkozó különbségeket. A figyelemkontroll csoportnak adott írásos információ nem egyezik meg az intervenciós csoportnak adott mennyiséggel (dózissal), de minden résztvevő számára következetes információt nyújt.

Tekintettel arra, hogy az ellátás akut folyamatai befolyásolhatják az ambuláns kezelési adherenciát és a betegek kimenetelét, a kutatók az akut rehabilitációs ellátás intézményi és betegszintű minőségi mutatóit mérik. Egyéni szinten a vizsgálók mérik a fekvőbeteg-fizikai, foglalkozási és logopédiai értékelések és rehabilitációs konzultációk fogadását; valamint a családközpontú gondozás mutatói, mint például az azonosított szükségletekhez való segítségnyújtás, telefonos tanácsadó szolgáltatások és kapcsolattartó személy biztosítása a hazabocsátás utáni kérdésekhez.

A beavatkozás megbízhatóságát a beavatkozás végrehajtását megelőző aprólékos személyes képzéssel és a beavatkozás elemeinek szigorú betartásának ellenőrzésével biztosítják. A PN-ek oktatása egy előre meghatározott tanterv szerint zajlik, amely magában foglalja a szűrési és toborzási eljárásokat, a tájékoztatási hozzájárulási eljárásokat, a szülők oktatását az írott anyagok és a laikus nyelvek használatával. Képzés az alapszintű értékelések, skálák és űrlapok végrehajtásáról. A képzést követően a PN-eknek minden eljárásban jártasságot kell tanúsítaniuk, két esetben, beleértve a problémamegoldó készségek használatát a betegek nyomon követése során történő navigációs hívások során, az alapképzést és az egyéni videótartalom oktatását. Ezeket a feladatokat heti konferenciahívásokkal is rendszeresen nyomon követik, és évente egyszer helyszíni látogatásokkal egészítik ki. a nyomozók a PN-hívások húsz százalékát ellenőrzik, hogy egy szabványos ellenőrzőlista segítségével ellenőrizzék a protokoll betartását. a vizsgálók a felhívásokat a beavatkozás végrehajtásának első hónapjában, majd a 2 éves időszakban véletlenszerűen, a betartási ellenőrző listákat követően auditálják.