Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiogene Shock Registratie Mannheim (CARESMA)

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Cardiogene Shock Registratie Mannheim - CARESMA

De studie heeft tot doel klinisch en prognostisch relevante parameters te onderzoeken bij patiënten met cardiogene shock binnen een monocentrisch observationeel klinisch register.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle opeenvolgende patiënten met een bevestigde cardiogene shock die zich presenteren op de interne intensive care (ICU) van de Universiteit van Mannheim worden opgenomen in het register en gevolgd tijdens het verblijf op de IC en daarna. Gegevens over de opnamestatus van patiënten, de oorzaak van cardiogene shock, baselineparameters en comorbiditeit worden verzameld. In het register is uitgebreide informatie opgenomen over echocardiografie, elektrocardiografie en beeldvormende procedures. Laboratoriumwaarden, microbiologisch onderzoek, orgaandisfunctie en orgaanvervangende therapieën, medicatie, bijwerkingen en complicaties werden gedurende meerdere dagen tijdens het verblijf op de IC geregistreerd (dag 1, 2, 3, 5, 7 en 8). Standaardscores voor ernstig zieke patiënten werden berekend voor de dag van opname op de IC, indien beschikbaar, en verschillende tijdstippen tijdens het verblijf op de IC. Het register bevat informatie over de sterfte tijdens IC-verblijf, 30 dagen sterfte, 6 maanden sterfte en 1 jaar sterfte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Werving
        • First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
        • Onderonderzoeker:
          • Jonas Rusnak, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten die zich presenteren met een cardiogene shock op de intensive care (ICU).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cardiogene shock volgens de huidige richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • andere vormen van shock die niet primair verband houden met hartdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf (tot 30 dagen)
tijdens ziekenhuisverblijf (tot 30 dagen)
tijdens ziekenhuisverblijf (tot 30 dagen)
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
jaren
1 jaar
beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-695N

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiogene shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren