Hersenletsel Onderwijs en Ambulante Navigatie-1stBIEN (1st-BIEN)

TBI is een belangrijke oorzaak van verworven handicap bij kinderen. Ongeveer 60% van de kinderen met matige tot ernstige TBI heeft langdurige cognitieve, emotionele of fysieke tekorten. In vergelijking met niet-Spaanse kinderen hebben Spaanse kinderen 3 jaar na TBI een hogere handicap, ook al zijn er geen verschillen bij ontslag uit het ziekenhuis. Bekende risicofactoren voor slechte TBI-uitkomsten bij kinderen, zoals onderverzekering, lage sociaaleconomische status en beperkte opleiding van de ouders, komen veel voor onder Hispanics, vooral onder immigranten uit Midden-Amerika en Mexico. Belemmeringen voor het ontvangen van poliklinische revalidatie voor Spaanse kinderen zijn talrijk, waaronder hiaten in het begrip van TBI en behandelingen, beperkte beschikbaarheid van cultureel en taalkundig relevante educatieve middelen; en belemmeringen voor toegang tot diensten als gevolg van transport en onderverzekering.

Onderwijs- en navigatieprogramma's zijn effectief bij het verbeteren van de therapietrouw van kinderen met chronische aandoeningen, maar zijn niet getest bij kinderen met TBI, ondanks de noodzaak van langdurige poliklinische revalidatie. De onderzoekers ontwikkelden en testten de eerste interventie die was ontworpen voor Spaanse kinderen met TBI's en hun families, bestaande uit Brain Injury Education en ambulante navigatie (1e BIEN). De 1e BIEN-interventie stelt het nieuwe gebruik voor van telefonische, cultureel relevante patiëntennavigatie en onderwijs voor Spaanse ouders van kinderen met TBI. Het heeft tot doel de toegang tot en de therapietrouw te verbeteren om de handicap in deze risicovolle en onderbelichte populatie te verminderen. In de 1e BIEN-pilot hebben de onderzoekers de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma vastgesteld. Nu stellen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde trial in meerdere centra voor om de werkzaamheid van 1st BIEN te testen om de therapietrouw op de lange termijn te behouden en om het effect ervan op de functionele resultaten van het kind te bepalen.

Specifieke doelen:

Doel 1. Test de werkzaamheid van de 1e BIEN-interventie om de ontvangst van algemene nazorg van 1 jaar en poliklinische revalidatie na een TBI bij kinderen en adolescenten van Latijns-Amerikaanse gezinnen te verbeteren.

Hypothese 1a. Kinderen uit de interventiegroep zullen meer aanwezig zijn bij vervolgafspraken en meer initiatie en opkomst bij poliklinische therapieën 6 maanden na ontslag, in vergelijking met kinderen uit de controlegroep.

Doel 2. Bepaal het effect van de 1e BIEN-interventie op functionele resultaten en sociale participatie op 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het TBI-ziekenhuis bij kinderen en adolescenten van Latijns-Amerikaanse gezinnen.

Hypothese 2a. Kinderen uit de interventiegroep zullen 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis een beter aanpassingsvermogen, een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en een betere fysieke en emotionele functie hebben dan kinderen uit de controlegroep.

Hypothese 2b. Kinderen uit de interventiegroep zullen een hoger niveau van sociale participatie hebben, gemeten aan de hand van eerdere reïntegratie op school, ontvangst van leermiddelen en deelname aan buitenschoolse activiteiten.

Verkennend Doel 3. Test mogelijke moderatoren en mediatoren van 1e BIEN interventie-effecten. Verkennende analyses zullen mogelijke moderators van interventie-effecten testen (d.w.z. ouderlijke acculturatie en opleiding vóór het letsel) en mogelijke bemiddelaars (d.w.z. ouderlijke kennis na de interventie, zelfredzaamheid, geestelijke gezondheid).

Studie ontwerp:

Multi-center gerandomiseerde controleproef, waarbij 150 ouder-kind-dyades werden ingeschreven; Latijns-Amerikaanse kinderen van 6-17 jaar, met een licht gecompliceerd, matig of ernstig TBI en hun primaire verzorger uit 5 centra in Washington, Texas, Dallas, Utah en Oregon. Alle ouders krijgen persoonlijk onderwijs en taalkundig en cultureel op maat gemaakt TBI-materiaal. Interventieouders ontvangen bovendien 3 maanden Patient Navigation (PN) om overgangen van zorg en video-educatie via mobiele telefoons te ondersteunen om TBI-advocatuurvaardigheden te promoten en essentiële TBI-kennis te versterken. Ouders uit de controlegroep ontvangen eenmaal per maand sms-berichten voor aandacht en follow-up volgens de zorgstandaard van de instelling. Controleouders krijgen geen patiëntnavigatie of video-educatie.

Randomisatie vindt plaats in een verhouding van 1:1 bij elke deelnemende instelling met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige toewijzingsreeks, opgesteld door de biostatisticus van het onderzoek en gestratificeerd naar ernst van de verwonding (licht gecompliceerd; matig-ernstig) en leeftijd (6-11;12-17). ).

Hoewel onderwijs met behulp van het 1stBIEN-boekje geen deel uitmaakt van de huidige gebruikelijke zorg bij deelnemende instellingen, wordt bij het bieden van initieel onderwijs aan alle gezinnen op het moment van ontslag rekening gehouden met ethische en praktische overwegingen. Het standaardiseert ontslagprocessen bij deelnemende instellingen en schetst verschillen in de intensiteit van onderwijs- en zorgcoördinatieactiviteiten. De schriftelijke informatie die aan de aandachtscontrolegroep wordt gegeven, is niet gelijk aan de hoeveelheid (dosering) die aan de interventiegroep wordt gegeven, maar geeft consistente informatie aan alle deelnemers.

Gezien het feit dat acute zorgprocessen van invloed kunnen zijn op de therapietrouw van poliklinische patiënten en de patiëntresultaten, zullen de onderzoekers de kwaliteitsindicatoren op institutioneel en patiëntniveau van acute revalidatiezorg meten. Op individueel niveau meten de onderzoekers de ontvangst van intramurale fysieke, beroeps- en logopedische evaluaties en revalidatieconsulten; en indicatoren van gezinsgerichte zorg, zoals hulp bij vastgestelde behoeften, telefonische adviesdiensten en het beschikbaar stellen van een contactpersoon voor vragen na ontslag.

De betrouwbaarheid van de interventie zal worden gegarandeerd door middel van zorgvuldige persoonlijke training voorafgaand aan de implementatie van de interventie en monitoring van strikte naleving van elementen van de interventie. Onderwijs van PN's volgt een vooraf bepaald curriculum dat screening- en wervingsprocedures, geïnformeerde toestemmingsprocedures, onderwijs aan ouders met behulp van het schriftelijke materiaal en het gebruik van lekentaal omvat. Training over het uitvoeren van basisevaluaties, schalen en formulieren. Na de training moeten PN's blijk geven van vaardigheid in alle procedures, in twee scenario's inclusief het gebruik van probleemoplossende vaardigheden tijdens follow-up patiëntnavigatiegesprekken, het geven van initiële voorlichting en het geven van geïndividualiseerde video-inhoudseducatie. Deze taken zullen ook regelmatig worden gecontroleerd via wekelijkse telefonische vergaderingen en eenmaal per jaar worden aangevuld met locatiebezoeken. de onderzoekers zullen twintig procent van de PN-oproepen controleren om te controleren op naleving van het protocol met behulp van een gestandaardiseerde checklist. de onderzoekers zullen oproepen auditeren tijdens de eerste maand van implementatie van de interventie en vervolgens willekeurig gedurende de periode van 2 jaar, volgens nalevingschecklists.