Wirkung von Lactoferrin bei der Behandlung von Lungenentzündung
Wirksamkeit von Lactoferrin als Zusatztherapie bei Pneumonie bei Kindern und Jugendlichen
Pneumonie ist definiert als die durch einen Infektionserreger verursachte Entzündung des Lungengewebes, die zu akuten respiratorischen Anzeichen und Symptomen führt. Ambulant erworbene Pneumonie (CAP) ist eine Hauptursache für Morbidität und erhöhte Gesundheitskosten. In Entwicklungsländern bleibt Lungenentzündung eine bedeutende Todesursache bei Kindern.
Eine Lungenentzündung tritt bei 30 bis 45 von 1.000 Kindern unter 5 Jahren auf; es ist weniger häufig bei 5- bis 9-Jährigen (16 bis 22/1.000) und bei älteren Kindern (7 bis 16/1.000).
Streptococcus pneumoniae ist die primäre bakterielle Ursache von Lungenentzündungen bei Säuglingen und Kindern. Virale Ätiologien werden weniger vorherrschend und Mykoplasmen- und Chlamydieninfektionen werden mit zunehmendem Alter häufiger
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lactoferrin (LF) ist ein eisenbindendes Glykoprotein der Transferrin-Familie, das von Drüsenzellen exprimiert und ausgeschieden wird und in den meisten Körperflüssigkeiten vorkommt. Es tritt in besonders hohen Konzentrationen in Säugetiermilch auf und wurde zuerst in Rindermilch identifiziert und anschließend aus menschlicher Milch isoliert.
Die bakteriostatische Funktion von LF beruht auf seiner Fähigkeit, das Fe3+-Ion aufzunehmen, die Verwendung dieses Nährstoffs durch Bakterien an der Infektionsstelle einzuschränken und das Wachstum dieser Mikroorganismen sowie die Expression ihrer Virulenzfaktoren zu hemmen .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenentzündung
- im Alter von einem Monat bis zum Alter von 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Neugeborene und Kinder mit:
- Immunschwäche
- angeborenen Herzfehler
- neuromaskuläre Störung
- genetische Syndrome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Lungenentzündung, die nur eine Lungenentzündungsbehandlung erhalten
Sie werden nur wegen einer Lungenentzündung behandelt
|
Antibiotika für Lungenentzündung
|
|
Experimental: Lungenentzündungspatienten erhalten eine Behandlung gegen Lungenentzündung und Lactoferrin
Sie werden wegen Lungenentzündung und Lactoferrin behandelt
|
Antibiotika für Lungenentzündung
Lactoferrin bindet und blockiert virale Glykosaminoglykan-Rezeptoren, insbesondere Heparansulfat (HS).
Die Bindung von LF und HS verhindert den Erstkontakt zwischen Virus und Wirtszelle und damit die Infektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebensrate.
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Vergleich des Einflusses der Intervention auf die Überlebensrate.
|
Bis zu 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Veränderung der Schwere der Erkrankung (klinische Bewertung)
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
|
Notieren Sie die Änderungen von schwer zu mittel oder leicht und die benötigte Zeit
|
Bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pneumonia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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