Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral oxymeter och sluttidvattenkoldioxidvärden under kirurgiska draperier med och utan tidigare covid-19-infektion

12 mars 2024 uppdaterad av: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

Jämförelse av Cerebral Oxymeter och sluttidal koldioxidvärden under kirurgiska draperier hos patienter med och utan tidigare covid-19-infektion som genomgår kataraktoperation

Idag har fakoemulgering blivit den vanligaste metoden för behandling av grå starr, vilket anses vara ett folkhälsoproblem. Eftersom ögonlockskanterna kan vara en källa för patogener vid fakoemulsifiering, drapering efter hudsterilisering appliceras för att ta bort ögonfransarna från operationsområdet. Eftersom kirurgiska draperier är lufttäta, uppstår koldioxid (CO2) ackumulering under duken hos patienter under lokalbedövning. Under operationen, om sluttidal-CO2-trycket stiger, kan detta leda till hyperventilation och takykardi och även öka det intraokulära trycket vilket är oönskat vid ögonkirurgi. I vår studie, för att observera och jämföra oönskade förhållanden, kommer regional vävnadssyresättningsmättnad (rSO2) att bestämmas icke-invasivt med Transcutaneous Near Infrared Spectroscopy (NIRS) teknologi, vilket möjliggör realtidsövervakning. Förändringar i partialtrycket av koldioxid (PaCO2) är starkt vasoaktiva, vilket resulterar i förändringar i cerebral blodvolym och därmed intrakraniellt tryck.

Eftersom synnervens hölje är en förlängning av hjärnans dura mater, expanderar höljets diameter vid ökat intrakraniellt tryck. Utvärdering av synnervens hölje med ultraljud gör att vi kan få information om intrakraniellt tryck. För synnervens manteldiameter anses mätningar över 5,0 mm hos vuxna patienter i allmänhet som ökat intrakraniellt tryck.

COVID-19 är en global epidemi orsakad av SARS-CoV-2 som vi fortfarande bekämpar. Även om det är en multisystemisk sjukdom är den viktig när det gäller dess effekter på lungfunktionen och kontinuiteten av lungsymtom och fynd efter att denna sjukdom har övervunnits.

I vår studie kommer End-Tidal CO2 och cerebral oximetri (NIRS) värden att bestämmas och jämföras mellan grupperna som fick 2 lt/min och 4 lt/min nasalt syrgasstöd under gråstarrskirurgi utförd med drapering under lokalbedövning hos patienter som hade covid- 19, tillfrisknat och aldrig haft. Syftet var att utvärdera och jämföra värdena för ökning av synnervens manteldiameter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att patienterna som uppfyller de angivna kriterierna har informerats om studien, kommer de frivilliga som gick med på att delta och undertecknade informerat samtycke att inkluderas i studien.

Efter att alla frivilliga förts till operationssalen kommer vaskulär åtkomst att upprättas, elektrokardiografi, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck, koldioxid vid sluttid och cerebral oximetri (med nacken i ryggläge i neutral position och 2 sonder placeras på pannan) övervakas utan någon medicin (Figur 1). Diametern på synnervens hölje kommer att mätas med ultraljudsapparaten i inventeringen av institutionen för anestesiologi och reanimering av forskarna, basal hjärtfrekvens (CTA), perifer syremättnad (SpO2), systoliskt (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) ), slut- Tidal koldioxid (ETCO2), cerebral syremättnad (SO) värden kommer att registreras. Alla mätningar utom synnervens manteldiameter kommer att registreras och upprepas med 5 minuters intervall under hela operationen. Under denna tid kommer inga droger eller invasiva metoder att användas.

Under operationen kommer frivilliga i båda grupperna att delas slumpmässigt in i 2 undergrupper och 2L/min och 4 L/min nasalt syrgasstöd kommer att ges. Vid slutet av operationen upprepas den ultraljudsmätningen av synnervens manteldiameter omedelbart efter att förbandet tagits bort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Düzce
      • Duzce, Düzce, Kalkon, 81000
        • Duzce University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 80 patienter som ska genomgå fakoemulsifieringsoperationer under lokalbedövning kommer att inkluderas i studien.

40 av patienterna kommer att vara individer som har haft Covid-19-infektion och tillfrisknat, och 40 kommer att vara individer som inte har haft Covid-19-infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som ska genomgå kataraktkirurgi, som är i riskgrupperna I, II och III enligt klassificeringen av American Society of Anesthesiologists (ASA).

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka Intensivvårdsavdelning (ICU) indikation ordineras
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Tidigare koronarartär by-pass transplantathistoria
  • Hemoglobinopatier
  • Neurodegenerativa sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
återhämtat sig från covid-19, 2 l/min syrgasstöd
20 patienter som tillfrisknat från covid-19 kommer att försörjas med 2 l/min syrgas under operationen under draperierna. Elektrokardiografi, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck, end-tidal koldioxid och cerebral oximetri kommer att övervakas och synnervens manteldiameter kommer att mätas före och efter kirurgiskt ingrepp. Alla mätningar utom synnervens manteldiameter kommer att registreras och upprepas med 5 minuters intervall under hela operationen.
Övrig: syrestöd
40 patienter (2 armar) kommer att stödjas med 2 l/min syrgas och de andra 2 armarna (40 patienter) kommer att stödjas med 4 l/min syrgas under operationsdukarna.
ingen covidanamnes, 2 l/min syrgasstöd
20 patienter utan covid-19-anamnes kommer att försörjas med 2 l/min syrgas under operationen under draperierna. Elektrokardiografi, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck, end-tidal koldioxid och cerebral oximetri kommer att övervakas och synnervens manteldiameter kommer att mätas före och efter kirurgiskt ingrepp. Alla mätningar utom synnervens manteldiameter kommer att registreras och upprepas med 5 minuters intervall under hela operationen.
Övrig: syrestöd
40 patienter (2 armar) kommer att stödjas med 2 l/min syrgas och de andra 2 armarna (40 patienter) kommer att stödjas med 4 l/min syrgas under operationsdukarna.
återhämtat sig från covid-19, 4 l/min syrgasstöd
20 patienter som tillfrisknat från covid-19 kommer att försörjas med 4 l/min syrgas under operationen under draperierna. Elektrokardiografi, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck, end-tidal koldioxid och cerebral oximetri kommer att övervakas och synnervens manteldiameter kommer att mätas före och efter kirurgiskt ingrepp. Alla mätningar utom synnervens manteldiameter kommer att registreras och upprepas med 5 minuters intervall under hela operationen.
Övrig: syrestöd
40 patienter (2 armar) kommer att stödjas med 2 l/min syrgas och de andra 2 armarna (40 patienter) kommer att stödjas med 4 l/min syrgas under operationsdukarna.
ingen covidanamnes, 4 l/min syrgasstöd
20 patienter utan covid-19-anamnes kommer att försörjas med 4 l/min syrgas under operationen under draperierna. Elektrokardiografi, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck, end-tidal koldioxid och cerebral oximetri kommer att övervakas och synnervens manteldiameter kommer att mätas före och efter kirurgiskt ingrepp. Alla mätningar utom synnervens manteldiameter kommer att registreras och upprepas med 5 minuters intervall under hela operationen.
Övrig: syrestöd
40 patienter (2 armar) kommer att stödjas med 2 l/min syrgas och de andra 2 armarna (40 patienter) kommer att stödjas med 4 l/min syrgas under operationsdukarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i de slutliga tidvattens koldioxidvärden
Tidsram: Sluttidvattens koldioxidvärden kommer att mätas kontinuerligt under operationen och registreras var 5:e minut från draperingen till slutet av operationen.
Sluttidvattens koldioxidvärden kommer att mätas kontinuerligt under operationen med en kapnografanordning via näskanyl icke-invasivt och registreras.
Sluttidvattens koldioxidvärden kommer att mätas kontinuerligt under operationen och registreras var 5:e minut från draperingen till slutet av operationen.
Förändring från baslinjen i de cerebrala syresättningsvärdena
Tidsram: Cerebrala syresättningsvärden kommer att mätas kontinuerligt under operationen och registreras var 5:e minut från draperingen till slutet av operationen.
Cerebrala oxygeniseringsvärden kommer att mätas kontinuerligt under operationen med en transkutan nära infraröd spektroskopanordning (NIRS) via en transkutan sond placerad på frontalbenet icke-invasivt och registreras.
Cerebrala syresättningsvärden kommer att mätas kontinuerligt under operationen och registreras var 5:e minut från draperingen till slutet av operationen.
Förändring från baslinjen i synnervens manteldiameter
Tidsram: 2 gånger, en gång före mottagning på operationssalen, och för det andra vid slutet av operationen innan avdrapping.
Synnervens manteldiameter kommer att mätas ultraljud av samma erfarne forskare före och efter operationen.
2 gånger, en gång före mottagning på operationssalen, och för det andra vid slutet av operationen innan avdrapping.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duzce University

Utredare

  • Huvudutredare: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • drozlemersoy1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på syrestöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera