Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív tramadol hatása a posztoperatív opioidokra (LSG)

2023. január 23. frissítette: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Az intraoperatív tramadol hatása a posztoperatív opioidszükségletekre morbid elhízott betegek laparoszkópos hüvelyes gastrectomiája után (retrospektív multicentrikus kohorsz vizsgálat)

A posztoperatív fájdalom továbbra is nagyon KELLEMETLEN esemény, különösen a kórosan elhízott betegeknél, amelyek összefüggésbe hozhatók obstruktív alvási apnoe-val. A bariatric műtéten átesett betegeknek biztonságos és hatékony fájdalomcsillapítást kell kapniuk, ami elengedhetetlen, mivel a betegek akár 45%-a számol be jelentős fájdalomról a műtétet követő első két napon. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a tramadol és a petidin kombináció hatékonyságát és biztonságosságát a petidinnel önmagában, és felmérje ezek hatását a posztoperatív petidinszükségletre LSG után kórosan elhízott betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a többközpontú kohorsz-kutatásban olyan kóros elhízással küzdő betegek vettek részt, akik 2021 januárja és 2022 decembere között LSG-ben szenvedtek. A vizsgálatba bevont betegeket két kezelési csoport egyikébe osztották be, amelyeket nem randomizáltak, hanem a betegeket a műtét időpontja szerint kategorizálták: az A csoport csak Petidint kapott 2021 januárja és 2021 decembere között, míg a B csoport Tramadolt kapott. petidinnel a 2022. január és 2022. december közötti időszakban. Az adagokat a beteg tényleges testsúlyán alapulták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Outside U.S And Canada
      • Mansoura, Outside U.S And Canada, Egyiptom, 35111
        • Ayman El Nakeeb

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 40-nél nagyobb BMI-ként meghatározott kóros elhízásban szenvedő betegek ill
  • 35 alatti BMI legalább egy társbetegséggel és
  • 16 és 65 év közötti betegek voltak

Kizárási kritériumok:

  • 16 év alatti vagy 65 év feletti betegek,
  • Súlyos GERD-ben szenvedők, szivárgás
  • terhesség, ill
  • gyulladásos bélbetegség,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az A csoport egyedül Petidint kapott a 2021 januárja és 2021 decembere közötti időszakban,
2021 januárja és 2021 decembere közötti időszakban egyedül Petidint kapott, míg
Drog: Petidin
Az A csoport csak Petidint kapott a 2021 januárja és 2021 decembere közötti időszakban
Más nevek:
  • A csoport
Aktív összehasonlító: A B csoport a Tramadol-t petidinnel kapta a 2022 januárja és 2022 decembere közötti időszakban.
Drog: Tramadol petidinnel
A B csoport a Tramadol-t petidinnel kapta a 2022 januárja és 2022 decembere közötti időszakban
Más nevek:
  • B csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS fájdalom
Időkeret: 48 órával a műtét után
a fájdalom súlyossága
48 órával a műtét után
opioid szükséglet
Időkeret: egy hónap
petidin szükségessége
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi tartózkodás
Időkeret: egy hónap
kórházi tartózkodás
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R.23.01.2008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

a vizsgálati protokoll egy másik kutató számára elérhető lesz

IPD megosztási időkeret

bármely kutató számára bármikor elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

elnakeebayman@yahoo.com

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Petidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel