Hjerneskadeuddannelse og ambulant navigation-1stBIEN (1st-BIEN)

TBI er en væsentlig årsag til erhvervet handicap hos børn. Cirka 60 % af børn med moderat til svær TBI har langvarige kognitive, følelsesmæssige eller fysiske underskud. Sammenlignet med ikke-spanske børn har latinamerikanske børn et højere handicap 3 år efter TBI, selvom der ikke er forskelle ved hospitalsudskrivning. Kendte risikofaktorer for dårlige TBI-resultater hos børn, såsom underforsikring, lav socioøkonomisk status og begrænset forældreuddannelse, er meget udbredt blandt latinamerikanere, især blandt immigranter fra Mellemamerika og Mexico. Barrierer for modtagelse af ambulant rehabilitering for latinamerikanske børn er mange, herunder mangler i forståelsen af ​​TBI og behandlinger, begrænset tilgængelighed af kulturelt og sprogligt relevante uddannelsesressourcer; og barrierer for adgang til tjenester på grund af transport og underforsikring.

Uddannelses- og navigationsprogrammer er effektive til at forbedre overholdelse af behandling for børn med kroniske lidelser, men er ikke blevet testet hos børn med TBI på trods af behovet for langvarig ambulant rehabilitering. Efterforskerne udviklede og pilottestede den 1. intervention designet til spansktalende børn med TBI'er og deres familier bestående af hjerneskadeuddannelse og ambulant navigation (1st BIEN). Den 1. BIEN-intervention foreslår den nye brug af telefonbaseret, kulturelt relevant patientnavigation og uddannelse til spansktalende forældre til børn med TBI. Det har til formål at forbedre adgangen til og overholdelse af behandling for at mindske handicap i denne højrisiko- og understuderede befolkning. I den 1. BIEN-pilot etablerede efterforskerne gennemførlighed og accept af programmet. Nu foreslår efterforskerne et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​1st BIEN til at opretholde langsigtet overholdelse af rehabilitering og bestemme dens effekt på barnets funktionelle resultater.

Specifikke mål:

Mål 1. Test effektiviteten af ​​den 1. BIEN-intervention for at forbedre modtagelsen af ​​samlet 1 års opfølgningsbehandling og ambulant rehabilitering efter en TBI blandt børn og unge i latinamerikanske familier.

Hypotese 1a. Interventionsgruppebørn vil have højere tilstedeværelse ved opfølgningsaftaler og højere initiering og tilstedeværelse ved ambulante behandlinger 6 måneder efter udskrivelse sammenlignet med kontrolbørn.

Mål 2. Bestem effekten af ​​den 1. BIEN intervention på funktionelle resultater og social deltagelse 3, 6 og 12 måneder efter TBI hospitalsudskrivning blandt børn og unge i latinamerikanske familier.

Hypotese 2a. Interventionsgruppebørn vil have højere adaptiv funktion, sundhedsrelateret livskvalitet, bedre fysisk og følelsesmæssig funktion 3, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning sammenlignet med kontrolbørn.

Hypotese 2b. Interventionsgruppebørn vil have højere niveauer af social deltagelse målt ved tidligere skolereintegration, modtagelse af pædagogiske ressourcer og deltagelse i fritidsaktiviteter.

Udforskningsmål 3. Test mulige moderatorer og mediatorer af 1. BIEN interventionseffekter. Eksplorative analyser vil teste mulige moderatorer af interventionseffekter (dvs. forældreakkulturation og uddannelse før skade) og mulige mediatorer (dvs. post-intervention forældre viden, self-efficacy, mental sundhed).

Studere design:

Multicenter randomiseret kontrolforsøg, der tilmeldte 150 forældre-barn-dyader; Spansktalende børn i alderen 6-17 år, med en mild-kompliceret, moderat eller svær TBI og deres primære omsorgsforælder fra 5 centre i Washington, Texas, Dallas, Utah og Oregon. Alle forældre vil modtage personlig undervisning og sprogligt og kulturelt tilpasset skriftligt TBI-materiale. Interventionsforældre modtager desuden 3 måneders Patient Navigation (PN) for at understøtte overgange af pleje og videoundervisning via mobiltelefonenheder for at fremme TBI-advocacy-færdigheder og styrke væsentlig TBI-viden. Kontrolgruppeforældre vil modtage velbevarede-børn-tekster en gang om måneden for at kontrollere for opmærksomhed og opfølgning pr. institutionel plejestandard. Kontrolforældre modtager ikke patientnavigation eller videoundervisning.

Randomisering vil blive udført i forholdet 1:1 på hver deltagende institution ved hjælp af en computergenereret tilfældig tildelingssekvens udarbejdet af undersøgelsens biostatistiker og stratificeret efter skadens sværhedsgrad (mildt kompliceret; moderat-alvorlig) og alder (6-11; 12-17) ).

Mens uddannelse ved hjælp af 1stBIEN-hæftet ikke er en del af den nuværende sædvanlige pleje på deltagende institutioner, tager det etiske og praktiske overvejelser at give alle familier grunduddannelse på udskrivelsestidspunktet. Den standardiserer udskrivningsprocesser på de deltagende institutioner, mens den afgrænser forskelle i intensiteten af ​​uddannelses- og omsorgskoordineringsaktiviteter. Den skriftlige information, der gives til opmærksomhedskontrolgruppen, svarer ikke til den mængde (dosis), der er givet til interventionsgruppen, men giver ensartet information til alle deltagere.

I betragtning af, at akutte behandlingsprocesser kan påvirke ambulant overholdelse af behandling og patientresultater, vil efterforskerne måle kvalitetsindikatorer på institutions- og patientniveau for akut rehabiliteringspleje. På det individuelle niveau vil efterforskerne måle modtagelsen af ​​indlagte fysiske, ergo- og logopædiske evalueringer og rehabiliteringskonsultationer; og indikatorer for familiecentreret pleje såsom hjælp til identificerede behov, telefonrådgivning og tilvejebringelse af en kontaktperson for spørgsmål efter udskrivelse.

Pålideligheden af ​​interventionen vil blive sikret gennem omhyggelig personlig træning før interventionsimplementering og overvågning af streng overholdelse af elementer af interventionen. Uddannelse af PN'er følger en forudbestemt læseplan, der inkluderer screenings- og rekrutteringsprocedurer, informerende samtykkeprocedurer, uddannelse af forældre ved at bruge det skriftlige materiale og bruge lægsprog. Træning i, hvordan man udfører baseline-evalueringer, skalaer og formularer. Efter træningen skal PN'er demonstrere færdigheder i alle procedurer, i to tilfælde, herunder brug af problemløsningsfærdigheder under opfølgende patientnavigationsopkald, levering af indledende uddannelse og levering af individuel undervisning i videoindhold. Disse opgaver vil også blive overvåget regelmæssigt via ugentlige telefonmøder og suppleret med besøg på stedet en gang om året. efterforskerne vil auditere tyve procent af PN-opkaldene for at kontrollere protokoloverholdelse ved hjælp af en standardiseret tjekliste. efterforskerne vil auditere opkald i løbet af den første måned af implementeringen af ​​interventionen og derefter tilfældigt over den 2-årige periode efter overholdelsestjeklister.