Effect van Lactoferrine bij de behandeling van longontsteking
Werkzaamheid van Lactoferrine als aanvullende therapie voor longontsteking bij kinderen en adolescenten
Longontsteking wordt gedefinieerd als de ontsteking van longweefsel veroorzaakt door een infectieus agens dat resulteert in acute respiratoire tekenen en symptomen. Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en hogere kosten voor gezondheidszorg. In ontwikkelingslanden blijft longontsteking een belangrijke doodsoorzaak bij kinderen.
Longontsteking komt voor bij 30 tot 45 van elke 1.000 kinderen onder de 5 jaar; het komt minder vaak voor bij 5- tot 9-jarigen (16 tot 22/1.000) en bij oudere kinderen (7 tot 16/1.000).
Streptococcus pneumoniae is de primaire bacteriële oorzaak van longontsteking bij zuigelingen en kinderen. Virale etiologieën komen minder vaak voor en mycoplasma- en chlamydia-infecties komen vaker voor met toenemende leeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lactoferrine (LF) is een ijzerbindend glycoproteïne van de transferrinefamilie dat tot expressie wordt gebracht en wordt uitgescheiden door glandulaire cellen en wordt aangetroffen in de meeste lichaamsvloeistoffen. Het komt in bijzonder hoge concentraties voor in melk van zoogdieren en werd voor het eerst geïdentificeerd in rundermelk en werd vervolgens geïsoleerd uit moedermelk.
De bacteriostatische functie van LF is te danken aan het vermogen om het Fe3+-ion op te nemen, waardoor het gebruik van deze voedingsstof door bacteriën op de infectieplaats wordt beperkt en de groei van deze micro-organismen wordt geremd, evenals de expressie van hun virulentiefactoren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longontsteking patiënten
- vanaf de leeftijd van een maand tot de leeftijd van 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Pasgeborenen en alle kinderen met:
- immuundeficiëntie
- aangeboren hartafwijkingen
- neuromasculaire aandoening
- genetische syndromen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met longontsteking die alleen worden behandeld voor longontsteking
Ze krijgen alleen behandeling voor longontsteking
|
Antibiotica voor longontsteking
|
|
Experimenteel: longontsteking patiënten krijgen een behandeling voor longontsteking en lactoferrine
Ze worden behandeld voor longontsteking en lactoferrine
|
Antibiotica voor longontsteking
Lactoferrine bindt aan en blokkeert virale glycosaminoglycaanreceptoren, vooral heparansulfaat (HS).
De binding van LF en HS verhindert het eerste contact tussen virus en gastheercel en verhindert daarmee de infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingskans.
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Vergelijking van de invloed van de interventie op de overlevingskans.
|
Tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de ernst van de ziekte (klinische beoordeling)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Het vastleggen van de veranderingen van ernstig naar matig of mild en de tijd die daarvoor nodig was
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pneumonia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longontsteking behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
University Hospital, LilleCuretis GmbHWervingLongontsteking, bacterieel | Longontsteking, ventilator-geassocieerdFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidErnstige infecties Longontsteking met invasieve beademing op de PICUFrankrijk