- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05651958
A pránájáma légzéstechnika hatása krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2023. február 20. frissítette: Riphah International University
A pránájáma légzéstechnika hatásai a nehézlégzésre, a gyakorlati toleranciára és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek életminőségére
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
A kutatást a Bahawal Victoria Kórházban és a Bahawalpur-i polgári kórházban végzik.
60 beteget veszünk fel (Epitool), a betegeket véletlenszerűen osztjuk két csoportba.
Az A csoport hagyományos orvosi kezelést, a B csoport pedig hagyományos orvosi kezelést és pránájáma légzőgyakorlatot kap.
A 30 és 55 év közötti korcsoport mindkét neme, Krónikus obstruktív tüdőbetegségben diagnosztizált beteg, közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség produktív köhögéssel, légszomj és sebészeti beavatkozás nélkül.
A tüdőműtétben, tüdőrákban szenvedő, 70 év feletti, nyílt sebbel, szív- és érrendszeri problémákkal és neurológiai problémákkal küzdő betegek pedig kizárásra kerülnek.
Eszközként jóga gyakorlati pránájámát, 6 perces sétatesztet, IPAQ-életminőséget és VSAQ-edzéskapacitást használnak majd.
Az adatok elemzése az SPSS 21-en történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
A szinopszis jóváhagyása után a kutatást a Bahawal Victoria Kórházban és a Bahawalpur-i Sadiq abbasi Kórházban végzik.
Írásbeli, tájékozott hozzájárulást kell beszerezni.
60 beteget veszünk fel (Epitool), a betegeket véletlenszerűen osztjuk két csoportba.
Az A csoport és a B csoport. Az A csoport hagyományos orvosi kezelést, a B csoport pedig hagyományos orvosi kezelést és pránájáma légzőgyakorlatot kap.
Ebben a vizsgálatban a 30-55 éves korcsoport mindkét neme, a diagnosztizált COPD-ben szenvedő, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s produktív köhögéssel, SOB-ban szenvedő és sebészeti beavatkozás nélküli betegek szerepelnek.
A tüdőműtétben, tüdőrákban szenvedő, 70 év feletti, nyílt sebbel, szív- és érrendszeri problémákkal és neurológiai problémákkal küzdő betegek pedig kizárásra kerülnek.
Eszközként jóga gyakorlati pránájámát, 6 perces sétatesztet, IPAQ-életminőséget és VSAQ-edzéskapacitást használnak majd.
Az adatok elemzése az SPSS 21-en történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakisztán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital and Civil Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét nem 30-55 éves korosztályban
- Diagnosztizált COPD-s beteg.
- Közepesen súlyos vagy súlyos COPD.
- Produkciós köhögésben és SOB-ban szenvedő beteg.
- Sebészeti beavatkozást nem végeznek.
Kizárási kritériumok:
Tüdőműtéten átesett beteg
- Tüdőrákos beteg
- 70 év feletti beteg.
- Nyílt sebbel rendelkező beteg.
- Szív- és érrendszeri problémákkal küzdő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pranayma légzéstechnika
A Pranayma Légzéstechnika protokoll 15 légzést tartalmaz reggel és 15 légzést este legalább hétig.
|
A légzés 15 ismétlése reggel és este
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Hosszú hatású béta-2 agonista, porlasztók és hosszú hatású nyálkahártya-ellenes szerek.
|
Aktív komparátor: Porlasztás 3 naponta a másik gyógyszerrel az aktív komparátorba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 perces séta teszt.
Időkeret: Hat hét
|
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális edzésteszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítménybeli változások összehasonlításához.
|
Hat hét
|
IPAQ – életminőség
Időkeret: Hat hét
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével értékeljük a résztvevők aktuális fizikai aktivitási szintjét.
|
Hat hét
|
VSAQ-edzési kapacitás
Időkeret: Hat hét
|
A VSAQ, amely rögzíti a betegek által jelentett kimeneti méréseket, a testedzési kapacitás hatékony és számszerűsíthető mérőeszköze, amely könnyen alkalmazható a klinikai szolgáltatásokban, különösen ott, ahol a betegek normál vagy magas terheléstűrő képességgel rendelkeznek.
|
Hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: madiha younas, MS, riphah internationl university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/22/0351 Amina Muqaddas
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzéstechnika
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve