A laktoferrin hatása a tüdőgyulladás kezelésében
A Lactoferrin hatékonysága gyermekek és serdülők tüdőgyulladásának kiegészítő terápiájaként
A tüdőgyulladás a tüdőszövet fertőző ágens által okozott gyulladása, amely akut légúti jeleket és tüneteket okoz. A közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) a morbiditás és a megnövekedett egészségügyi költségek egyik fő oka. A fejlődő országokban a tüdőgyulladás továbbra is a gyermekek halálozásának jelentős oka.
Tüdőgyulladás minden 1000 5 év alatti gyermek közül 30-45-nél fordul elő; 5-9 éveseknél (16-22/1000) és idősebb gyermekeknél (7-16/1000) ritkábban fordul elő.
A Streptococcus pneumoniae a csecsemők és gyermekek tüdőgyulladásának elsődleges bakteriális okozója. A vírusos etiológiák egyre kevésbé terjednek el, a mikoplazmás és chlamydia fertőzések pedig egyre gyakoribbá válnak az életkor előrehaladtával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laktoferrin (LF) a transzferrin családba tartozó vaskötő glikoprotein, amelyet a mirigysejtek expresszálnak és választanak ki, és a legtöbb testnedvben megtalálható. Különösen magas koncentrációban jelenik meg az emlőstejben, és először a szarvasmarhatejben azonosították, majd izolálták az emberi tejből.
Az LF bakteriosztatikus funkciója annak köszönhető, hogy képes felvenni a Fe3+ iont, korlátozza ennek a tápanyagnak a baktériumok általi felhasználását a fertőzés helyén, és gátolja ezen mikroorganizmusok növekedését, valamint virulencia faktoraik expresszióját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőgyulladásos betegek
- egy hónapos kortól 18 éves korig .
Kizárási kritériumok:
Újszülöttek és minden olyan gyermek, akiknél:
- immunhiány
- veleszületett szívbetegség
- neuromascularis rendellenesség
- genetikai szindrómák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tüdőgyulladásban szenvedő betegek, akik csak tüdőgyulladás miatt kapnak kezelést
Csak tüdőgyulladásra kapnak kezelést
|
Antibiotikumok tüdőgyulladásra
|
|
Kísérleti: tüdőgyulladásos betegek tüdőgyulladás és laktoferrin kezelésben részesülnek
Tüdőgyulladás és laktoferrin kezelést kapnak
|
Antibiotikumok tüdőgyulladásra
A laktoferrin a glükózaminoglikán vírusreceptorokhoz, különösen a heparán-szulfáthoz (HS) kötődik, és blokkolja azokat.
Az LF és a HS kötődése megakadályozza az első érintkezést a vírus és a gazdasejt között, így megakadályozza a fertőzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arány.
Időkeret: Akár 8 hétig
|
A beavatkozás hatásának összehasonlítása a túlélési arányra.
|
Akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség súlyosságának átlagos változása (klinikai értékelés)
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A súlyostól a közepesig vagy enyhéig terjedő változások és az ehhez szükséges idő rögzítése
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pneumonia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .