Az agyi oximéter és az árapály végi szén-dioxid-értékek sebészeti lepel alatt, múltbeli COVID-19 fertőzéssel és anélkül
Az agyi oximéter és az árapály végi szén-dioxid-értékeinek összehasonlítása sebészeti fedő alatt a múltban COVID-19 fertőzésben szenvedő és szürkehályog műtéten átesett betegeknél
Napjainkra a fakoemulzifikáció a közegészségügyi problémaként számon tartott szürkehályog kezelésének leggyakrabban alkalmazott módszere. Mivel a szemhéjszélek kórokozók forrása lehet a fakoemulzifikációs műtét során, a bőr sterilizálása után drapingot alkalmaznak a szempillák eltávolítására a műtéti területről. Mivel a sebészeti kendő légmentesen zárható, helyi érzéstelenítésben szenvedő betegeknél szén-dioxid (CO2) halmozódik fel a kendő alatt. A műtét során, ha a légzés végi CO2 nyomásértéke megemelkedik, az hiperventilációhoz és tachycardiához vezethet, valamint megemelkedik az intraokuláris nyomás, ami a szemműtéteknél nem kívánatos. Tanulmányunkban a nemkívánatos állapotok megfigyelése és összehasonlítása érdekében a regionális szöveti oxigenizációs telítettséget (rSO2) nem invazív módon határozzuk meg a transzkután közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) technológiával, amely valós idejű monitorozást tesz lehetővé. A szén-dioxid (PaCO2) parciális nyomásának változásai erősen vazoaktívak, ami az agyi vértérfogat változását és ezáltal az intrakraniális nyomás változását eredményezi.
Mivel a látóideghüvely az agyi dura mater meghosszabbítása, megnövekedett koponyaűri nyomás esetén a hüvely átmérője kitágul. A látóideg hüvelyének ultrahanggal történő értékelése lehetővé teszi, hogy információt szerezzünk a koponyaűri nyomásról. A látóideghüvely átmérője esetén a felnőtt betegeknél az 5,0 mm feletti méréseket általában megnövekedett koponyaűri nyomásnak tekintik.
A COVID-19 a SARS-CoV-2 által okozott globális járvány, amely ellen továbbra is küzdünk. Bár multiszisztémás betegségről van szó, fontos a tüdőfunkcióra gyakorolt hatása, valamint a tüdőtünetek és -leletek folyamatossága a betegség leküzdése után.
Vizsgálatunkban meghatározzuk az End-Tidal CO2 és az agyi oximetria (NIRS) értékeket, és összehasonlítjuk azokat a csoportokat, akik 2 lt/perc és 4 l/perc orroxigén-támogatást kaptak a szürkehályog-műtét során, amelyet kendőzéssel, helyi érzéstelenítéssel végeztek COVID-fertőzésben szenvedő betegeknél. 19 éves, felépült, és soha nem volt. Célom volt a látóideghüvely átmérő-növekedés értékeinek értékelése és összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután a meghatározott kritériumoknak megfelelő betegeket tájékoztatták a vizsgálatról, azokat az önkénteseket is bevonják a vizsgálatba, akik beleegyeztek a részvételbe és aláírták a beleegyezésüket.
Miután minden önkéntest bevittek a műtőbe, biztosítják az érrendszeri hozzáférést, elektrokardiográfiát, pulzoximetriát, non-invazív vérnyomást, légzés végi szén-dioxidot és agyoximetriát (a nyak semleges helyzetben fekvő helyzetben és 2 szonda) a homlokra helyezve) mindenféle gyógyszer nélkül monitorozzuk (1. ábra). A látóideghüvely átmérőjét az Aneszteziológiai és Reanimációs Klinika leltárában található ultrahangos készülékkel mérik a kutatók, a bazális pulzusszámot (CTA), a perifériás oxigénszaturációt (SpO2), a szisztolés (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DBP) ), vége- Az árapály szén-dioxid (ETCO2), agyi oxigéntelítettségi (SO) értékek rögzítésre kerülnek. A látóideg hüvelyének átmérőjén kívül minden mérést rögzítenek, és 5 perces időközönként megismételnek a műtét során. Ez idő alatt nem használnak gyógyszereket vagy invazív módszereket.
A műtét során mindkét csoport önkénteseit véletlenszerűen 2 alcsoportra osztják, és 2L/perc és 4L/perc orroxigén-támogatást kapnak. A műtét végén a kötszer eltávolítása után azonnal megismétlik a látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos mérését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Düzce
-
Duzce, Düzce, Pulyka, 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Összesen 80 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél helyi érzéstelenítésben fakoemulzifikációs műtétet hajtanak végre.
A betegek közül 40 olyan személy lesz, aki már átesett a Covid-19-fertőzésben, és felépült, 40 pedig olyan személy, aki nem szenvedett el Covid-19-fertőzést.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, szürkehályog műtéten áteső betegek, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása szerint az I., II. és III. kockázati csoportba tartoznak
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek intenzív terápiás osztály (ICU) indikációt írnak elő
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Koronária bypass graft múltbeli kórtörténete
- Hemoglobinopátiák
- Neurodegeneratív betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
covid-19-ből gyógyult, 2 l/perc oxigéntámogatás
20 COVID-19-ből felépült beteget 2 l/perc oxigénnel támogatunk a műtét alatt a pelenkák alatt.
Az elektrokardiográfiát, a pulzoximetriát, a nem invazív vérnyomást, a légzés végi szén-dioxidot és az agyoximetriát monitorozzák, és a látóideg hüvelyének átmérőjét mérik a műtét előtt és után.
A látóideg hüvelyének átmérőjén kívül minden mérést rögzítenek, és 5 perces időközönként megismételnek a műtét során.
|
40 beteget (2 kar) 2 l/perc oxigénnel, a másik 2 kart (40 beteg) 4 l/perc oxigénnel támogatják a műtéti kendő alatt.
|
|
nincs covid anamnézis, 2 l/perc oxigéntámogatás
20 COVID-19 anamnézissel nem rendelkező beteget 2 l/perc oxigénnel támogatunk a függöny alatti műtét során.
Az elektrokardiográfiát, a pulzoximetriát, a nem invazív vérnyomást, a légzés végi szén-dioxidot és az agyoximetriát monitorozzák, és a látóideg hüvelyének átmérőjét mérik a műtét előtt és után.
A látóideg hüvelyének átmérőjén kívül minden mérést rögzítenek, és 5 perces időközönként megismételnek a műtét során.
|
40 beteget (2 kar) 2 l/perc oxigénnel, a másik 2 kart (40 beteg) 4 l/perc oxigénnel támogatják a műtéti kendő alatt.
|
|
covid-19-ből gyógyult, 4 l/perc oxigéntámogatás
20 COVID-19-ből felépült beteget 4 l/perc oxigénnel támogatnak a műtét alatt a pelenkák alatt.
Az elektrokardiográfiát, a pulzoximetriát, a nem invazív vérnyomást, a légzés végi szén-dioxidot és az agyoximetriát monitorozzák, és a látóideg hüvelyének átmérőjét mérik a műtét előtt és után.
A látóideg hüvelyének átmérőjén kívül minden mérést rögzítenek, és 5 perces időközönként megismételnek a műtét során.
|
40 beteget (2 kar) 2 l/perc oxigénnel, a másik 2 kart (40 beteg) 4 l/perc oxigénnel támogatják a műtéti kendő alatt.
|
|
nincs covid anamnézis, 4 l/perc oxigéntámogatás
20 COVID-19 anamnézissel nem rendelkező beteget 4 l/perc oxigénnel támogatunk a függöny alatti műtét során.
Az elektrokardiográfiát, a pulzoximetriát, a nem invazív vérnyomást, a légzés végi szén-dioxidot és az agyoximetriát monitorozzák, és a látóideg hüvelyének átmérőjét mérik a műtét előtt és után.
A látóideg hüvelyének átmérőjén kívül minden mérést rögzítenek, és 5 perces időközönként megismételnek a műtét során.
|
40 beteget (2 kar) 2 l/perc oxigénnel, a másik 2 kart (40 beteg) 4 l/perc oxigénnel támogatják a műtéti kendő alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az árapály végi szén-dioxid-értékekben
Időkeret: Az árapály végi szén-dioxid értékeket a művelet során folyamatosan mérjük, és 5 percenként rögzítjük a lekenéstől a művelet végéig.
|
Az árapály végi szén-dioxid-értékeket a művelet során, kapnográf készülékkel, orrkanülön keresztül, non-invazív módon, folyamatosan mérik és rögzítik.
|
Az árapály végi szén-dioxid értékeket a művelet során folyamatosan mérjük, és 5 percenként rögzítjük a lekenéstől a művelet végéig.
|
|
Az agyi oxigenizációs értékek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az agyi oxigenizációs értékeket a műtét során folyamatosan mérjük és 5 percenként rögzítjük a lekenéstől a műtét végéig.
|
Az agyi oxigenizációs értékeket a műtét során folyamatosan mérik egy transzkután közeli infravörös spektroszkóppal (NIRS) a frontális csontra nem invazív módon elhelyezett transzkután szondán keresztül, és rögzítik.
|
Az agyi oxigenizációs értékeket a műtét során folyamatosan mérjük és 5 percenként rögzítjük a lekenéstől a műtét végéig.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a látóideg hüvelyének átmérőjében
Időkeret: 2 alkalommal, egyszer a műtőbe történő átvétel előtt, másodszor pedig a műtét végén, lehúzás előtt.
|
A látóideg hüvelyének átmérőjét ugyanaz a tapasztalt kutató ultrahanggal méri meg a műtét előtt és végén.
|
2 alkalommal, egyszer a műtőbe történő átvétel előtt, másodszor pedig a műtét végén, lehúzás előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- drozlemersoy1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .