- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05354180
Navikuláris mobilizáció és merev szalag összehasonlítása Pes Planusban
A Pes planus, más néven lapos láb, az egyik ilyen rendellenesség, és a középső hosszanti ív összeomlása, a hátsó láb kifordulása és az elülső láb elrablása jellemzi. A Pes planus egy mozgásszervi betegség, amely a csípő, a térd és a láb kellemetlen érzéseit okozza. Egy leíró keresztmetszeti felmérés szerint az iskoláskorú gyerekek 17%-ának, a férfiaknak 64%-ának és a nőknek 34%-ának van lapos lábfej deformitása. A talonavicularis ízület felelős a láb inverziós és kifordítási mozgásainak átültetéséért. A Talonavicularis ízület mobilizálása segít a proprioceptorokon keresztül a helytelen vagy rossz testtartás okozta ízületi diszfunkció javításában.
A merev szalag, más néven alacsony festékanyagú szalag, nem elasztikus cink-oxid szalag, amelyet a fizikoterapeuták az ízületek stabilizálására és a mozgás korlátozására használnak. A hagyományos merev szalagot gyakran használják nem összehúzódó szövetekhez, amelyek azután a szalagokhoz hasonlóan működnek, korlátozzák az ízületek mozgékonyságát, és megakadályozzák, hogy az ízületek veszélyes vagy véghelyzetbe kerüljenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A lábproblémák nagyon gyakoriak az idősebb felnőtteknél, egyes betegségek előfordulási gyakorisága akár 65 százalék is lehet. A lábbetegségeket és a kísérő tüneteket számos negatív egészségügyi eredménnyel hozták összefüggésbe, beleértve az eséseket és a funkcionális korlátozásokat. Sok lábprobléma biomechanikája azonban még nem ismert. A funkcionális tevékenységek, például a séta során a láb biomechanikája szerepet játszhat a lábproblémák kialakulásában és progressziójában.
A Pes planus, más néven lapos láb, az egyik ilyen rendellenesség, és a középső hosszanti ív összeomlása, a hátsó láb kifordulása és az elülső láb elrablása jellemzi. A Pes planus egy mozgásszervi betegség, amely a csípő, a térd és a láb kellemetlen érzéseit okozza.
A pes planus egy gyakori deformitás, amely az újszülötteket és a gyermekeket érinti, és általában elmúlik, mire elérik a pubertást. Ezt követően az előfordulás az életkorral csökken, és tíz éves korukra a gyermekek mindössze 4%-ának van lapos lába. Ez alátámasztja azt a feltételezést, hogy a gyermekek lapos lábfeje általában magától megszűnik életük első tíz évében.
A Pes planus két típusra oszlik: rugalmas (funkcionális) és merev (strukturális).
A fájdalmas, de rugalmas lapostalp kezdeti kezelése nem műtéti. Konzervatív terápiás technikákat, például pihenést, jegesedést, masszázst és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket kell kezdetben mindig alkalmazni a tünetekkel járó rugalmas és merev lapos lábak fájdalmának csökkentésére. Kezelési lehetőségként olyan fizikoterápiás tervet alkalmaznak, amely magában foglalja az elektroterápiát, az Achilles-ín nyújtást, a vádli izomzatának, a láb belső izmainak erősítését és a navikuláris mobilizációt.
A talo-navikuláris ízület felelős a lábfej inverziós és kifordítási mozgásainak átültetéséért. A talo-navikuláris ízület mobilizálása a proprioceptorokon keresztül segít a helytelen vagy rossz testtartás okozta ízületi diszfunkció javításában.
A merev szalag, más néven alacsony festékanyagú szalag (18), nem elasztikus cink-oxid szalag, amelyet a fizikoterapeuták az ízületek stabilizálására és a mozgás korlátozására használnak. A hagyományos merev szalagot gyakran használják nem összehúzódó szövetekhez, amelyek azután a szalagokhoz hasonlóan működnek, korlátozzák az ízületek mozgékonyságát, és megakadályozzák, hogy az ízületek veszélyes vagy véghelyzetbe kerüljenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Mirpur, KPK, Pakisztán, 25000
- Zobia School for special children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I., II. és III. szintű neuromuszkuláris betegségekben szenvedő gyermekek a motoros funkció osztályozási rendszere szerint
- Pozitív Navicular Drop (navicularis ejtési teszt) ≥ 10 mm-nél kisebb
Kizárási kritériumok:
- A láb egyéb deformitásai.
- Túlsúly és elhízás.
- Bármilyen közelmúltbeli alsó végtag sérülés az elmúlt 6 hónapban.
- Bármilyen törés az elmúlt 6 hónapban.
- Bekapott bármilyen fájdalomcsillapító injekciót.
- Bármilyen közelmúltbeli alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban.
- Myopathiák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: navikuláris mobilizáció
Plantáris siklás kombinálva a navikuláris csont forgatásával a talus ellen A siklás 20 ismétlésben, 3 sorozatban történik, heti 5 napon keresztül
|
Plantáris siklás kombinálva a navikuláris csont forgatásával a talus ellen A siklás 20 ismétlésben, 3 sorozatban történik, heti 5 napon keresztül
|
Kísérleti: merev csapolás
A betegekre nem elasztikus cink-oxid sportszalag kerül felhelyezésre. A páciensnek azt tanácsolják, hogy óvja a szalagot a nedvesedéstől. A szalagot minden harmadik napon (48 óránként) cserélik szerdán és pénteken. |
A betegekre nem elasztikus cink-oxid sportszalag kerül felhelyezésre. A páciensnek azt tanácsolják, hogy óvja a szalagot a nedvesedéstől. A szalagot minden harmadik napon (48 óránként) cserélik szerdán és pénteken. |
Kísérleti: Navikuláris mobilizáció és merev szalagozás|
Talpi siklás kombinálva a navikuláris csont forgatásával a talus ellen A siklás 20 ismétlésben történik, 3 sorozatból, heti 5 napon keresztül. A betegekre nem elasztikus cink-oxid sportszalag kerül felhelyezésre. A páciensnek azt tanácsolják, hogy óvja a szalagot a nedvesedéstől. A szalagot minden harmadik napon (48 óránként) cserélik szerdán és pénteken. |
Talpi siklás kombinálva a navikuláris csont forgatásával a talus ellen A siklás 20 ismétlésben történik, 3 sorozatból, heti 5 napon keresztül. A betegekre nem elasztikus cink-oxid sportszalag kerül felhelyezésre. A páciensnek azt tanácsolják, hogy óvja a szalagot a nedvesedéstől. A szalagot minden harmadik napon (48 óránként) cserélik szerdán és pénteken. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: négy hét
|
egy 11 pontos eredménymérő, amelyet a fájdalom intenzitásának mérésére használnak 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom (23), mérsékelt megbízhatóságot mutatott (az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) egy széles körben használt megbízhatósági index). az 0,67.
Az értékelést az alaphelyzetben és minden hét végén kell elvégezni.
|
négy hét
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni.
Időkeret: négy hét
|
a funkcionális mobilitás és egyensúly felmérésére szolgál, amikor az alany felemelkedik a székről, sétál 3 métert vagy 10 lábat, megfordul, visszatér a székhez és leül.
a teljesítményt aszerint osztályozzák, hogy az egyén 10 mp alatt (független), 20 mp alatt (főátviteleknél független) és 30 mp alatt (segítségre van szükség) teljesíti-e a tesztet. Jó vagy kiváló megbízhatósági eredményeket mutat az osztályon belüli korrelációs együtthatók ICC tartományával, 0,69-,99. Az értékelést az alaphelyzetben és minden hét végén kell elvégezni.
|
négy hét
|
Goniométer
Időkeret: négy hét
|
(az egészségügyi szakemberek által használt eszköz az egyes ízületek mozgástartományának objektív mérésére). Az adatok elemzése kimutatta, hogy a goniométer magas intertester megbízhatósággal rendelkezik, az ICC 0,98-0,99 tartományban. Az értékelést az alaphelyzetben és minden hét végén kell elvégezni. |
négy hét
|
Navikuláris ejtési teszt
Időkeret: négy hét
|
A navikuláris ejtési teszt a mediális longitudinális ív funkciójának értékelésére szolgál, ami fontos a túlterheléses sérülések vizsgálatához. A láb hiperpronációját úgy értékeli, hogy először megméri a navikuláris tuberositás magasságát a padlótól vagy a támasztófelülettől ülő helyzetben, majd teljes súlyú teherviselő pozícióban úgy, hogy egy indexkártyát helyez a láb középső oldalára, majd megméri a különbséget a két navigációs szint között milliméterben. Ezt az eljárást bilaterálisan hajtották végre, és a 10 mm-nél nagyobb navikuláris cseppértékek hiperpronációnak minősülnek (22). Magas osztályon belüli korrelációs együtthatóval rendelkezik mind a tesztelő, mind a tesztelőn belüli megbízhatóság tekintetében, 0,78 és 0,83 között. Az értékelést az alaphelyzetben és minden hét végén kell elvégezni. |
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC -01256 Samra Ismail
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pes Planus
-
Hacettepe UniversityJelentkezés meghívóvalGerinc görbületek | Lapos láb [Pes Planus] (Megszerzett), Bal láb | Lapos láb [Pes Planus] (Megszerzett), Jobb láb | Lapos láb szerzett kétoldali (Pes Planus) | Kismedencei ferdeségPulyka
-
Mustafa Kemal UniversityBefejezveLapos láb [Pes Planus] (szerzett), meghatározatlan lábPulyka
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveLapos láb [Pes Planus] (szerzett), meghatározatlan lábPulyka
-
Suleyman Demirel UniversityBefejezveLáb deformitások | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgia | Feet Pes Planus (lapos láb)Pulyka
-
Ziauddin UniversityBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzás
-
Inonu UniversityAktív, nem toborzó
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezve
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiBefejezve
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktív, nem toborzó