Cardiogenic Shock Registry Mannheim (CARESMA)
2022. október 10. frissítette: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Cardiogenic Shock Registry Mannheim - CARESMA
A vizsgálat célja, hogy klinikailag és prognosztikailag releváns paramétereket vizsgáljon kardiogén sokkban szenvedő betegeknél egy monocentrikus megfigyelő klinikai regiszterben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Mannheimi Egyetem belső intenzív osztályán (ICU) jelentkező, igazolt kardiogén sokkban szenvedő összes egymást követő beteg szerepel a nyilvántartásban, és nyomon követik az intenzív osztályos tartózkodás alatt és azt követően.
Összegyűjtjük a betegek felvételi státuszáról, a kardiogén sokk okáról, a kiindulási paraméterekről és a társbetegségekről szóló adatokat.
A regiszter kiterjedt információkat tartalmaz az echokardiográfiáról, az elektrokardiográfiáról és a képalkotó eljárásokról.
Laboratóriumi értékeket, mikrobiológiai vizsgálatokat, szervi működési zavarokat és szervpótló terápiákat, gyógyszeres kezelést, nemkívánatos eseményeket és szövődményeket rögzítettek az intenzív osztályon való tartózkodás alatt több napig (1., 2., 3., 5., 7. és 8. nap).
A kritikus állapotú betegek standard pontszámait az intenzív osztályra történő felvétel napjára, ha volt, és az intenzív osztályon tartózkodás több időpontjára számítottuk.
A regiszter tartalmazza az intenzív osztályon való tartózkodás alatti mortalitást, a 30 napos, a 6 hónapos és az 1 éves halálozást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Behnes, PhD
- Telefonszám: 0049621-3836239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mannheim, Németország, 68167
- Toborzás
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
Alkutató:
- Jonas Rusnak, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció magában foglalja az összes olyan beteget, aki kardiogén sokkot kapott az intenzív osztályon (ICU).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kardiogén sokk a jelenlegi irányelvek szerint
Kizárási kritériumok:
- a sokk egyéb formái, amelyek nem elsődlegesen a szívműködési zavarokhoz kapcsolódnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nap
|
napok
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (legfeljebb 30 napig)
|
kórházi tartózkodás alatt (legfeljebb 30 napig)
|
kórházi tartózkodás alatt (legfeljebb 30 napig)
|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
|
évek
|
1 év
|
|
lélegeztetőgépmentes napok
Időkeret: 30 nap
|
napok
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-695N
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .