Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av laktoferrin vid behandling av lunginflammation

18 juni 2022 uppdaterad av: Omima mahran hussein, Assiut University

Effekten av laktoferrin som tilläggsterapi för lunginflammation hos barn och ungdomar

Lunginflammation definieras som inflammation i lungvävnad orsakad av ett smittämne som resulterar i akuta andningssymptom och symtom. Gemenskapsförvärvad lunginflammation (CAP) är en viktig orsak till sjuklighet och ökade sjukvårdskostnader. I utvecklingsländer är lunginflammation fortfarande en betydande orsak till dödlighet hos barn.

Lunginflammation förekommer hos 30 till 45 av varje 1 000 barn under 5 år; det är mindre vanligt hos 5- till 9-åringar (16 till 22/1 000) och hos äldre barn (7 till 16/1 000).

Streptococcus pneumoniae är den primära bakteriella orsaken till lunginflammation hos spädbarn och barn. Virala etiologier blir mindre vanliga och mykoplasmala och klamydiainfektioner blir vanligare med stigande ålder

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laktoferrin (LF) är järnbindande glykoprotein från transferrinfamiljen som uttrycks och utsöndras av körtelceller och finns i de flesta kroppsvätskor. Det förekommer i särskilt höga koncentrationer i däggdjursmjölk och identifierades först i mjölk från nötkreatur och isolerades därefter från bröstmjölk.

LFs bakteriostatiska funktion beror på dess förmåga att ta upp Fe3+-jonen, vilket begränsar användningen av detta näringsämne av bakterier på infektionsstället och hämmar tillväxten av dessa mikroorganismer såväl som uttrycket av deras virulensfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lunginflammationspatienter
  • från en månads ålder till 18 års ålder .

Exklusions kriterier:

Nyfödda och eventuella barn med:

  • immunbrist
  • medfödd hjärtsjukdom
  • neuromaskulär störning
  • genetiska syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med lunginflammation som endast får behandling för lunginflammation
De får endast behandling för lunginflammation
Läkemedel: Behandling av lunginflammation
Antibiotika mot lunginflammation
Experimentell: lunginflammationspatienter får behandling för lunginflammation och laktoferrin
De får behandling för lunginflammation och laktoferrin
Läkemedel: Behandling av lunginflammation
Antibiotika mot lunginflammation
Läkemedel: Laktoferrin
Laktoferrin binder till och blockerar glykosaminoglykanvirala receptorer, särskilt heparansulfat (HS). Bindningen av LF och HS förhindrar den första kontakten mellan virus och värdcell och förhindrar därför infektionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad.
Tidsram: Upp till 8 veckor
Jämför påverkan av interventionen på överlevnadsgraden.
Upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring av sjukdomens svårighetsgrad (klinisk bedömning)
Tidsram: Upp till 4 veckor
Registrering av förändringar från svåra till måttliga eller milda och den tid det tar
Upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2022

Första postat (Faktisk)

24 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pneumonia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Behandling av lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera