- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04746508
Lapos láb és koronális gerincoszlop-igazítás
2021. február 6. frissítette: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
A két- és egyoldali lapos lábfej hatása a coronalis spinopelvics igazodásra tünetmentes fiatal, egészséges férfiaknál
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy bemutassa az egy- és kétoldali lapos láb hatását a koronális spinopelvics igazodásra tünetmentes fiatal egészséges férfiakban.
Az Országos Egészségügyi Hivatalhoz 2018. január és 2019. január között fizikai alkalmasságot igénylő munkakör betöltésére jelentkező személyek orvosi jelentéseinek vizsgálatával valósul meg.
A láb, a medence és a gerinc sima röntgenfelvételeit elemzik.
Mérni kell a calcaneális dőlésszöget (CPA) a lapos láb esetében, a medence ferdeségét (PO) és a Cobb-szöget (CA) a gerinc aszimmetriájánál.
Az összes elemzés befejezése után a résztvevőket 2 csoportra osztják egyoldali (UniFF) vagy kétoldali (BiFF) lapos lábként, a CPA-mérésektől függően, és összehasonlítják őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
360
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Pınar Kısacık
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges személyek, akik 2018 januárja és 2019 januárja között jelentkeztek az Országos Egészségügyi Testülethez fizikai alkalmasságot igénylő munkakörök betöltésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 18,5-24,9 között mozog kg/m2 (az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által normál súlyként elfogadott)
- Életkor 18-25 év között
- Férfi nem
Kizárási kritériumok:
- 25 évnél idősebbnek lenni
- A WHO szerint a normál súlytól eltérő BMI
- Nőnek lenni
- Gerinctrauma/műtét anamnézisében
- gerincbetegségei vannak/voltak, például spondylolisthesis, spondylodiscitis stb.
- Krónikus gyulladásos ízületi gyulladása van/volt, különösen spodiloarthrosis (azaz spondylitis ankylopoetica, ízületi gyulladás psoriatica stb.)
- Csigolyatörése volt/volt
- A csigolya aszeptikus nekrózisa volt/volt
- Nem megfelelő képminőségű röntgenfelvételek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egyoldalú lapos láb (UniFF)
Lapos lábú résztvevők egyoldalúan (csak az egyik láb lábfejének dőlésszöge ≤ 20 fok)
|
Kétoldali lapos láb (BiFF)
Lapos lábbal bilaterálisan résztvevők (mindkét láb lábfejének dőlésszöge ≤ 20 fok)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kalcaneális emelkedési szög (CPA)
Időkeret: Alapvonal
|
A calcaneal pitch angle (CPA) a calcaneocuboid ízület alsó részétől a calcaneus alsó határáig húzott vonal és a szezámcsontok alsó oldalától az alsó határig húzott második vonal közötti szög (13).
Ebben a vizsgálatban mindkét (jobb és bal) láb CPA-ját minden sima röntgenfelvételből értékelték, és a 20 fokkal egyenlő vagy annál kisebb szögeket lapos lábnak fogadták el.
|
Alapvonal
|
Kismedencei ferdeség (PO)
Időkeret: Alapvonal
|
A kismedencei ferdeséget (PO) vízszintes kismedencei ferdeséggel mértük Osebold és munkatársai szerint. posteroanterior röntgenfelvételből.
Feljegyeztük a csípőtaraj legproximálisabb pontjai és a röntgenfelvétel alsó végével párhuzamosan húzott vonal közötti szöget.
|
Alapvonal
|
A Cobb-szög (CA
Időkeret: Alapvonal
|
A Cobb-szög (CA) egy arany standard mérés a gerincgörbék nagyságának meghatározására (14).
A gerinc görbületét az álló, teljes hosszúságú posteroanterior röntgenfelvétel alapján mértük.
A görbe szögét a felső csigolyatest felső határával párhuzamos és a görbe legalsó csigolyatestének alsó határával párhuzamos egyenesek merőlegesei közötti szögként mérjük (16).
A coronalis síkban lévő egyenes vagy szimmetrikus gerinceket normál gerincnek, a 10 fok alatti görbületeket spinális aszimmetriának, a 10 fokos ≥ íveket scoliosisnak (15).
A coronalis síkokban a gerincgörbe mintázatait a Scoliosis Research Society osztályozása szerint osztályozták.
A görbét egyetlenként osztályozták abból a szempontból, hogy egy görbe létezik a mellkasi vagy ágyéki gerincben; egy görbületben kétszeresen létezik az átmenő mellkasi és ágyéki gerinc; és hármasként, amely a felső mellkasi, középső mellkasi és ágyéki gerincen keresztül létezik (17).
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Veleszületett végtag deformitások
- Láb deformitások
- Láb deformitások, szerzett
- Veleszületett lábdeformitások
- Alsó végtag deformitások, veleszületett
- Dongaláb
- Lúdtalp
- Gerinc görbületek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72300690-799-E17195
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerinc görbületek
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország