Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A speciálisan kialakított talpbetétek hatásának vizsgálata lapos lábú betegek számára

2024. április 18. frissítette: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

A speciálisan tervezett és 3D nyomtatott talpbetétek fizikai aktivitási szintre, egyensúlyra és funkcionális teljesítményre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

Vizsgálatunkban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk a speciálisan az egyes betegek számára kialakított, 3D nyomtatókkal nyomtatott talpbetétek hatását a betegek fizikai aktivitási szintjére, egyensúlyára és funkcionális teljesítményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányunk, a B.A.İ.B.Ü. Az İzzet Baysal Fizikoterápiás Képzési és Kutatókórház és a Fizyotermal Corp. Kettős központként valósul meg a klinikánkra jelentkező 18-45 év közötti személyek számára. A klinikákra jelentkezett lapos talpú betegek közül 48 vizsgálatra alkalmas személy kiválasztásával valósul meg.

A betegeket a talpbetét használatának megkezdése előtt és közvetlenül a használat után, valamint a talpbetét 8 hetes viselése után is értékelik.

A betegeket a klinikára érkezésük sorrendje szerint randomizálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pulyka, 14100
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Legalább 5 fokos szubtaláris pronációs szög állva,
  • 2. Minimális +6 pontszám a Foot Posture Index (API) skálán
  • 3. 18-45 év közötti
  • 4. Az elmúlt 6 hónapban nem részesült semmilyen kezelésben a láb területén
  • 5. Kognitív kompetenciával rendelkezni

Kizárási kritériumok:

  • 1. Az önkéntesség vége
  • 2. A kórelőzményében alsó végtag műtétje szerepel
  • 3. Aktív sportolónak lenni
  • 4. Terhes vagy rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
  • 5. Olyan működési zavarok, mint például súlyos neurológiai érintettség, mozdulatlanság, együttműködési hiányok, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitást
  • 6. 1 centiméternél (cm) nagyobb alsó végtag egyenlőtlenség
  • 7. Eltérő ortopédiai betegsége van, amely hatással lehet az alsó végtagok biomechanikájára
  • 8. A pes planus eltérő kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
ICB speciális talpbetét
Egyéb: ICB Orvosi talpbetét
Az intervenciós csoportban résztvevők lábelemzése után számítógépes programban speciális talpbetéteket terveznek. Ezekben a talpbetétekben 3-6 mm-es mediális éktámasz, 1-3 mm-es sarok éktámasz, 2-4 mm-es mediális hosszanti ívtámasz lesz. Ezeket az értékeket az egyes résztvevők igényei szerint határozzák meg. Egyetlen gyógytornász fogja megtervezni az összes talpbetétet. Minden rajzot egyetlen gyógytornász készít. A talpbetétek tervezésének befejezése után a talpbetéteket számítógépes numerikus vezérlésű (CNC) gépre való áthelyezéssel állítják elő. Etil-vinil-acetát (EVA), amelynek felhasználását korábban is hasznosnak találták, a talpbetétformák anyagaként használják majd. A feldolgozás után 1 mm vastag szövetet használnak a felső bevonathoz. Minden talpbetétet ugyanaz a fizioterapeuta készít.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
ICB talpbetét
Egyéb: ICM talpbetét
Az intervenciós csoporthoz hasonlóan a kontrollcsoport résztvevői számára talpbetétet terveznek, CNC géppel feldolgozzák és a gyártás befejeződik. Az ebbe a csoportba tartozó személyek talpbetétje csak 2 mm-es mediális hosszanti ív alátámasztást kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Physical Activity Assessment Questionnaire (IPAQ) rövid űrlap
Időkeret: Nyolc hét

Ez az űrlap a fizikai aktivitás szintjének mérésére szolgál. 4 kérdőívet tartalmaz.

Létezik hosszú (5 tevékenységi tartomány egymástól függetlenül) és rövid (4 általános elem) változata telefonos vagy önadminisztrációs módszerekkel történő használatra. A kérdőívek célja olyan közös eszközök biztosítása, amelyek segítségével nemzetközileg összehasonlítható adatok nyerhetők az egészséggel összefüggő fizikai aktivitásról. A magasabb pontszámok jobb fizikai aktivitást jeleznek.
Nyolc hét
Flamingo egyensúlyteszt és Y egyensúlyteszt
Időkeret: Nyolc hét
Ezt az egyensúly értékelésére alkalmazzuk. Az egy lábon való sikeres egyensúlyozás képességének felmérésére. A vizsgálati eljáráshoz stopperóra, 50 cm hosszú, 5 cm magas és 3 cm széles fémsugár szükséges. A rendszer rögzíti az esések vagy egyensúlyvesztések számát 60 másodperc alatt. A pontozási táblázatok az Eurofit kézikönyvben találhatók.
Nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álló távolugrás teszt
Időkeret: Nyolc hét
A funkcionális teljesítmény érdekében Standing Távolugrás tesztet kell alkalmazni. A sportoló a talajon megjelölt vonal mögé áll, lábai enyhén egymástól. Két lábbal történő fel- és leszállást alkalmaznak, a karok lendítésével és a térdhajlítással az előrehajtás érdekében. Az alany megpróbál a lehető legmesszebbre ugrani, mindkét lábára leszállva anélkül, hogy hanyatt esne. Három kísérlet megengedett. A mérés a felszállási vonaltól a leszállási legközelebbi érintkezési pontig (a sarok hátulja) történik. Rögzítse a leghosszabb távot ugrott, három kísérlet közül a legjobbat. Az alábbi táblázat a felnőttek álló távolugrás tesztjének értékelési skáláját adja meg személyes tapasztalatok alapján.
Nyolc hét
10 méteres séta teszt
Időkeret: Nyolc hét
A funkcionális teljesítmény érdekében 10 méteres séta tesztet kell alkalmazni. A pácienst 10 méter gyaloglásra kérik. Az időt a betegek járása közben mérik.
Nyolc hét
Shuttle Running Test
Időkeret: Nyolc hét
A funkcionális teljesítmény érdekében Shuttle Running Test kerül alkalmazásra. tesztje megköveteli, hogy a személy a lehető leggyorsabban oda-vissza szaladgáljon két párhuzamos vonal között. Állítson fel két kúpsort egymástól 30 láb távolságra, vagy használjon vonaljelzéseket, és helyezzen két fatömböt vagy hasonló tárgyat az egyik vonal mögé. Két vagy több nyomvonal is végrehajtható, és a leggyorsabb idő kerül rögzítésre. Az eredményeket tizedmásodperc pontossággal rögzítjük.
Nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramazan Kurul, Abant Izzet Baysal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-FTR-BENLI-003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICB Orvosi talpbetét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel