Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenntartja a légúti izmok működését és csökkenti a tüdőgyulladás kockázatát rákos betegeknél

2023. szeptember 25. frissítette: Mayo Clinic

Rezisztencia edzés és 1,25 (OH) 2D3 beadás a légzőizom működésének fenntartására és a tüdőgyulladás kockázatának csökkentésére rákos betegeknél

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy elkezdje feltárni a belégzési izom-ellenállás gyakorlatának és/vagy az 1,25(OH)2D3-nak a légzőizom-erő javítására gyakorolt ​​hatását rákos betegekben (alanyok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rák diagnózisa
  • Vese- és májfunkció (kreatinin </= 2-szerese a normális intézményi felső határának; bilirubin </= 2-szerese a normális intézményi felső határának)
  • Az egészségügyi szolgáltató véleménye szerint nincs ellenjavallat a belégzési ellenállás tréning, illetve az 1,25(OH)2D3 tervezett beavatkozásainak elvégzésére.
  • A beiratkozó orvos véleménye szerint nem okoz nehézséget a szájon át szedett gyógyszerek lenyelése

Kizárási kritériumok:

  • A beteg kalcium- vagy D-vitamin-kiegészítőt szed, és 8 hétig nem hajlandó abbahagyni
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (oxigénfüggő, vagy a páciens saját bevallása szerint nem tud nehézség nélkül egy blokkot megtenni)
  • A kalcium- vagy foszforszint a normál intézményi felső határa felett van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Képzés és placebo
Belégzési izometrikus ellenállás edzés a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) és orális placebóval nyolc héten keresztül
Egyéb: Belégzési izometrikus ellenállás edzés
Kisméretű kézi újrafelhasználható eszköz az izomerő és az állóképesség növelésére inhalációs terápia révén. A résztvevők egy szelepen keresztül lélegeznek be, amely növeli a légzés munkáját, és gyakorolja a légzőizmokat. Az aktív csoportok résztvevői a maximális belégzési nyomás (PImax) 30%-át előállító ellenállással szemben lélegeznek be.
Drog: Orális placebo
A placebót úgy hozzák létre, hogy utánozzák a vizsgált gyógyszer megjelenését
Eszköz: Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT)
Kisméretű kézi újrafelhasználható eszköz az izomerő és az állóképesség növelésére inhalációs terápia révén. A résztvevők egy szelepen keresztül lélegeznek be, amely ellenállást biztosít, ami növeli a légzés munkáját és meggyakorolja a légzőizmokat.
Más nevek:
  • Threshold IMT Breathing Trainer
Egyéb: Áltréning és D3-vitamin metabolit
Ál belégzési izometrikus ellenállás edzés a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) plusz 1,25 (OH)2 D3 orálisan nyolc héten keresztül
Eszköz: Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT)
Kisméretű kézi újrafelhasználható eszköz az izomerő és az állóképesség növelésére inhalációs terápia révén. A résztvevők egy szelepen keresztül lélegeznek be, amely ellenállást biztosít, ami növeli a légzés munkáját és meggyakorolja a légzőizmokat.
Más nevek:
  • Threshold IMT Breathing Trainer
Drog: 1,25 (OH)2 D3
0,25 mikrogramm, naponta nyolc héten át, szájon át
Más nevek:
  • Kalcitriol
  • 1,25-dihidroxi-kolekalciferol
  • Rocaltrol
Egyéb: Hamis belégzési izometrikus ellenállás tréning
Kisméretű kézi újrafelhasználható eszköz az izomerő és az állóképesség növelésére inhalációs terápia révén. A résztvevők egy szelepen keresztül lélegeznek be, amely ellenállást biztosít, ami növeli a légzés munkáját és meggyakorolja a légzőizmokat. A színlelt csoport résztvevői naponta edzenek, csak 15%-os PImax-ra beállított ellenállás mellett.
Egyéb: Edzés és D3-vitamin metabolit
Belégzési izometrikus ellenállás edzés a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) plusz 1,25(OH)2 D3 orálisan nyolc héten keresztül
Egyéb: Belégzési izometrikus ellenállás edzés
Kisméretű kézi újrafelhasználható eszköz az izomerő és az állóképesség növelésére inhalációs terápia révén. A résztvevők egy szelepen keresztül lélegeznek be, amely növeli a légzés munkáját, és gyakorolja a légzőizmokat. Az aktív csoportok résztvevői a maximális belégzési nyomás (PImax) 30%-át előállító ellenállással szemben lélegeznek be.
Eszköz: Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT)
Kisméretű kézi újrafelhasználható eszköz az izomerő és az állóképesség növelésére inhalációs terápia révén. A résztvevők egy szelepen keresztül lélegeznek be, amely ellenállást biztosít, ami növeli a légzés munkáját és meggyakorolja a légzőizmokat.
Más nevek:
  • Threshold IMT Breathing Trainer
Drog: 1,25 (OH)2 D3
0,25 mikrogramm, naponta nyolc héten át, szájon át
Más nevek:
  • Kalcitriol
  • 1,25-dihidroxi-kolekalciferol
  • Rocaltrol
Egyéb: Áltréning és placebo
Hamis belégzési izometrikus ellenállás edzés a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) és orális placebóval orálisan nyolc héten keresztül
Drog: Orális placebo
A placebót úgy hozzák létre, hogy utánozzák a vizsgált gyógyszer megjelenését
Eszköz: Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT)
Kisméretű kézi újrafelhasználható eszköz az izomerő és az állóképesség növelésére inhalációs terápia révén. A résztvevők egy szelepen keresztül lélegeznek be, amely ellenállást biztosít, ami növeli a légzés munkáját és meggyakorolja a légzőizmokat.
Más nevek:
  • Threshold IMT Breathing Trainer
Egyéb: Hamis belégzési izometrikus ellenállás tréning
Kisméretű kézi újrafelhasználható eszköz az izomerő és az állóképesség növelésére inhalációs terápia révén. A résztvevők egy szelepen keresztül lélegeznek be, amely ellenállást biztosít, ami növeli a légzés munkáját és meggyakorolja a légzőizmokat. A színlelt csoport résztvevői naponta edzenek, csak 15%-os PImax-ra beállított ellenállás mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szippantásos orr belégzési nyomás (SNIP)
Időkeret: 8 hét
Az SNIP a rekeszizomból kifejtett maximális belégzési izomerő tesztje. A betegek az egyik orrlyukon keresztül erőteljesen szippannak, míg a másik elzáródott. A 10 mérés közül a legjobbat rögzíti.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adherencia Kérdőív
Időkeret: 8 hét
A kérdőív egy kérdésből áll, 5 választási lehetőséggel arra vonatkozóan, hogy a résztvevő milyen gyakran vette fel a vizsgálati ügynököt: mindig, legtöbbször, felében csak egy részében, és soha. A pontszámok kategóriákként jelennek meg.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Andersen Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aminah Jatoi, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-009440

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Belégzési izometrikus ellenállás edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel